Lynparza: premye PARPi a trete Homologous Rekonbinezon reparasyon domaj MKRPC pou pwolonje siviv an jeneral!

AstraZeneca ak Merck & co denyeman te anonse pi plis rezilta pozitif nan faz III a ki pwofon jijman nan sible Lynparza Dwog kanse nan (Lipzhuo, jenerik non: olaparib, tablet olaparib) nan tretman nan kanse pwostat.

Etid la enskri 387 pasyan gason ak metastatik hatray-reziste kanse pwostat (Mkrpc) ki te gen homologous-konbinezon reparasyon jen mitasyon (HRRm) nan enflamasyon yo ak te deja resevwa nouvo Dwog omon (PHONG NHA, tankou Xtandi oswa Zytiga) pwogrese apre tretman. Etid la evalye efikasite la ak sekirite nan Lynparza relatif nan Dwog la swen estanda Xtandi (enzalutamide, enzalutamide) oswa Zytiga (abiraterone D', abiraterone D').

Rezilta yo nan pwose a te montre ke nan pasyan ki gen Mkrpc pote BRCA1/2 oswa mitasyon, ATM, sougwoup nan HRR jen mitasyon), tretman Lynparza te kle nan segonde endpoint-an jeneral siviv konpare ak enzalutamide oswa abiraterone peryod la (OS) gen estatistik ak klinikman amelyorasyon enpotan. Dapre rezilta yo, nan pasyan ki gen Mkrpc ak BRCA1/2 oswa ATM mitasyon, Lynparza se sel la PARP inibite ki prolonge siviv an jeneral (OS) konpare ak Dwog omon roman (PHONG NHA). Yo pral anonse done detaye nan konferans medikal ki ap vini an.

Li vo mansyone ke etid la pwofon se premye faz nan III etid la pou evalye yon Dwog vize pou jwenn yon rezilta pozitif nan yon kanse pwostat pasyan nan yon moun ki chwazi pa biomarkers. Nan mwa Out 2019, etid la rive nan endpoint prensipal la. Rezilta yo te montre ke nan mitan pasyan yo pc yo ak BRCA 1/2 oswa mitasyon, Lynparza te estatistik enpotan an tem de endpoint prensipal yo, radiological pwogresyon-gratis moun ki ap siviv (Rpak ke poze) ak amelyorasyon nan siyifikasyon klinik. Espesyalman, nan pasyan ki gen mitasyon nan BRCA1 a/2 oswa ATM jen, a pwogresyon-gratis siviv nan pasyan ki ap resevwa Lynparza te double konpare ak pasyan ki ap resevwa abiraterone oswa enzalutamide (medyan) Rpe: 7,4 mwa vs 3,6 mwa), risk pou pwogresyon maladi oswa lanmo te siyifikativman redwi pa 66% (HR = 0,34 [95 AVINI: 0.25-0.47], p<>

Anplis de sa, etid la tou te rive nan kle endpoint segonde a nan Rpki gen pou ede nan pasyan yo ki ap cheche HRRm jen (BRCA 1/2, ATM, CDK12 ak 11 lot HRRm Jen): nan tout popilasyon an HRRm pasyan, kom opoze a resevwa abiraterone oswa en konpare ak pasyan trete ak zalutamide, pasyan ki ap resevwa Lynparza te siyifikativman pi long radiographic pwogresyon-gratis siviv (medyan Rpen: 5,8 mwa vs 3,5 mwa), ak risk pou pwogresyon maladi oswa lanmo te siyifikativman redwi pa 51% (HR = 0,49 [95% AVINI: 0.38-0.63], p<0.0001). in="" this="" study,="" lynparza's="" safety="" and="" tolerability="" were="" consistent="" with="" those="" observed="" in="" previous="" clinical="">

Kounye a, yon aplikasyon pou Dwog nouvo (Nej Da) soti nan Lynparza se sibi revizyon priyorite pa FDA a US. Nan Nej Da se ki baze sou done ki soti nan etid la pwofon ak ap cheche yo apwouve Lynparza pou pwogresyon an nan maladi a apre yo fin resevwa yon nouvo Dwog monn (PHONG NHA), pote danjere oswa sispek danjere germline oswa somatic homologous rkonbinezon reparasyon jen mitasyon (HRRm), metastatik pasyan ki gen potansyel ki reziste kanse pwostat (Mkrpc). FDA a te deziyen metod fre itilizate sou preskripsyon nan peyi a (PDUFA) dat sib yo dwe dezyem sezon an nan 2020.

Koulye a, AstraZeneca ak Merck yo tou eksplore lot eprev nan kanse pwostat, ki gen ladan faz la kontinyel III Pwopilse jijman yo evalye Lynparza kom yon terapi premye-liy nan konbinezon ak abiraterone pou Mmoun ki gen pasyan pc avek oswa san HRR mitasyon.

