JNJ Invokana apwouve pa Inyon Ewopeyen an: Premye Nouvo Dwòg la pou tretman an nan dyabèt nefropati (DKD) nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 nan 20 ane!

Johnson& a; Johnson (JNJ) ajan ipoglikemik Invokana (non komen:canagliflozin) dènyèman te resevwa bon nouvèl nan Inyon Ewopeyen an konsènan règleman. Komisyon Ewopeyen an (EC) te apwouve ekspansyon an nan endikasyon Invokana pou itilize nan pasyan adilt ki gen dyabèt tip 2 (T2D) akonpaye pa nefopati dyabèt (DKD) amelyore pwonostik ren.

Mete etikèt sou dwòg la pral enkòpore done ki sòti nan esè etap la CREDENCE etap enpòtan yo reflete rezilta yo nan siyifikativman amelyore pronostik ren nan pasyan T2D ak DKD. Rezilta sa a gen siyifikasyon enpòtan nan klinik pou prevansyon ensifizans renal epi kounye a li te enkòpore nan gwo règleman mond ren, dyabèt ak kadyovaskilè&a, bay plizyè milyon pasyan ki gen maladi kwonik ren ak dyabèt tip 2 ki gen yon opòtinite enpòtan amelyore sante yo.

Li se vo mansyone ke nan mache Ewopeyen an, depi apwobasyon an anjyotansen-konvèti anzim (ACE) inhibiteurs ak anjyotansen II reseptè blockers (ARB), Invokana se premye apwouve a pou itilize nan prèske 20 ane. Terapi pou ralanti pwogresyon DKD nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 gen ladan pasyan ki gen twoub modere ak grav ren ak proteinuria (albumin urin: rapò kreyinin> 300 mg / g).

Anplis de sa, Invokana se kounye a sèl sodyòm kotransòtè glikoz 2 inhibiteur (SGLTi) ki ka itilize pou trete DKD nan pasyan T2D. Li estime ke gen 59 milyon granmoun ki gen dyabèt toupatou nan Ewòp, 90% nan moun ki gen dyabèt tip 2 (T2D), ak apeprè 40% nan pasyan ki gen T2D ap kontinye devlope maladi ren.

Pou la pwemye fwa nan Ewòp, T2D pasyan ki gen yon pousantaj estime glomerular filtraj (eGFR) ant 60-45ml / min / 1.73m2 kapab kounye a kòmanse tretman Invokana. Anplis de sa, pasyan T2D ak proteinuria ak eGFR ≥ 30ml / min / 1.73m2 kapab kounye a kòmanse tretman ak Invokana yo e yo kontinye tretman jiskaske dyaliz ren oswa transplantasyon ren.

Nan peyi Etazini, Invokana te resevwa apwobasyon FDA nan mwa Oktòb 2019: pou pasyan granmoun ki gen T2D ak DKD ak yon sèten kantite pwoteyin nan pipi a, diminye nan fen etap maladi ren (ESKD), vin pi grav fonksyon ren, ak kadyovaskilè (CV) lanmò. 1. Risk pou yo entène lopital ensifizans kadyak. Nan peyi Etazini, Invokana se sèl tip 2 dyabèt medikaman ki ka itilize pou redwi risk pou yo entène nan ensifizans kadyak nan pasyan ki gen tou de T2D ak DKD. Li se tou premye nouvo dwòg la ki ka itilize reta pwogresyon nan DKD nan pasyan sa yo nan prèske 20 ane.

Nefropati dyabèt (sous imaj: cilisos.my)

Kalite 2 dyabèt (T2D) se kòz ki mennen nan maladi ren ak senkyèm kòz ki mennen nan lanmò atravè lemond. Nefropati dyabèt (DKD) se yon maladi pwogresif ki, si li pa trete, ka mennen nan dyaliz ak transplantasyon ren. Anplis de sa, pasyan DKD yo tou nan gwo risk pou maladi kè ak konjesyon serebral.

Se apwobasyon sa a ki baze sou done ki sòti nan etid la CREDENCE Faz III nan jalons prognoz ren. Sa a se premye etid la pronostik ren espesyalman fèt sou pasyan ki gen DKD ak T2D. Tout pasyan yo resevwa estanda-de-swen terapi background, ki gen ladan anjyotansen-konvèti anzim (ACE) inhibiteurs ak angiotensin II reseptè Blocker (ARBS). Sa a randomized, doub-avèg, plasebo-kontwole, gwoup paralèl, sant klinik etid enskri 4401 T2D pasyan ki gen CKD, konpare efikasite ak sekirite nan Invokana ak plasebo nan anpeche klinikman enpòtan ren ak pronostik CV Sèks. Pasyan sa yo gen yon pousantaj estime glomerular filtraj (eGFR) ≥30 rive G lt; 90 mL / min / 1.73 mèt kare, prezans nan albuminuria (300 mg / g< albin="" pipi:="" rapò="" kreyinin="" ≤="" 5000="" mg="" g),="" tout="" pasyan="" yo="" randomized="" anvan="" yo="" resevwa="" ace="" inibitè="" oswa="" etikèt="" maksimòm="" arb="" oswa="" tolere="" tretman="" dòz="" pou="" plis="" pase="" 4="">

