Simcere ak Kazia te siyen yon akò $ 292 milyon dola ameriken pou devlope inibitè PI3K Paxalisib nan Lachin!

Katye jeneral li nan Sydney, Ostrali, Kazia Therapeutics se yon konpayi biyoteknoloji konsantre sou nkoloji, dedye a devlopman inovatè dwòg anti-kansè. Dènyèman, konpayi an te anonse ke li te siyen yon akò lisans ak Simcere famasetik Group Ltd.

Paxalisib se yon pwojè pilòt Kazia, ki se yon ti inibitè molekil nan sèvo-pèmeyab PI3K / Akt / mTOR chemen an. Li se kounye a ke yo te devlope pou tretman pou glioblastoma (GBM), ki se pi komen an ak pi agresif nan granmoun seksyèl kansè nan sèvo prensipal. Paxalisib te otorize pa Roche' s Genentech nan fen 2016, epi yo pral etid kle pou tretman GBM a nan mwa janvye 2021. Rekritman pasyan pou GBM AGILE yo pral inisye. Kounye a, yon lòt 7 etid yo ap evalye paxalisib nan tretman lòt fòm timè nan sèvo. Anvan sa, FDA Etazini te akòde paxalisib Deziyasyon dwòg òfelen (ODD) ak Fast Track Deziyasyon (FTD) pou tretman GBM, ak Deziyasyon Maladi Pedyat Rar (RPDD) pou tretman difizyon endojèn pontin glioma (DIPG).

Nan a vas majorite de pasyan GBM, chemen PI3K / Akt / mTOR dezord. Nan yon etid faz II nan pasyan ki fèk dyagnostike GBM ak estati pwomotè MGMT unmethylated, paxalisib te montre siyal efikasite klinik trè ankouraje. Nan mwa janvye 2021, etid platfòm GBM AGILE la te kòmanse rekrite pasyan yo, e etid la espere sèvi kòm baz pou enskripsyon nan zòn kle jewografik yo.

Dapre kondisyon ki nan akò a, Simcere edikaman yo pral responsab pou devlopman, enskripsyon ak komèrsyalize nan paxalisib nan Greater Lachin (tè pwensipal, Hong Kong, Macau, Taiwan). Kazia rezève dwa pou devlope ak komèsyalize paxalisib nan tout lòt rejyon yo, epi yo pral kontinye avanse rechèch kle nan glioblastoma (GBM) AGILE jan li te planifye, ki gen ladan nan Lachin.

Kazia ap resevwa yon peman inicio nan US $ 11 milyon dola, ki gen ladan US $ 7 milyon dola nan lajan kach ak US $ 4 milyon dola nan envestisman ekite, nan yon prim 20% nan pri a tranzaksyon stock resan. Pou endikasyon glioblastoma (GBM), Kazia ap resevwa tou jiska $ 281 milyon dola ameriken nan peman etap enpòtan kontenjan, ak pou endikasyon ki pa glioblastoma (GBM), Kazia ap resevwa peman plis etap enpòtan tou. Simcere pral peye Kazia plis pase dis pousan nan redevans pou lavant komèsyal yo.

Simcere famasetik se youn nan dirijan konpayi yo pharmaceutique nan Lachin, ki gen plis pase 40 pwodwi ki nan lis ak yon tiyo devlopman vaste. Konpayi an te etabli an 1995 ak ki nan lis sou Hong Kong Stock Exchange a (Hong Kong Stock Exchange: 2096). Simcere' prensipal zòn konsantre estratejik yo se nkoloji, maladi sistèm nève santral ak maladi otoiminitè.

Estrikti chimik paxalisib-GDC-0084 (sous foto: selleckchem.com)

Doktè James Garner, CEO nan Kazia, te di: "Lachin se youn nan pi gwo mache pharmaceutique yo nan mond lan e li gen kondisyon espesyal ak opòtinite pou pwodwi nkoloji inovatè. Nou kontan anpil pou kolabore ak Simcere pou asire ke paxalisib se nan mache kle sa a. Reyalize siksè komèsyal yo. Simcere' dosye siksè pa gen parèy. Yo te pote kapasite premye klas nan paxalisib nan devlopman klinik, zafè regilasyon ak komèsyalizasyon. Nou gade pou pi devan pou travay kole kole ak nouvo patnè ede pasyan Chinwa pi vit ke posib Bay paxalisib."

Doktè Renhong Tang, ansyen vis prezidan Simcere Pharmaceuticals, te di:" Nou trè eksite sou potansyèl paxalisib pou jwe yon wòl nan maladi sa a ki difisil anpil. Nan Lachin, gen yon gwo demand pou nouvo terapi pou kansè nan sèvo, e nou menm ak Kazia. Angaje nan pwopoze nouvo opsyon tretman pou pasyan yo."

Nan mwa novanm 2020, Kazia te anonse done pwovizwa pozitif nan faz faz etid kontinyèl (NCT03522298) ki evalye paxalisib nan tretman glioblastoma (GBM). Etid la te pote soti nan pasyan ki fèk dyagnostike GBM ak estati pwomotè MGMT unmethylated, epi li ap evalye sekirite nan paxalisib kòm yon terapi adjuvan apre pasyan sibi maksimòm resèksyon chirijikal aktemozolomid(TMZ) konbine avèk radyoterapi konkouran ak chimyoterapi Rezistans, tolerans, rekòmande faz dòz II (RP2D), famakokinetik (PK) ak aktivite klinik. TMZ se kounye a terapi swen estanda pou tretman GBM.

Rezilta yo nan 31 out 2020 montre: (1) Siviv an jeneral medyàn (eksplwatasyon) nan tretman adjuvan paxalisib se 17.5 mwa, ki se klinikman enpòtan konpare ak 12.7 mwa ki gen rapò ak swen ki deja egziste estanda TMZ lavi a pwolonje. (2) Siviv pwogresyon medyàn gratis (PFS) nan adjuvan paxalisib se 8.4 mwa, ki reprezante yon rezilta favorab konpare ak swen estanda ki deja egziste TMZ nan 5.3 mwa. (3) Yon pasyan ki te resevwa tretman rete san maladi 27 mwa apre dyagnostik la.

Done final yo nan etid la espere yo dwe lage nan pwemye mwatye nan fiskal 2021. Pou nenpòt ki nouvo dwòg anti-kansè," lò estanda" se kapasite nan prolonje lavi-sa a se yon objektif patikilyèman difisil nan maladi tankou glioblastoma (GBM). Nouvo done sa yo bay premye prèv klinik ke paxalisib gen potansyèl pou reyalize objektif sa a nan yon popilasyon pasyan ki trè difisil.

Pou plis pase de deseni, pasyan ki fèk dyagnostike glioblastom pa te resevwa okenn tretman dwòg nouvo. Paxalisib rapidman vin youn nan kandida dwòg ki pi prometteur nan tiyo mondyal la pou maladi sa a trè difisil.