Kle etid la nan klinik Premye ki pa Peye-dopamine D la 2 Dwòg reseptè SEP-363856 te siksè!

Sunovion Pharma, yon sipòtè ameriken nan 0010010 # 39 Japonè Pharmaceuticals, Sumitomo (Sunovion), dènyèman te anonse rezilta yo nan yon 4-semèn etid kle SEP361-20 1 ki evalye TAAR { {4}} agonist SEP-363856 nan tretman eskizofreni, ki te pibliye nan New England Journal of Medicine (NEJM). Tit atik la se: Yon ki pa Peye-D2-reseptè-obligatwa Dwòg pou tretman nan eskizofreni.

Rezilta etid yo te montre ke gwoup tretman SEP-363856 te montre yon amelyorasyon siyifikatif nan nòt total echèl pozitif ak negatif sentòm (PANSS) konpare ak gwoup plasebo. Nan etid sa a, efè gwoup tretman SEP-363856 ak gwoup plasebo sou sentòm extrapyramidal, pwa kò, ak lòt paramèt metabolik (lipid san, glikule emoglobin, prolaktin, elatriye) te menm jan an.

SEP-363856 se yon TAAR 1 agonist, ki te akòde yon zouti kalifikasyon dwòg (BTD) pou tretman nan eskizofreni pa US FDA la. Medikaman an gen potansyèl pou vin premye nouvo kalite tretman pou eskizofreni san konbinezon reseptè Dopamine D 2 . Antipsikotik dwòg.

Pibliye nan NEJM se yon etid 4-semèn, randomized, doub-avèg, gwoup paralèl, dòz medikal, kontwole fo medikaman, milti-sant ki fèt nan pasyan granmoun ki gen epizòd egi nan eskizofreni, evalye efikasite ak sekirite nan SEP-363856 Sèks. Nan etid la, pasyan yo te randomize nan yon 1: rapò 1 epi li te resevwa SEP-363856 (50 mg oswa 75 mg) oswa plasebo yon fwa chak jou pou 4 } semèn. Prensipal objektif final la se te chanjman nan nòt total la nan pozitif ak negatif Echèl Sentòm yo (PANSS; ranje: 30 nan 210 pwen; pi wo nòt endike plis sentòm sikyatrik grav) nan semèn 4 nan tretman an. Etid la te gen 8 ekstremite segondè, ki gen ladan chanjman ki soti nan debaz nan klinik la an jeneral Enpresyon-Severity Echèl (CGI-S) ak Concise Negatif Sentòm Echèl (BNSS) nòt yo. Nan etid la, yon total de {5}} 20 pasyan yo te asiyen nan gwoup la tretman SEP-363856 ak 1 25 pasyan yo te asiyen nan gwoup la plasebo. Mwayèn PANSS total nòt nan debaz la pou de gwoup yo te 1 01. 4 ak 99. 7, respektivman.

Rezilta yo te montre ke nan katriyèm semèn nan tretman, konpare ak gwoup la plasebo, SEP-363856 yon fwa-chak jou dòz la elastik (50 - 7 5mg) gwoup tretman echèl pozitif ak negatif sentòm sentòm (PANSS) total nòt (- 1 {6}} 2 vs -9. 7; p=0. 001) ​​gen amelyorasyon estatistik ak klinikman enpòtan. Konpare ak gwoup medikaman an, gwoup tretman SEP-363856 la te montre tou yon amelyorasyon nan echèl klinik gravite C-S (p 001 001 0 lt; 0. {{8} }). Anplis de sa, te gen amelyorasyon nan tout gwo PANSS (pozitif, negatif, ak psikopatoloji jeneral) abo (p 001 001 0 lt; 0. 02). Evènman negatif nan tretman SEP-363856 enkli somnolans ak sentòm gastwoentestinal. Pandan tout etid la, SEP-363856 te byen tolere, e pousantaj retrè total gwoup SEP-363856 ak plasebo yo te konparab. Ensidans nan sentòm extrapyramidal ak chanjman ki fèt nan san lipid, glifye emoglobin, ak nivo prolaktin yo te menm jan an nan tou de gwoup yo.

