Olaparib Konbinezon Terapi Resevwa Kalifikasyon Revizyon Priyorite

Jodi a, AstraZeneca ak Merck (MSD) te anonse FDA te aksepte olaparib (Lynparza) kòm yon nouvo aplikasyon dwòg ak akòde estati revizyon priyorite nan konjonksyon avèk bevacizumab (Bevacizumab), yon tretman antretyen premye liy pou pasyan ki gen kansè avanse nan ovè ki reponn ... konplètman oswa pasyèlman platinum ki gen chemotherapeutics. Si apwouve, sa a pral katriyèm endikasyon Lynparza a pou apwobasyon kansè nan ovè nan Etazini yo.

Kansè nan ovè se kòz wityèm lan nan lanmò kansè nan fanm yo atravè lemond. Nan 2018, te gen prèske 300,000 nouvo ka dyagnostike ak sou 185,000 lanmò. Pifò fanm yo dyagnostike ak kansè nan ovè avanse ak yon to siviv senk ane nan apeprè 30%. Pou fèk dyagnostik avanse kansè nan ovè, bi prensipal tretman an se retade pwogresyon maladi a osi lontan ke posib epi kenbe bon jan kalite lavi pasyan an pou li ka atenn objektif pou remisyon konplè oswa geri.

Olaparib se premye inibitè PARP apwouve ak premye terapi ki vize pou adrese domaj nan chemen reparasyon domaj ADN (DDR), tankou mitasyon nan jèn BRCA. Kòm de pwoteyin reparasyon ADN enpòtan nan selil yo, PARP sitou reparasyon domaj yon sèl ADN blokaj, pandan y ap BRCA sitou reparasyon domaj ADN doub-bloke. Nan pasyan kansè nan pote mutasyon BRCA1 oswa BRCA2, reparasyon domaj ADN vin depann anpil sou PARP akòz inactivation de pwoteyin BRCA. Si aktivite PARP plis inibe, selil timè yo pral jenere yon gwo kantite domaj ADN lè yo divize, evantyèlman ki mennen ale nan lanmò yo. Inhibiteurs PARP pa ka sèlman reyalize efè enpòtan nan pasyan ki gen kansè nan tete ak ovè pote mutasyon BRCA, men tou, gen efè enpòtan nan pasyan ki gen kansè pwostat pote mutasyon BRCA.

Prim pri revizyon FDA a ki baze sou rezilta yo nan yon faz esansyèl esè klinik 3, PAOLA-1, ki te pibliye nan jounal la New England Medsin. Jij sa a konpare efikasite Lynparza avèk bevacizumab kont bevacizumab pou kont li nan pasyan ki gen kansè avanse nan ovè trete nan terapi antretyen premye liy.

Rezilta Envestigatè-evalye yo montre ke Lynparza nan konbinezon ak bevacizumab diminye risk pou yo pwogresyon maladi oswa lanmò pa 41% (HR = 0.59, p <0.0001) ak="" diminye="" medyàn="" pasyan="" an="" siviv="" pwogresyon-gratis="" (pfs)="" soti="" nan="" 16.6="" mwa="" a="" te="" pwolonje="" 22.1=""> Dezan apre jijman an te kòmanse, 46% nan pasyan k ap resevwa Lynparza plis bevacizumab pa t 'gen pwogresyon maladi, konpare ak 28% nan pasyan nan gwoup la monoterapi bevacizumab.

Se FDA a te espere pou reponn a aplikasyon sa a nan dezyèm sezon an nan ane sa a.