Wochabato plizye paralezi nouvo pwogram Ocrevus Dwog ajou, Sewom Perfusion tan redwi soti nan 3,5 Edtan pou 2 Edtan!

Wochabato denyeman te anonse ke aplikasyon yo regilasyon pou ocrelizumab Dwog la paralezi Ocrevus () yo te aksepte pa manje ak administrasyon Dwog la (FDA) ak ajans la medikaman Ewopeyen (EMA). Perfusion traitement, administre de fwa nan yon ane pou trete pasyan ak refe paralezi ne (RMS) oswa prensipal Pwogresis paralezi (PPMS). FDA ak EMA yo espere pran yon desizyon apwobasyon nan fen 2020 la. Si apwouve, Ocrevus ' perfusion tan ap redwi nan edtan aktyel 3,5 yo nan edtan 2.

Ocrevus te premye apwouve pa FDA a nan mwa Mas 2017 e li te apwouve pa 90 peyi atrave mond lan. Dwog la se premye a ak selman ki apwouve tretman pou RMS (ki gen ladan refe-remitting MS [RRMS], aktif oswa rplonje Dwog pou Pwogresis segonde MS [SPMS], nan klinik sendwom izole [nou mache]) ak prensipal Pwogresis ne paralezi (PPMS). Dwog la se bade intravenously chak mwa 6 ak selman bezwen yo dwe bade de fwa nan yon ane, ki ka siyifikativman amelyore konfomite pou tretman pasyan an. Eksperyans aktyel la nan Ocrevus se rapidman ogmante, ak plis pase 150.000 pasyan atrave lemond yo te trete ak Dwog la.

Aplikasyon sa a regilasyon ki baze sou done ki soti nan yon o aza, doub-aveg ANSANBL PLUS etid. Etid la montre ke nan pasyan ki gen refe-remitting paralezi ne (RRMS), 2-edtan Ocrevus perfusion traitement a gen sekirite a menm jan ak kounye a apwouve 3,5-edtan perfusion traitement, ak de regimens yo gen yon repons perfusion ki gen rapo (IRR) frekans lan ak gravite yo konparab. Nan etid sa a, pa gen okenn pasyan ki abandonnées etid la akoz IRR e pa gen okenn siyal sekirite nouvo yo te detekte. Yo pral anonse done etid la nan yon konferans medikal nan lavni.

Levi Garraway, MD, chef Wochabato ofisye medikal la ak tet nan devlopman pwodwi mondyal, te di: "koulye a, plis pase 150.000 moun yo te trete ak Ocrevus. Dwog la nan de fwa-yon ane doz traitement te benefisye anpil pasyan MS ak dokte yo. Pasyan yo kontinye trete pou yon ane. Nou espere ke yon tan perfusion pi kout pral plis amelyore eksperyans la nan pasyan MS pandan yo ap tou ogmante kapasite nan sistem medikal la. "

Paralezi ne (MS) se yon maladies kwonik, demyelinating santral maladi sistem ne ki afekte apepre 2.300.000 moun atrave lemond, e gen kounye a pa gen okenn gerizon pou maladi a. MS rive paske sistem iminite ko a nomalman atake kouch posibilite ak sipo estrikti nan selil yo ne nan sevo a, Kod vetebral, ak ne optik, djenn myelin, sa ki lakoz enflamasyon ak ki gen rapo domaj. Sa a aksidan ka lakoz yon seri de sentom, ki gen ladan pwoblem vizyel, febles doule, pwoblem lapawol, grav fatig, defisyans mantal, elatriye. Nan ka grav, li ka mennen nan pwoblem Mobilite ak andikap. Laj an mwayen nan aparisyon nan paralezi miltip se jeneralman 20 a 40 ane, ki se koz prensipal la nan ki pa twomatik andikap nan Jen ak mitan-aje popilasyon an.

Ocrevus se yon antiko humanized monoclonal ki oaza bi CD20-pozitif B selil, ki se yon kalite espesifik nan selil iminite ak se konsidere kom yo dwe yon fakte kle ki mennen nan myelin djenn ak domaj axon. Sa a domaj ne ka lakoz andikap nan pasyan ki gen paralezi ne (MS). Etid klinik prete konfime ke Ocrevus ka oaza mare nan pwoteyin la CD20 selil sifas te eksprime sou selil espesifik B, men se pa mare nan pwoteyin nan CD20 sou sifas la nan selil Souch ak selil plasma, se konsa li ka kenbe fonksyon enpotan nan sistem iminite a. (Bioon.com)