Otsuka trip nivo Inibite Astanafadine 2 faz granmoun III nan klinik Sikse!

Japone pharmaceutique konpayi Otsuka Pharma ak li yo sipote Otsuka Pharmaceutique devlopman ak Commercialization Corp. denyeman te anonse rezilta pozitif nan de 6-semen faz III nan klinik yo ki se yon ti tan ki pa peye sewom pou tretman atansyon hyperactivity maladi (ADHD) nan granmoun rezilta.

Astanafadine se yon inibite trip nivo nan serotonin, norepinephrine, ak dopamine, epi li se kounye a ke yo te devlope pou tretman an nan granmoun ADHD. Otsuka tou plan pou mennen anket sou Dwog la nan trete timoun ki gen ADHD ak diskite sou pwochen etap yo avek manje nan administrasyon ak Dwog (FDA).

Nan de faz sa yo etid III, apepre 900 pasyan granmoun ant laj la nan 18 ak 55 ane ki te dyagnostike ak ADHD te owaza divize an 2 gwoup. Etid sa yo randomized, doub-aveg, milti-sant, plasebo-kontwole, syans gwoup paralel. Pasyan yo te owaza asiyen nan yon rapo 1:1:1 epi li te resevwa yon tannan yon doz nan 100 mg oswa 200 mg de fwa chak jou (total doz chak jou nan 200 mg oswa 400 mg, respektivman), oswa plasebo de fwa chak jou. Kounye a, Otsuka ap fe yon sekirite alontem ak tolerability etid nan kotanafak yon total doz chak jou nan 400 mg, epi li se espere ke rezilta yo denye yo pral jwenn nan 2021.

fomil estriktirel chimik (sous imaj: Wikipedya)

Nan de faz sa yo etid III, done yo te montre ke egtanafnan doz oral nan 200 mg ak 400 mg yon fwa chak jou te montre estatistik amelyorasyon enpotan nan tou de prensipal la ak kritik segonde efikasite endpoints konpare ak plasebo.

Prensipal efikasite done yo endpoint te montre ke nan de syans, 200 mg ak 400 doz la mg nan ak yon pwen ki te montre estatistik chanjman enpotan soti nan debaz nan jou 42 nan not total de a nan sevis sa a (ADHD) konpare ak envestigate. Siyifikatif amelyorasyon (p<0.05 in="" the="" first="" study="" and=""><0.01 in="" the="" second="" study).="" aisrs="" is="" an="" interview-based="" scale="" for="" evaluating="" adhd="" symptoms="" in="" adult="" patients,="" including="" hyperactivity/impulsivity="" and="" inattention="">

Kle segonde efikasite done endpoint te montre ke nan syans 2, etanafen tou te gen yon chanjman nan klinik an jeneral enpresyon-gravite echel (CGI-S) soti nan debaz a jou 42 konpare ak plasebo. Estatistik amelyorasyon siyifikatif (p<>

Nan yon analiz fon nan syans 2, ki pi komen nan ki gen plis pase Efe sou kote yo obseve (apepre 5% ensidan ak pi souvan pase plasebo) ki gen ladan diminye apeti, maltet, ke plen, bouch sek, ki anwo enfeksyon nan pipi, ak dyare; pa gen okenn obsevasyon Efe segonde nan pasyan ki gen yon ensidan > 7%.

Dapre ADDA, sou 5% (11.000.000) nan granmoun nan Etazini gen ADHD, yon maladi neurobehavioral ki afekte fonksyon sevo espesifik ak regleman konpotman ki gen rapo. Operasyon sa yo sevo gen ladan fonksyon enpotan tankou atansyon, atansyon, memwa, motivasyon ak efo, aprann nan ere, enpilsyon, ADHD, oganizasyonel ak sosyal ladres. Pa gen okenn gerizon li te ye pou ADHD, ak pifo moun pa kapab debarase mwen de maladi a. Sou de Tye oswa plis nan timoun ki gen ADHD toujou gen sentom ak pwoblem maladi nan adilt.