An jiyè 2018, etid la te sispann prematireman paske efikasite patikilyèman enpòtan. Done a montre ke konpare ak fo medikaman + swen, Invokana 100mg + swen estanda yo pral final konpoze prensipal la (fen-etap maladi ren [ESKD], kreyatin sewòm double, ren oswa CV lanmò) pa 30% (to ensidans: 43.2 vs 61.2 / 1000 pasyan-ane; HR=0.70 [95% CI: 0.57-0.84], p&l; 0.0001). Anplis de sa, rezilta yo te montre tou ke Invokana redwi risk pou yo ekstremite CV segondè yo, ki gen ladan yon rediksyon 39% nan ensifizans kadyak kè risk lopital.

An tèm de sekirite, ensidans la nan evènman negatif ak grav evènman negatif te jeneralman sanble ant gwoup la Invokana ak gwoup la fo medikaman. Ensidans la nan pi ba manm anpitasyon nan gwoup la Invokana ak gwoup la plasebo (12.3 vs 11.2 evènman / 1000 pasyan-ane; HR=1.11; 95% CI: 0.79-1.56) ak ensidans la nan jije ka zo kase (11.8 vs 12.1 evènman / 1000 ane pasyan; HR=0.98; 95% CI: 0.70-1.37) Pa te gen okenn diferans statistik.

Invokana se yon klas inibitè SGLT2 nouvo sou dwòg ipoglisemi. SGLT2 se yon pwoteyin transpòtè ki enplike nan reabsorpsyon glikoz nan proximal tubules yo ren. Invokana sitou siprime SGLT2 a eksprime nan ren an, diminye reyorbitorizasyon nan glikoz nan ren an, ak ogmante eskresyon nan glikoz nan pipi a, kidonk reyisi efè a nan bese nivo glikoz nan san, ak efè a ipogliseu pa depann sou β-selil. fonksyon ak rezistans ensilin. Konpare ak moun ki pa dyabetik, ren yo nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 ka reabsorb gwo kantite glikoz nan san an, ki ka pouse moute nivo sik nan san. Anplis de klè li yo ipoglisemi efè, Invokana kapab tou bay benefis adisyonèl tankou pèdi pwa, reta pwogresyon proteinuria ak gout tansyon.

Invokana inibityèlman SGLT2 ankouraje eskresyon nan glikoz nan pipi, pandan y ap ogmante tou konsomasyon sodyòm nan yon rejyon nan nefòn la yo rele tach la dans (macula densa). Konsomasyon nan sodyòm ogmante nan pati sa a nan nefwon yo lakòz arterioles yo ki asosye ki bay san nan nefwon yo nan kontra, ki bese tansyon an nan nefwon yo, kidonk diminye domaj nan atè yo glomerular, oswa lòt bagay li ka lakòz malfonksyònman nan nefwon yo.

Endikasyon Invokana' yo varye nan diferan peyi, ki gen ladan: (1) konbine kontwòl rejim ak egzèsis diminye nivo sik nan san nan granmoun ki gen kalite 2 dyabèt; (2) pou granmoun ki gen dyabèt tip 2 ak maladi kadyovaskilè, diminye Risk prensipal la nan evènman kadyovaskilè negatif, tankou kriz kadyak, konjesyon serebral, ak lanmò; (3) pou pasyan granmoun ki gen dyabèt tip 2 ak nefopati dyabetik konbine avèk proteinuria, diminye fen-etap maladi ren (ESKD), vin pi grav fonksyon ren, kadyovaskilè Risk pou yo touye, ensifizans kadyak ak entène lopital. Invokana pa apwopriye pou pasyan ki gen dyabèt tip 1 oswa pasyan ki gen ketoacéidos dyabetik. Sekirite ak efikasite medikaman sa a nan timoun ki poko gen 18 an kounye a yo pa konnen.

Nan mache Chinwa a, Invokana te apwouve nan mwa septanm 2017, epi non mak li se Invokana®. Lè metformin se itilize pou kont li oswa nan konbinezon ak metformin ak sulfonylurea nan trete pòv kontwòl glikoz nan san, YIKO kapab konbine avèk metformin oswa metformin ak sulfonylurea konbine avèk rejim alimantè ak fè egzèsis amelyore kontwòl glikoz nan san ki gen dyabèt tip 2.