Novartis ' pyonye SiRNA Kolestewol-bese Dwog Leqvio: siyifikativman ak Lastingly pi ba LDL-C nan 2 ASCVD Subgroups!

Novartis denyeman te anonse nan 2021 sosyete Ewopeyen an nan adyoloji (KOMPITE) konferans rezilta yo nan de rezilta analiz aggregated nan faz 3 ORION-9,-10, ak-11 eprev nan kolestewol yo inovate-bese Dwog Leqvio (inclisiran). Done yo montre ke nan subgroups yo 2 nan pasyan ki gen maladi atherosclerotic e ak venn (ASCVD)-cerebrovascular maladi (CeVD) ak maladi polyvascular (PVD), 2 Leqvio tretman chak ane ka efektivman ak kontinyelman diminye ba-dansite lipoprotein kolestewol (LDL-C).

LDL-C se youn nan fakte risk ki pi fasil chanje pou ASCVD; Sepandan, malgre itilize nan statins, 80% pasyan pa satisfe LDL-C objektif rekomande pa gid yo.

Analiz nan premye pibliye nan reyinyon an te montre ke nan pasyan ki gen CeVD, konpare ak plasebo, tretman Leqvio redwi LDL-C pa yon mwayen de 55,2% soti nan debaz nan jou 510 (p<0.0001). the="" second="" analysis="" showed="" that="" in="" patients="" with="" pvd,="" compared="" with="" placebo,="" leqvio="" treatment="" reduced="" ldl-c="" by="" an="" average="" of="" 48.9%="" from="" baseline="" to="" day="" 510=""><0.0001). the="" results="" in="" patients="" without="" pvd="" were="" similar.="" compared="" with="" placebo,="" leqvio="" treatment="" reduced="" ldl-c="" from="" baseline="" to="" day="" 510="" by="" an="" average="" of="" 51.5%=""><>

Nan de analize sa yo, Leqvio te byen tolere ak pwofil sekirite li yo te sanble ak sa nan plasebo. Prensipal evenman yo tretman grav-peryod negatif (TEAE) nan sit la piki yo te kout-ap viv nan lanati, ak yon degre seten nan gwo doz. Sa a se konsistan ak rezilta yo nan popilasyon an fon an jeneral nan jijman an konbine. Pasyan ki gen PVD gen yon frekans pi wo nan tretman-peryod evenman negatif grav (TESAE), ki ka akoz maladi ki pi grav yo.

David Soergel, MD, global tet nan E ak venn, ren ak etabolik devlopman Dwog nan Novartis, te di: "nou konnen ke alontem ekspoze a kontinyelman elve LDL-C ogmante risk yo nan ASCVD, ki ka mennen nan evenman e ak venn tankou atak ke oswa kout. Analize sa yo endike ke 2 Tretman Leqvio pou chak ane bay menm jan an efikas ak soutni LDL-C reductions nan 2 pi piti ASCVD gwoup yo (CeVD ak PVD) nan faz la pi laj 3 ORION jijman ASCVD popilasyon. Youn ak sel ti enteferans RNA (SIRNA) ki bay efikas ak soutni LDL-C rediksyon, Leqvio ka ede jere fakte yo risk e ak venn kle nan ASCVD. Ranvese koub lavi a pa diminye epi anpeche lanmo anvan yo te koze pa maladi e ak venn se yon eleman kle nan ambition nou. "

Leqvio se yon pyonye siRNA kolestewol-bese Dwog devlope pa konpayi an medikaman (TMC) konpayi pharmaceutique. Novartis te akeri TMC pou nou $9.4 milya dola nan Novanm 2019 ak enkli inclisiran. Kounye a, inclisiran se tou sibi revizyon pa FDA a US.

