Jakavi / Jakafi se efikas nan trete esteroyid REFRACTORY kwonik maladi grèf-kont-lame (GvHD)! - 1/2

Novartis ak patnè li Incyte dènyèman te anonse ansanm evalyasyon rezilta pozitif nan faz kle 3 REACH3 etid la (NCT03112603) nan oral JAK1 / 2 inhibitor Jakavi / Jakafi (ruxolitinib) nan tretman maladi esteroyid-REFRACTORY kwonik grèf-kont-lame (GvHD) Li te pibliye nan tèt entènasyonal jounal medikal la" New England Journal of Medsin" (NEJM), ak tit la nan atik la: Ruxolitinib pou Glucocorticoid-refraktèr kwonik grèf-kont-lame Maladi.

REACH3 se patwone pa Novartis ak Incyte. Sa a se yon owaza, louvri-etikèt, milti-sant faz faz 3 etid pou timoun ki te devlope esteroyid-REFRACTORY oswa esteroyid-depandan kwonik grèf-kont-lame maladi (GvHD) apre li fin resevwa transplantasyon alojèn selil souch. (≥12 ane fin vye granmoun) ak pasyan granmoun. Done yo montre ke konpare ak pi bon terapi ki disponib (BAT), ruxolitinib siyifikativman amelyore pronostik la nan pasyan ki gen esteroyid-REFRACTORY / depandan GvHD kwonik, ki gen ladan amelyorasyon nan siviv echèk-gratis (FFS) ak sentòm pasyan-rapòte. Nouvo analiz sougwoup la te montre ke nan semèn 24th tretman an, ruxolitinib te montre yon pi gwo pousantaj repons jeneral (ORR) nan tout gwo gwoup yo (ki gen ladan patisipasyon ògàn debaz) konpare ak BAT.

Kwonik GvHD se yon maladi ki menase lavi. Li se yon konplikasyon ki dire lontan nan transplantasyon selil souch ki ka afekte ògàn miltip. Apeprè mwatye nan pasyan k ap resevwa premye-liy tretman esteroyid ap devlope esteroyid REFRACTORY / depandans. Li vo mansyone ke ruxolitinib se premye dwòg ki montre efikasite nan tretman esteroyid-REFRACTORY / depandan GvHD kwonik nan gwo-echèl esè klinik owaza.

ruxolitinibse yon inibitè pyonye JAK1 / JAK2, Incyte vann Ozetazini (non komèsyal Jakafi), epi Novartis otorize pou vann li andeyò Etazini (non komèsyal Jakavi). Selon rezilta etid REACH3 la, Incyte te soumèt yon nouvo aplikasyon siplemantè dwòg (sNDA) soti nan Jakafi bay FDA ameriken pou tretman timoun (≥ 12 ane fin vye granmoun) ak pasyan granmoun ki gen esteroyid-REFRACTORY kwonik GvHD. Kounye a, sNDA sa a ap sibi revizyon FDA, ak dat aksyon sib la se 22 septanm 2021. Pou Novartis, soumèt regilasyon pou Jakavi pou tretman GvHD egi ak kwonik andeyò Etazini yo nan pwogrè.

Doktè Robert Zeiser, Depatman ematoloji, nkoloji ak transplantasyon selil souch, Inivèsite Lopital nan Friburg, Almay, te di: "Pasyan ki gen kwonik GVHD eksperyans sentòm grav ak ki menase lavi nan diferan ògàn nan kò a, ki fè maladi a pi difisil pou trete ak ogmante pronostik la pòv yo. Atravè rezilta sa yo nouvo nan etid REACH3 la, nou ka pi klè wè benefis ki ka geri ou nanruxolitinibkòm yon potansyèl nouvo estanda nan swen nan pasyan ki gen GvHD kwonik ki pa reponn a premye-liy estewoyid."