Opdivo + Konbinezon Kabometyx Faz 3 efe klinik se remakab

Bristol-Myers Squibb (BMS) ak patne li Exelixis te anonse rezilta yo analiz nouvo nan faz kle 3 Tchekmate-9ER jijman nan Sosyete a Ameriken nan Klinik Onkoloji Syposi sou Kanse Urogenital (ASCO-GU 2021) sou Fevriye 13, 2021 , Konfime siyifikasyon nan klinik: nan tretman an premye-liy nan kasinoma selil avanse (RCC), konpare ak swen premye liy estanda swen medikaman an (non jenerik: sunitinib) , terapi anti-PD-1 Opdivo (nivolumab) ak kabometil la vize dwog anti-PD ("vaksinasyon + t pwogram ki konpoze de cabozantinib te montre soutni benefis ki ka geri ak anpil amelyore kalite lavi yo.

Nan mwa janvye 2021, US FDA a apwouve pwogram nan Opdivo + Cabometyx pou tretman an premye-liy nan pasyan ki gen RC avanse. Opdivo ak Cabometyx "Imunity + Targeting" konbinezon apwouve nan pwosesis la revizyon priyorite ak revizyon an reyel onkoloji reyel (RTOR) pwoje pilot, apwouve pou tout Entenasyonal Metastatic Kanse Baz done Consortium (IMDC) klasifikasyon risk, epi yo pral deja aksepte popilasyon an trete nan pasyan ki gen avanse oswa metastatic RC bay yon opsyon tretman premye- liy tretman.

Apwobasyon sa a ogmante Bristol-Myers Squibb a nan denye liy RCC la. Prwemyeman, Opdivo ak Yervoy (ipilimumab) doub imunoterapi te apwouve kom tretman an estanda pou tretman premye-liy nan pasyan ki gen entemedye oswa segonde risk avanse RCC.

Apwobasyon sa a baze sou rezilta faz pivotal faz III CheckMate-9ER. Done montre ke nan pasyan ki gen RCC avanse ki pa te deja resevwa tretman, konpare ak Swen premye liy estanda swen medikaman an, "iminite + vize" rejim Opdivo + Cabometyx te montre amelyorasyon siyifikatif nan tout pwen efikas, ki gen ladan siviv an jeneral (OS). ), siviv pwogresyon-gratis (PFS), pousantaj repons objektif (ORR), dire repons (DOR).

Done yo denye lage nan reyinyon sa a te montre ke medyan lan swivi tan te ane 2 (23.5 mwa). Konpare ak Sutent, Opdivo + Cabometyx te montre amelyorasyon siyifikatif nan tout pwen efikasite, ki gen ladan siviv pwogre-gratis (PFS), pousantaj la repons objektif (ORR), an jeneral siviv (OS), ak evenman ki gen rapo ak tretman ki gen rapo ak (TRAE) ki te mennen nan discontinuation te ba. Pa gen nouvo siyal sekirite yo te jwenn pandan yon alontem swivi.

Kasinoma selil ren (RCC) se kalite kanse ki pi komen nan granmoun, sa ki lakoz plis pase 140,000 lanmo atrave lemond chak ane. Ensidans RCC nan gason se apepre de fwa sa yo nan fanm, ak ensidan ki pi wo a nan Amerik di No ak Ewop. Globalman, to a siviv 5-ane pou pasyan dyagnostike ak metastatik oswa avanse ren kanse se selman 12.1%. Nan denye ane yo, byenke gen kek pwogre tretman ki te fet, opsyon tretman adisyonel yo toujou bezwen pwolonje siviv.

Rezilta yo nan la Tchekmate-9ER etid kleman pwouve ke Opdivo a ak Cabometyx "iminite + vize" pwogram tretman konbinezon pou tretman an premye-liy nan pasyan ki gen avanse oswa metastatik RC, se nan endikate yo kle efikasite nan siviv pwogresyon-gratis (PFS) ak an jeneral siviv (OS) Yon amelyorasyon klinikman siyifikatif. Anplis de sa, konbinezon an nan Opdivo ak Kabometyx gen bon sekirite.

Engredyan aktif pharmaceutique nan Kabometyx se kabozantinib, ki se yon tirosin kinaz kinaz inibite (TKI) ki egzese yon efe anti-tumor pa vize MET la, VEGFR2 ak RET sinyal wout yo. Li ka touye selil tumor, diminye metastasi ak inibit veso san. jenere. Ozetazini, Inyon Ewopeyen an, Japon ak lot peyi ak rejyon nan mond lan, Kabometyx te apwouve pou tretman an nan pasyan ki gen kasinom avanse renouvle (RCC) ak kasinom hepatocellularma (HCC) pasyan ki te deja resevwa soranib (sofera).

Opdivo se yon pwograme lanmo-1 (PD-1) iminite kont inibite tcheke, ki fet yo inikman itilize pwop sistem iminite ko a pou ede retabli iminite anti-twoub pa bloke enteraksyon an ant PD-1 ak ligands repons li yo. Opdivo te premye a yo dwe apwouve nan Japon an Jiye 2014 e se premye PD-1 nan imunoterapi apwouve. Kounye a, Opdivo te vin tounen yon opsyon tretman enpotan pou yon varyete kanse.

Nan tretman an nan kasinom selil ren ki (RCC), Opdivo te apwouve endikasyon: (1) pou pasyan ki gen RCC avanse ki te deja resevwa terapi anti-angiogenesis; (2) konbine Yervoy (ipilimumab) premye-liy tretman ak entemedye oswa pasyan risk segonde ak RC avanse.