An desanm 2020, inclisiran te apwouve pa Komisyon Ewopeyen an (EC) ak vann nan Ewop anba non komes la Leqvio kom yon ed pou kontwol rejim pou tretman an nan granmoun prensipal hypercholesterolemia (heterozygous sityasyon ak ki pa fanmi) espesifik) oswa melanje dyslipidemia, espesyalman: (1) Leqvio konbine ak statins oswa statins ak lot Lipid-bese Souch yo itilize pou trete pasyan ki pa kapab rive nan LDL-C objektif tretman pou resevwa maksimom tolere doz statins; (2) Leqvio konbine avek lot Lipid-bese Souch pou trete pasyan ki entoleran statins oswa contraindications pou statins.

Leqvio te administre pa piki subcutaneous. Apre chak administrasyon nan 0th ak 3rd mwa yo, li administre yon fwa chak mwa 6 pandan peryod la antretyen, epi selman 2 piki yon ane yo mande. Konpare ak kolestewol-bese Souch sou mache a, Leqvio ap espere siyifikativman amelyore konfomite alontem.

Li se vale mansyone ke Leqvio se premye nan mond lan ak selman ti enteferans RNA (siRNA) kolestewol-bese (LDL-C) terapi. Engredyan aktif nan Dwog la se inclisran, ki se yon premye-a-kalite siRNA ak yon nouvo mekanis aksyon. Atrave RNA enteferans (RNAi), li ka efektivman ak pouri diminye maladi atherosclerotic kadyovaskile (ASCVD). , LDL-C nivo nan pasyan ki gen ASCVD risk ekivalan, heterozygous sityasyon hypercholesterolemia (HEFH). Maladi sa yo se chofe prensipal atak ke ak kout, epi yo ka finalman mennen nan lanmo.

An Ewop, maladi e ak venn (CVD) touye 3.900.000 moun chak ane. Malgre itilize nan toupatou nan statins, 80% nan pasyan segonde-risk fail satisfe sib la LDL-C rekomande pa gid yo. Done klinik montre ke nan pasyan ki resevwa maksimom doz tolere nan terapi Lipid-bese men ak elve LDL-C, Leqvio ka efektivman ak kontinyelman diminye LDL-C, ak sekirite li yo sanble ak sa nan plasebo. Atrave yon inik de fwa-yon ane dosing traitement, Leqvio kapab transparans entegre nan vizit medikal pasyan yo, amelyore konfomite ak amelyore pwonostik pasyan.

Inclisiran se premye terapi kolestewol-bese nan kategori a siRNA, vize a proprotein convertase subtilisin 9 (PCSK9), ki se yon mekanis kle pa ki ko a kontwole LDL-C. PCSK9 pwoteyin ka diminye kapasite fwa a yo retire kolestewol ki ba-dansite lipoprotein (LDL-C) soti nan san an, ak LDL-C rekonet kom yon fakte risk pi gwo pou maladi kadyovaskile (CVD). Objektif PCSK9 a bay yon model tretman nouvo nan konba LDL-C, ki se konsidere kom avansman yo pi gwo nan jaden an nan Lipid-bese apre statins (tankou Lipitor).

inclisiran se yon kalite siRNA ki itilize pwosesis natirel la nan RNA imen enteferans yo mare nan kodaj la PCSK9 pwoteyin, diminye nivo mRNA nan enteferans RNA ak anpeche fwa a soti nan pwodwi pwoteyin PCSK9, kidonk amelyore kapasite fwa a yo retire LDL-C soti nan san an, ak reyalize rediksyon nan nivo LDL-C.

Jiska kounye a, de monoclonal Antiko Dwog vize inhibition nan pwoteyin PCSK9 yo te apwouve pou mache a, setadi Amgen repatha ak Sanofi/Regeneron Praluent. Kontreman ak monoclonal antiko PCSK9 Dwog inibite, kom yon Dwog RNAi, inclisiran travay pa direkteman tonbe desann pwodiksyon an nan pwoteyin PCSK9 nan fwa a.

Malgre ke li Ram deye lot PCSK9 inhibiteurs, konvenyans a nan peryod antretyen inclisiran a mande selman de subcutaneous administraksyon chak ane, ki ba li yon bon opotinite pénétration mache nan mache a kolestewol-bese Dwog. Kredi Suisse deja te predi ke inclisiran mondyal lavant anyel la nan 2024 pral rive 1.130.000.000 US dola.