Kanse pwostat se dezyem kanse ki pi komen nan mitan moun. Li se estime ke gen 1.300.000 ki fek dyagnostike pasyan kanse pwostat atrave lemond nan 2018, epi li se ki asosye avek yon pousantaj motalite enpotan. Devlopman nan kanse pwostat se anjeneral kondwi pa omon seks gason (ki gen ladan omon gason). Nan pasyan ki gen Mkrpc, byenke monn mal privasyon terapi anpeche gason fe seks omon, kanse pwostat ka toujou grandi ak gaye nan lot pati nan ko a.

Sou 10-20% nan pasyan ki gen kanse nan pwostat avanse ap devlope KRPC nan senk ane, ak omwen 84% nan moun ki pral gen metastases nan moman sa a nan KRPC dyagnostik. Nan mesye yo ki pa t ' transfere nan tan an nan KRPC dyagnostik, 33% te gen anpil chans yo transfere nan de ane. Malgre pwogre a te fe nan tretman an nan Mkrgason, pousantaj nan 5-ane siviv se tre ba, ak siviv prolonging se toujou objektif la kle nan trete moun sa yo.

Sou 20-30% nan men pasyan pc ki gen HRR mitasyon. Jen HRR a ka byen fe reparasyon pou domaje ADN nan selil nomal. HRR defisyans (HRD) vle di ke domaj ADN pa ka repare ak ka lakoz lanmo selil nomal. Sa a se diferan nan selil kanse, kote mitasyon nan koz la chemen HRR nomal kwasans selil ak kanse. HRD se yon sib efikas pou PARP inhibiteurs, tankou Lynparza. PARP inhibiteurs blok ADN domaj reparasyon fomil pa kaptire PARP konbine ak ADN sel-Strand repo, sa ki lakoz replikasyon Forks nan basen, tonbe ak pwodwi ADN doub-Strand, ki nan vire mennen nan lanmo selil kanse.

Lynparza (Lipuzhuo): ki te nan lis nan peyi Lachin, epi li se ki enkli nan asirans medikal nasyonal la

Lynparza se yon premye-an-klas, oral Poly ADP ribose polimerizasyon (PARP) inibite, ki ka pran avantaj de domaj yo nan kanse nan domaj ADN (DDR) chemen yo touye selil kanse preferentially. Potansyel la nan yon paket domen kalite Time.

Lynparza se premye PARINIBITE nan mond lan, ki te apwouve pa FDA a US la pou premye fwa nan Desanm 2014. Se konsa, lwen, te Dwog la te apwouve pa anpil peyi atrave mond lan pou tretman an antretyen nan Platinum-sansib ovarian kontinyel (kelkeswa sitiyasyon an BRCA). Dwog la apwouve kom terapi premye liy antretyen nan Etazini, Inyon Ewopeyen an, Japon, Lachin ak kek lot peyi. Li itilize pou BRCA mutation (BRCAm) ovarian kanse avanse apre Platinum ki gen chimyoterapi. Anplis de sa, li te apwouve pou BRCAm HER2-negatif kanse nan tete metastatik ki te deja resevwa chimyoterapi nan plizye peyi ki gen ladan Lezetazini ak Japon. Nan Inyon Ewopeyen an, endikasyon sa a enkli lokalman pou kanse nan tete avanse. Anplis de sa, Lynparza yo apwouve nan Etazini ak plizye lot peyi pou tretman an nan sistem repwodiksyon BRCAm metastatik nan kanse. Kounye a, tretman Lynparza nan kanse ovarian, kanse nan tete, kanse nan, ak kanse pwostat la se sou revizyon nan lot jiridiksyon.

AstraZeneca ak Merck te rive jwenn yon koperasyon estratejik mondyal nan onkoloji nan mwa jiye 2017 a ansanm devlope ak commercialize Lynparza ak yon lot Mequon, inibite, trete anpil kalite selumetinib. Nan kategori a nan PARP inhibiteurs, Lynparza gen pi plis ak avanse pwoje devlopman ese nan klinik. Kounye a, de pati yo kolabore mennen anket sou potansyel la terapetik nan Lynparza kom yon terapi monotherapy ak konbinezon pou yon paket domen enflamasyon.

Nan mache Chinwa a, Lynparza te apwouve nan mwa Out 2018 pou tretman antretyen nan Platinum-sansib ovarian kanse. Lynparza se premye Dwog la vize apwouve pou tretman an nan kanse ovarian nan mache a Chinwa, make antre nan tretman Chinwa ovarian kanse nan epok la nan PARP inhibiteurs. An desanm 2019, Lynparza te apwouve anko pou tretman an premye liy antretyen nan pasyan ki gen kanse ovarian avanse ak BRCA mitasyon. Benefisye soti nan sipo wodpote Lachin nan pou inovasyon pharmaceutique ak akselere bezwen an klinik pou nouvo apwovman Dwog, Lynparza te vin premye a PARP inibite apwouve nan Lachin pou terapi premye-liy antretyen nan kanse ovarian. Sou 28 Novanm 2019, Lynparza te enkli nan la nasyonal asirans medikal nan Katalog. (Bioon.com)