SMO inibite tretman nan bazal selile aplikasyon mache aplikasyon an te resevwa revizyon priyorite pa CDE

Aplikasyon an lis nan kapsil fosfat sonidegib (non komes: Odomzo) te enkli nan revizyon an priyorite pa CDE ak te komanse yo dwe pibliye. Li se itilize pou pasyan granmoun ki gen kasinoma selil lokalman avanse (BCC) ki repete apre operasyon oswa radyoterapi, oswa pasyan ki pa apwopriye pou operasyon oswa radyoterapi.

fosfat sonidegib se yon oral Smoothened (SMO) inibitor devlope pa Novartis. Nan 2017, Soley Pharma ak Novartis te siyen yon ako lisans ak jwenn dwa pou komesyalize Odomzo atrave lemond. SMO se yon pwoteyin transmebran ki se yon pati nan Hedgehog la (Hh) siyal chemen, ki jwe yon wol kle nan antretyen selil souch, reparasyon tisi, ak avanse karsinoma selil basal. Odomzo kontwole wout siyal Hedgehog la pou anpeche oswa redwi devlopman kanse.

Fosfat Sonidegib te premye apwouve pa Etazini an. Manje ak Administrasyon Dwog (FDA) sou Jiye 24, 2015 pou tretman karsin nan kasinom selile lokalman avanse ki rekomande apre operasyon oswa radyoterapi, oswa pasyan ki gen kasinom selile baz ki pa ka opere oswa radyoterapi. Li te apwouve pou lis nan Inyon Ewopeyen an sou mwa Dawou 20, 2015.

Apwobasyon FDA Odomzo a baze sou yon milti-sant, doub-aveg, milti-kout etid klinik ((BOLT) nan pasyan ki gen kaset lokalman avanse kasinom selile (laBCC) (n = 194) oswa metastatik kasinom selile (mBCC) (n = 36). Pasyan yo owaza resevwa oral ODOMZO 800 mg oswa 200 mg yon fwa nan yon jou nan yon rapo 2: 1. Rezilta yo nan etid la te montre ke nan mwa a 30th, ORR nan pasyan labCC ki owaza resevwa 200 mg ODOMZO chak jou te 56%. Pousantaj CR a te 21. Dire a medyan nan repons te 26.1 mwa.

Kasinoma selil Basal (BCC) se yon kanse po komen, kontablite pou 80% nan tout ka ki pa melanoma. Maladi a ka seveman defigire aparans li yo epi yo dwe lavi-menase nan etap avanse li yo. Ensidans BCC ap ogmante nan yon pousantaj de apepre 10% pou chak ane. Opsyon tretman aktyel pou BCC avanse yo tre limite.