Nouvo detekte JAK1 / 2 Inhibitor CTP-543 te antre nan faz 3 devlopman nan klinik, e li gen yon efe enpotan sou tretman an nan modere grav Zon Alocita!

Konse Pharma se yon klinik-etap biopharmaceutiical konpayi ki sitou devlope dwog molekil ti pou tretman an nan santral sistem neve maladi, maladi jenetik, maladi ren, maladi enflamatwa ak kanse. Denyeman, konpayi an te anonse lansman an nan premye faz li yo 3 klinik jijman klinik, THRIVE-AA1, yo evalye efikasite nan ak sekirite nan inibitor JAK oral CTP-543 nan tretman an nan granmoun ki gen modere yo grav zon alospecia. Konpayi an espere rapote rezilta yo nan jijman an THRIVE-AA1 nan 2022. Faz nan dezyem 3 jijman THRIVE-AA2 espere komanse nan mwatye nan premye nan 2021.

An jiye nan ane sa a, FDA Ameriken an te akode CTP-543 Breakthrough Dwog Designation (BTD) pou tretman an nan modere nan zon alopecia grav nan granmoun. Zon Alopecia se yon maladi otoiminite nan ki sistem iminite a atak cheve folikil cheve, sa ki lakoz pasyel oswa konple pet cheve. Kounye a, pa gen okenn dwog ki apwouve pa FDA a pou tretman an nan zon alopesi.

dokte James V. Cassella, Ofisye Devlopman Chef Devlopman nan Konse te di: "Baze sou rezilta faz 2 pwoje nou an, nou kwe ke CTP-543 gen potansyel la bay yon terapi ki pi bon-an-klas pou pasyan ki gen modere yo grav zon alospecia. Nou ap travay di. Ankouraje devlopman nan CTP-543 yo nan lod yo fe chanjman siyifikan nan lavi yo nan pasyan ki gen zon alopecia."

Apre fen faz 2 jijman an, Konse ak US FDA a diskite sou enfomasyon kle a sou faz 3 pwoje a ak estrateji enskripsyon, ak te lanse faz la 3 THRIVE-AA1 jijman. Apre evalye seri a doz nan CTP-543 pou tretman an nan pasyan ki gen modere nan zon alospecia grav, faz la 2 jijman sede rezilta pozitif, konpayi an ki te fet yon reyinyon ak FDA la. Dapre tan aktyel la, konpayi an kwe ke rezilta yo pozitif nan de faz 3 ese yo ka itilize kom baz la pou soumet nan yon aplikasyon dwog nouvo (NDA) pou CTP-543 pou tretman an nan modere grav zon aloske nan granmoun nan byen bone 2023.

Teknoloji deteryasyon

Andy Bryant, Ofisye Egzekitif Chef Fondasyon Zon Alopecia a, te di: "De milyon de moun ki afekte pa zon alopecia. CTP-543 gen potansyel la yo vin youn nan premye dwog yo FDA ki apwouve pou tretman an nan zon alopecia. Nou tre ankouraje pa sa. "

Zon Alopecia ka lakoz pati oswa tout cheve nan tet la oswa ko a tonbe, epi maladi a afekte jiska 650,000 moun nan Etazini. Scalp la se zon nan ki pi souvan afekte, men nenpot ki kote cheve ap grandi ka afekte pou kont li oswa ak scalp la. Zon Alopecia ka rive nan nenpot ki laj. Pifo pasyan komanse devlope sentom yo nan laj la nan 40. Maladi a afekte tou de fanm ak gason. Zon Alopecia ka gen konsekans grav sikolojik, ki gen ladan enkyetid ak depresyon.

CTP-543 te dekouvri nan aplikasyon an nan teknoloji deterium chimik Konse a modifye ruxolitinib. Ruxolitinib se yon inibit selektif nan Janus kinaz 1 ak Janus kinaz 2 (JAK1 / JAK2). Pou tretman an nan seten maladi san. Modifikasyon chimik nan ruxolitinib ka chanje famasi imen li yo, kidonk amelyore itilizasyon li yo kom yon tretman pou zon alopesi.

FDA a akode CTP-543 yon designation dwog pozitif (BTD) pou tretman nan modere grav zon alopecia, ki baze sou rezilta yo pozitif nan yon faz 2 etid klinik. Done yo montre ke de-wo doz CTP-543 (12mg ak 8mg) gwoup tretman te rive nan pwen an efikasite prensipal konpare ak gwoup la kote: nan semen nan 24th nan tretman, gen yon pwoposyon siyifikativman pi wo nan pasyan ki gen zouti Severite Alopecia (SALT) not rediksyon an baz relatif te ≥50% (58%, 47%, 9%, respektivman p-vale yo te tout te<0.001). in="" addition,="" in="" the="" 24th="" week="" of="" treatment,="" a="" significantly="" higher="" proportion="" of="" patients="" in="" the="" 12mg="" group="" and="" 8mg="" group="" compared="" with="" the="" placebo="" group="" (42%,="" 26%,="" 7%,="" respectively)="" achieved="" a="" total="" salt="" score="" of="" ≤20="" (compared="" to="" placebo)="" :="" respectively=""><0.001,><0.05), this="" is="" the="" primary="" efficacy="" endpoint="" that="" concert="" intends="" to="" use="" in="" its="" key="" registration="">

Anplis de sa, nan semen nan 24th, konpare ak gwoup la plase, mg la 12 ak 8 mg CTP-543 gwoup tretman tou reyalize siyifikativman pi gwo amelyorasyon nan zon aloske zon nan evalye pa Pasyan Global Enpresyon nan Amelyorasyon Echel. Done yo espesifik yo se: 78 ak 58% nan pasyan yo nan kout la 12mg ak kout nan 8mg yo te rated kom "anpil amelyore" oswa "anpil amelyore" respektivman, ki te siyifikatif konpare ak diferans lan gwoup plase. Nan etid sa a, tretman CTP-543 te jeneralman byen tolere.