Kynmobi (apomorfin HCl) lanse nan peyi Etazini an: 15 minit nan travay, se sèlman sou-demann terapi sublingual la pou evènman OFF!

Sunovion famasetik, yon sipòtè Ameriken nan famasi Sumitomo nan Japon, dènyèman te anonse lansman de Kynmobi (apomorfin HCl) fim sublingual nan mache US la. Dwòg la te apwouve pa FDA an Me 2020 pou maladi Parkinson' s (PD) pasyan tretman egi tanzantan nan fluctuations motè (OFF epizòd," OFF" evènman).

Kynmobi se yon nouvo fòmilasyon fim nan apomorfin, ki se yon agonist dopamine D2 reseptè, itilize kòm yon medikaman ijans pou evènman OFF. Fòm dòz apwouve nan Etazini se yon piki lar. Kynmobi se yon fim sublingual ki ka fonn anba lang lan. Dwòg la ka administre pa senp administrasyon sublingual pou ede pasyan PD amelyore sentòm OFF yo jan sa nesesè.

Li vo mansyone ke Kynmobi se terapi a premye ak sèlman sublingual pou rapid, sou-demann tretman nan Parkinson' evènman maladi OFF, ki ka itilize jiska 5 fwa nan yon jounen. Nan etid faz III a, pasyan ki te trete ak Kynmobi te montre siyifikatif amelyorasyon nan sentòm motè nan 30 minit konpare ak plasebo.

Parkinson' maladi (PD) se yon maladi kwonik nerodegeneratif nan ki selil dopamine-pwodwi yo pèdi. Li prevwa ke pa 2030, kantite total pasyan PD nan Etazini yo pral rive nan 1.2 milyon dola. Nan 4-6 ane apre dyagnostik, kèlkeswa gravite maladi a, jiska 60% nan pasyan PD ap fè eksperyans yon evènman OFF.

Yon evènman OFF se reaparisyon oswa vin pi grav nan sentòm maladi Parkinson&# 39 a anba kondisyon an nan levodopa oral / carbidopa kontwole maladi a. Kèk nan karakteristik li yo gen ladan tranbleman, rèd, mouvman dousman oswa lòt sentòm yo. Evènman destriktif sa yo ka rive lè ou reveye nan maten an epi kontinye pandan tout jounen an. OFF evènman yo se yon pati komen ak defi nan maladi Parkinson&# 39 a, ak enprevizibilite nan aparisyon li yo pral lakòz gwo defi ak domaj nan lavi chak jou nan Parkinson' pasyan maladi ak moun kap bay swen yo.

Thomas Gibbs, Chèf Ofisye Komèsyal nan Sunovion, te di:" PD pasyan yo ka pase plizyè èdtan nan yon jounen fè fas ak latwoublay yo ki te koze pa evènman OFF, ki ka mennen nan fonksyon motè redwi ak defi aktivite chak jou. OFF evènman ka fè travay ki senp (tankou abiye nan maten an) se prèske enposib ranpli. Nou kontan ke pasyan PD, moun kap bay swen yo, ak doktè kapab kounye a itilize Kynmobi kontwole epizòd sa yo feblès tanzantan."

Rezilta yo nan faz klinik la jijman III pibliye nan Lancet neroloji a te montre ke nan 12yèm semèn nan tretman, pasyan ki gen maladi Parkinson&# 39 a te siyifikativman amelyore sentòm motè 30 minit apre yo fin pran Kynmobi. Konpare ak plasebo, Sosyete Entènasyonal la pou Maladi Mouvman inifye nòt nan twazyèm pati nan Parkinson' Maladi Rating Echèl (MDS-UPDRS) (tès fonksyon motè) diminye pa yon mwayèn de 7.6 pwen. 15 minit apre administrasyon an, sentòm klinik yo te kòmanse amelyore. Anplis de sa, konpare ak pasyan k ap resevwa plasebo, pasyan k ap resevwa tretman Kynmobi te gen yon pousantaj siyifikativman pi wo nan remisyon konplè nan lespas 30 minit. Nan etid la, Kynmobi te byen tolere, ak pi souvan rapòte evènman negatif ki te koze pa tretman (ki rive nan plis pase 5% nan pasyan yo, ki gen yon ensidans ki pi wo pase plasebo) enkli kè plen, reyaksyon orofaringyen, somnolans, ak vètij.

Kounye a, Kynmobi se ke yo te devlope kòm yon dwòg vit-aji pou tretman sou-demand nan tout kalite" OFF" evènman, ki gen ladan evènman maten byen bonè OFF, enprevizib evènman OFF, ak fen-dòz evènman OFF. Kynmobi' metòd sublingual administrasyon pa sèlman rezoud pwoblèm divès kalite ki te koze pa lar piki, men tou, estabilize quot la GG; OFF" sentòm maladi Parkinson&# 39 a pi vit, epi sekirite li amelyore anpil.

Pasyan PD (sous foto: dovehomecare.com)

Nan tretman maladi Parkinson la, plizyè dwòg yo te apwouve pou maketing nan dènye ane yo, ki gen ladan: (1) Inbrija dwòg-aparèy Acorda a, ki itilize pou tanzantan" OFF" evènman nan pasyan PD k ap resevwa tretman carbidopa / levodopa Terapi Sèks, sa a se premye pwodwi a rale levodopa, ki se administre pa pasyan' operasyon an men ki te kenbe. (2) Nourianz (tablèt istradefylline) nan Kylin Concord, kòm yon terapi ajoute-sou levodopa / carbidopa, yo itilize pou pasyan PD granmoun sibi yon evènman OFF. Pwodwi a te rejte pa FDA epi finalman apwouve. Li te dire pou onzan. (3) Eisai / Meiji a Xadago / Equfina (safinamide), ki se yon nouvo kalite selektif MAO-B inibitè, ki itilize pou pasyan maladi Parkinson la ke yo te trete ak yon dwòg ki gen levodopa amelyore efè guérison n bès Fenomèn Mete-off. (4) Neurocrine Biosciences konpayi Ongentys (opicapone), ki se yon nouvo, yon fwa-yon-jou, oral selektif catechol-O-metiltransferaz (COMT) inhibitor ki aji kòm levodopa / carbidopa Yon terapi adjuvant pou trete pasyan maladi Parkinson la ki gen eksperyans fluctuations mouvman (evènman OFF).

Li vo mansyone ke Ongentys se premye ak sèlman apwouve yon fwa-chak jou COMT inibitè a epi yo pral bay yon nouvo plan tretman prolonje efikasite nan levodopa / carbidopa.

Nan mwa janvye 2018, Fosun Pharma te jwenn dwa eksklizif Ongentys (opicapone) nan mache Chinwa a nan BIAL pou 18 milyon USD. Selon rechèch domestik, prévalence an jeneral nan maladi Parkinson&# 39 a nan mitan moun ki gen plis pase 65 an nan peyi mwen an se sou 1700 pou chak 100,000, ak prèske 100,000 nouvo ka chak ane.