Merck nan dwòg antiviral oral Molnupiravir antre nan faz 3 esè klinik: Pou Pre-ekspoze Prevansyon nan COVID-19!

Dènyèman, Merck& Ko ak Ridgeback Biotherapeutics ansanm te anonse ke yo te inisye faz 3 MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) esè klinik pou evalyemolnupiravir(MK-4482 / EIDD-2801) pou prevansyon pòs-ekspoze nan enfeksyon COVID -19. Etid mondyal sa a pral enskri moun ki gen laj ≥18 ane ki ap viv nan menm kay la tankou yon laboratwa konfime ak sentòm SARS-CoV-2 moun ki enfekte.

Molnupiravir se yon dwòg antiviral oral, ansanm devlope pa Merck ak Ridgeback Biotherapeutics, pou tretman COVID-19 ak pou tretman prevantif apre COVID-19.

Dr Nick Kartsonis, Senior Vis Prezidan nan rechèch klinik pou vaksen ak maladi enfeksyon nan Merck Research Laboratories, te di:" Avèk devlopman kontinyèl nan pandemi COVID-19, anpil pati nan mond lan ap rapòte yon vag nan trapan. Nou dwe etidye nouvo metòd pou pwoteje ekspoze. Moun ki konte sou viris la pwoteje kont maladi sentòm yo. Si siksè,molnupiravirespere bay yon opsyon enpòtan anplis nan ede diminye chay la nan CVID-19 sou kominote a."

Nan mitan mwa Out-ane sa a, de pati yo te anonse kòmansman an nan woule soumèt nan molnupiravir Sante Kanada kòm yon terapi antiviral pran oral de fwa nan yon jou pou tretman an potansyèl de COVID-19. Rezilta pwovizwa faz 2 nan faz 2/3 MOVe-OUT jijman klinik la te anonse nan konferans Ewopeyen an sou klinik mikrobyoloji ak maladi enfeksyon (ECCMID) nan mwa Jiyè ane sa a. Done yo te montre ke nan mitan ki pa entène lopital COVID-19 pasyan ki gen sentòm mwens pase 5 jou, Molnupiravir te montre efikasite nan pi gran.

Faz 3 pati nan esè MOVe-OUT la sou pye, ki gen ladan nan kèk sit esè klinik nan Kanada, pou pasyan ki pa entène lopital ki te dyagnostike ak nouvo koronavirus la (SARS-CoV-2) epi ki gen omwen yon faktè risk ki asosye. ak rezilta maladi negatif Pasyan granmoun yo bay molnupiravir de fwa nan yon jou pou 5 jou nan lespas 5 jou oswa mwens apre aparisyon nan sentòm yo. Done yo nan pati sa a espere yo dwe lage nan dezyèm mwatye nan 2021.

Estrikti chimik nanmolnupiravir(sous foto: scinexx.de)

Molnupiravir se yon analòg ribonukleozid ki administre oralman ki ka anpeche replikasyon yon varyete de viris RNA, ki gen ladan nouvo koronavirus (SARS-CoV-2), ki se patojèn ki lakòz COVID-19.molnupiravirte montre yo dwe aktif nan plizyè modèl preclinical nan SARS-CoV-2, ki gen ladan pou prevansyon, tretman, ak prevansyon nan transmisyon, e li te montre tou aktivite nan modèl preclinical nan SARS-CoV-1 ak MERS.

MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) se yon faz 3, multicenter, owaza, doub-avèg, plasebo-kontwole etid ki pral evalye oral molnupiravir ak plasebo yo anpeche SARS nan manm fanmi moun ki enfekte ak COVID-19 - Efikasite ak sekirite transmisyon CoV-2. Pwosè a pral enskri sou 1332 patisipan yo, ki moun ki pral owaza divize an 2 gwoup, pranmolnupiravir(800mg) oswa plasebo oralman chak 12 èdtan pou 5 jou.

Etid la pral enskri patisipan yo ≥18 ane ki gen laj ki ap viv nan plas la menm jan ak moun ki teste pozitif pou SARS-CoV-2, gen omwen yon siy oswa sentòm COVID-19, ak moun ki siy ak sentòm yo pa plis pase 5 jou fin vye granmoun. Nan fanmi an. Patisipan yo ki te resevwa premye dòz vaksen COVID-19 la plis pase 7 jou anvan enskripsyon nan etid la, te gen yon enfeksyon COVID-19 anvan, oswa yo te montre siy oswa sentòm COVID-19 yo pral diskalifye.

Pwen prensipal yo nan etid la gen ladan yo: pousantaj la nan patisipan yo ki devlope COVID-19 (sentòm laboratwa-pwouve nan enfeksyon SARS COV-2) pandan peryòd la 14-jou, pousantaj la nan patisipan yo ki te gen evènman negatif, ak pousantaj la nan patisipan yo ki moun ki sispann entèvansyon etid la akòz evènman negatif.

Pwosè a ap fèt globalman, ki gen ladan Ajantin, Brezil, Kolonbi, Lafrans, Gwatemala, Ongri, Japon, Meksik, Perou, Filipin, Woumani, Larisi, Lafrik di sid, Espay, Latiki, Ikrèn ak Etazini.