NASH New Dwòg Rive Faz 2 Klinik Fen Pwen, Fwa Grès Diminye Pa 60%

Sou Avril 1, Akero Therapeutics te anonse ke prensipal kandida dwòg li yo AKR-001, nan faz 2 yon esè klinik balanse pou pasyan NASH, te rive nan fen 1 2yèm semèn efikasite a, diminye nivo grès nan fwa pasyan yo pa plis pase 60% konpare ak debaz, Pou reyalize yon rediksyon enpòtan nan siyifikasyon estatistik.

NASH se yon maladi grav ki pa alkòl gra fwa (NAFLD), ki refere a yon sendwòm pathologie nan depozisyon twòp grès nan selil fwa ki koze pa lòt faktè pase alkòl. Selon demografik yo, atravè lemond, pasyan Nash yo te depase 100 milyon. NASH lakòz enflamasyon ak koripsyon selil fwa yo. Pwogrè nan NASH pral lakòz fibwoz nan fwa, siwoz fwa ak ensifizans fwa, epi li ka lakòz tou kansè nan fwa. Kòm yon kalite metabolik enflamasyon, pasyan NASH yo atann yo depase 350 milyon dola nan 2030, epi li se ensidan li pre relasyon ak faktè tankou obezite, dyabèt ak metabolis nòmal lipid san. Tretman aktyèl yo toujou relativman ra.

Akero' s AKR-001 se yon nouvo tip long-aji fibroblast kwasans faktè 21 (FGF 21 analòg. Li konbine sekans polipeptid 21 FGF la ak pati Fc nan imunoglobilin epi li konsidere kòm yon potansyèl dwòg NASH ki ka geri ou. Rechèch nan deseni ki sot pase a montre ke òmòn andojèn FGF 21 jwe yon wòl kle nan metabolis moun ak règleman siyal, epi li ka aji sou sistèm ògàn divès ki gen ladan fwa a. Anjeneral li se libere natirèlman pwoteje ògàn nan estrès ak restore metabolis balans. Konpare ak natirèl FGF 21, medikaman sa a ka amelyore estabilite ak mwatye lavi a, epi amelyore obligasyon ak aktivite reseptè a.

Etid la, ki rele balanse, se yon faz randomize, doub-avèg, faz 2 yon klinik avèk yon gwoup ki gen kontwòl plasebo. Yon total de 80 pasyan granmoun ki gen NASH konfime pa byopsi patisipe. Done tès la te montre ke nan 12 semèn tretman an, nivo grès fwa absoli nan tout pasyan nan gwoup dòz AKR-001 te siyifikativman redwi de baz, rive nan final pwen final la nan jijman an. Anplis de sa, tout gwoup dòz AKR-001 rive nan pwen final segondè a nan rediksyon relatif nan grès fwa, ak 50 mg ak 70 gwoup yo dòz mg reyalize yon rediksyon relatif nan plis pase 70% .

GG quot; Nou trè kontan resevwa sa yo rezilta pozitif jijman, ki sipòte devlopman kontinye nou nan AKR-001 pou tretman pou pasyan NASH," te di Andrew Cheng, MD, Akero Prezidan ak Direktè Jeneral." Pa gen okenn terapi apwouve FDA ki disponib pou pasyan NASH. AKR-001 gen potansyèl pou bay yo yon opsyon tretman enpòtan. Nou gade pou pi devan pou jwenn done jijman konplè pou prepare yo pou pwochen devlopman nan AKR-001."