Pfizer ak Bavencio Merck a + Inlyta Konbinezon Terapi Ap apwouve pa Nice nan UK a!

Enstiti Nasyonal pou Sante ak Klinik Optimizasyon (NICE) dènyèman rekòmande pou yo sèvi ak Merck (Merck KGaA) ak Pfizer (Pfizer) anti-PD-L1 terapi bavencio (avelumab) ak tirozin kinaz anpèchman nan Sèvis Sante Nasyonal la (NHS) Inlyta axitinib) konbinezon rejim medikaman, tretman nan premye-liy nan pasyan granmoun ki gen avanse selil ren kansè (RCC).

Pwogram nan pral finanse atravè Fon Dwòg Kansè (CDF). Précédemment, Bavencio + Inlyta konbinezon an te apwouve yo dwe ofri nan Pwogram Aksè Bonè pou Medikaman (EAMS) nan mwa Out 2019, ki te pèmèt plis pase 150 pasyan nan UK a resevwa tretman bonè.

Malgre ke gen kèk pwogrè ki te fèt nan dènye ane yo, pronostik la nan pasyan ki gen avanse RCC se toujou trè pòv, ak yon pousantaj siviv 5-ane nan sèlman apeprè 12%, ak plis opsyon tretman premye liy yo ijan nesesè.

Bavencio + Inlyta se yon terapi konbinezon GG; iminite + ki vize&;, pami yo: Bavencio se yon pòs san kontwòl PDD-L1, ak Inlyta se yon anti-anjyjojèn VEGF ki vize TKI, konpleman de medikaman yo mekanis aksyon an vize de wout kle pou kwasans timè.

Nan Etazini yo ak Inyon Ewopeyen an, Bavencio + Inlyta konbinezon an te apwouve an Me ak Oktòb 2019, respektivman, pou tretman nan premye liy nan pasyan ki gen avanse RCC. Li se mansyone ke nan mwa avril ak septanm nan menm ane an, te konbinezon an nan anti-PD-1 terapi Merck a Keytruda ak Inlyta apwouve nan Etazini yo ak Inyon Ewopeyen an, respektivman, pou tretman nan premye liy nan pasyan ki gen avanse. RCC.

Done soti nan faz III JAVENLIN renal 101 etid la te montre ke nan tout gwoup risk prognostik (kèlkeswa PD-L1 sitiyasyon), konbinezon an nan Bavencio + Inlyta siyifikativman redwi risk pou yo pwogresyon maladi oswa lanmò a 31% konpare ak sunitinib Pousantaj repons an jeneral (ORR) te prèske double (52.5% vs 27.3%). Kounye a, etid la se kontinyèl detèmine benefis siviv an jeneral.

Pwofesè Amit Bahl, yon konsiltan onkoloji medikal ki espesyalize nan kanninom selil ren, te di:" Sa a rekòmandasyon pozitif soti nan NICE bay yon opsyon tretman efikas ak ki byen tolere pou pasyan ki gen avanse selil ren nan kansin. Rezilta yo soti nan randomized faz III esè a konfime benefis ki genyen nan Bavencio + Inlyta terapi konbinezon an tèm de pwogresyon-gratis siviv ak objektif remisyon pousantaj."

Inlyta, devlope pa Pfizer, se yon terapi oral fèt pou anpeche tirozin kinases, ki gen ladan vaskilè faktè kwasans andotelyèl (VEGF) reseptè 1, 2 ak 3, ki ka ankouraje kwasans timè, anjyojenèz, ak pwogresyon kansè nan (timè a te gaye). Nan Etazini ak Inyon Ewopeyen an, Inlyta apwouve pou dezyèm tretman liy avanse RCC.

Bavencio te devlope pa Merck. Dwòg la ki dwe nan iminoterapi PD- (L) 1 timè. Sa a se yon kalite kounye a trè antisipe nan iminoterapi timè. Li vize pou itilize pwòp sistèm iminitè kò a pou reziste kansè pa bloke PD-1 / chemen siyal PD-L1 touye selil kansè yo e li gen potansyèl pou trete anpil kalite timè.

Nan mwa novanm 2014, Pfizer ak Merck te siyen yon akò USD 2.85 milya pou antre nan jaden PD- (L) 1. Jiska kounye a, endikasyon ki apwouve Bavencio a gen ladan: (1) tretman pou pedyatrik ak granmoun metastaz kansè nan selil Merkel (mMCC) ki gen 12 ane ak plis; (2) tretman pou pwogresyon maladi pandan oswa apre platini ki gen chimyoterapi Pasyan ki gen lokalman avanse oswa metastaz carcinome urotèl (UC); (3) Pou tretman pou maladi lokalman avanse oswa metastaz ki te pwogrese nan lespas 12 mwa yo te resevwa platinum ki gen chimyoterapi anvan operasyon (terapi neo-adjuvant) oswa apre operasyon (terapi adjuvant) UC pasyan yo. (4) Bavencio + terapi konbinezon Inlyta se tretman premye-liy nan pasyan ki gen kansè avanse selil ren (RCC). (5) Li itilize pou tretman antretyen nan pasyan ki gen lokalman avanse oswa metastatik UC ki pa te pwogrese nan premye-liy platinum ki gen chimyoterapi. Endikasyon an te apwouve nan fen mwa jen 2020.

Li se vo mansyone ke Bavencio se imunoterapi an premye apwouve pa US FDA a gen yon siyifikatif siviv an jeneral (OS) benefis nan tretman an premye-liy antretyen Faz III nan klinik faz III. Done ki nan etid la Faz III JAVELIN nan blad pipi 100 te montre ke konpare ak swen estanda, Bavencio konbine avèk estanda swen premye swen tretman liy ogmante OS nan medyàn pa 50% (21.4 mwa vs 14.3 mwa).