John Krystal, MD, ko-otè nan atik la NEJM ak prezidan ak ko-direktè nan Sikyatri nan Yale nan klinik Research Center nan Yale University School of Medicine, te di: 0010010 quot; Done sa yo reprezante yon etap enteresan pou pi devan nan nan ... rechèch sou eskizofreni. Vize TAAR 1 se yon nouvo mekanis aksyon pou tretman eskizofreni reprezante yon metòd brav ak inovatè nan tretman eskizofreni. Pandan 60 ane pase yo, medikaman antisikotik konbine avèk reseptè Dopamine yo te terapi estanda pou tretman eskizofreni. Malgre efè segondè yo, rezilta rechèch klinik kle yo lage fwa sa a sipòte potansyèl SEP-363856 kòm yon nouvo tretman pou eskizofreni, ki gen potansyèl pou lakòz pasyan eskizofreni ak fanmi yo, eskizofreni Chaj sante piblik la gen yon enpak pozitif enpòtan. 0010010 kot;

Eskizofreni (eskizofreni) se yon maladi mantal kwonik, grav e souvan grav ki enfimite ki afekte plis pase 23 milyon moun atravè lemond. Nan peyi Etazini, genyen sou 2 4 milyon pasyan granmoun ki gen eskizofreni, ekivalan a youn nan 100 granmoun ki soufri eskizofreni. Manifestasyon klinik yo nan eskizofreni yo divès, ak karakteristik li yo gen ladan sentòm pozitif (tankou alisinasyon, alisinasyon, panse ki pa òganize), sentòm negatif (tankou mank de emosyon, retrè sosyal, mank de espontane), defisyans mantal (memwa, atansyon) ak. planifikasyon, òganizasyonèl ak kapasite pou pran desizyon). Epizòd agi nan eskizofreni yo karakterize pa sentòm psikoz, ki gen ladan alisinasyon ak alisinasyon, e souvan mande pou entène lopital. Maladi a se kwonik ak dire tout lavi, souvan akonpaye pa depresyon ak deteryorasyon nan gradyèl nan fonksyon sosyal ak kapasite mantal.

SEP-363856 se yon roman ki gen rapò ak amine ki gen rapò ak reseptè {{2}} (TAAR 1 agonist ak serotonin 1 A (5-HT 1 A) agonist aktivite epi li aktyèlman ap evalye nan pasyan ki gen eskizofreni. SEP-363856 pa mare nan Dopamine {8}} (D 2) oswa 2 serotonin {9}} Yon (5-HT 2 A) reseptè, ki fè yo kwè ki medyasyon efè yo nan aktyèlman disponib dwòg antipsikotik tipik. Kounye a, SEP-363856 ap etidye nan pwojè devlopman mondyal DIAMOND faz III pou tretman eskizofreni, e Sumitomo Pharmaceuticals ap konsidere tou lòt endikasyon pou medikaman an. Nan peyi Etazini, FDA te akòde SEP-363856 yon zouti kalifikasyon dwòg (BTD) pou tretman eskizofreni an Me 2 0 1 9.

Dr Kenneth Koblan, Chèf Ofisye Syantifik nan Sunovion, te di: 0010010 quot; Sa yo jwenn ki te pibliye nan New England Journal of Medsin montre ke SEP-363856 gen potansyèl la yo dwe premye TAAR 1 agonist a trete eskizofreni. Kounye a, gen plis pase 23 milyon moun atravè lemond Sumitomo Pharmaceutical pran angajman pou devlope nouvo chwa tretman pou pasyan sa yo e li kontinye etidye SEP-363856 pou evalye efikasite klinik li nan eskizofreni ak lòt maladi neropsikyatrik. 0010010 quot;

Kòm endike nan atik NEJM lan, nan etid etablisman louvri sou 6 mwa yo, SEP-363856 te montre amelyorasyon kontinyèl nan endikatè efikasite, ki gen ladan nòt PANSS total, nòt CGI-S, ak pwen echèl sentòm negatif kout (BNSS) total pwen, ak sanble yo dwe san danje epi yo rèd. 0010010 nbsp;