FDA Ameriken apwouve CDK4/6 Inibitor Cosela (trilaklib)

G1 Terapetik se yon konpayi biopharmaceutiical komesyal konsantre sou dekouvri, devlope ak bay terapi inovate amelyore lavi yo nan pasyan kanse. Denyeman, konpayi an te anonse ke Administrasyon Manje Etazini ak Administrasyon Dwog (FDA) te apwouve Cosela (trilaklib) piki pou itilize nan pasyan granmoun ki gen anpil etap ki pa gen anpil kanse poumon selil (ES-SCLC), resevwa platinom / etoposide-ki gen chimyoterapi rejyon an oswa topotekan-ki gen rejim chimyoterapi administre anvan davans diminye ensidans nan chimyoterapi-induit sipresyon mawon zo. Cosela te apwouve nan pwosesis revizyon priyorite a epi li te deja akode Breakthrough Dwog Designation (BTD) pa US FDA la.

Li se vo mansyone ke Cosela se premye ak selman zo pwoteksyon terapi zo pwoteksyon ki ka diminye ensidan an nan chimyoterapi-pwovoke sipresyon zo, epi yo ka bay pwoteksyon zo mari pou pasyan ES-SCLC sibi chimyoterapi. Efe pwoteksyon zo Cosela a ka redwi ensidan an ak dire nan neropenia grav ak anemi, epi redwi bezwen pou entevansyon sekou tankou fakte kwasans ak wouj transfizyon selile.

Cosela se premye dwog inovate nan mond lan dekouvri kalite li yo ak devlope pa G1 amelyore pwonostik la nan pasyan kanse ak chimyoterapi. Sa a se yon premye klas-an-klas kout-aji CDK4 / 6 inibite, kom yon zo pwoteje Li ka pwoteje zo nan zo soti nan domaj la nan chimyoterapi ak amelyore pwonostik la nan pasyan an pa enfusyon entravenous nan edtan 4 anvan komansman an nan chimyoterapi.

Nan komansman mwa Dawou 2020, Sense Pharmaceutiicals ak G1 terapetik te siyen yon lisans eksklizif pou prezante dwa Costa Costa a yo devlope ak komesyalize tout endikasyon nan rejyon an pi gran Lachin (Mainland Lachin, Hong Kong, Macau, Taiwan). Kounye a, chimyoterapi toujou woch tretman kanse. Cosela, kom administrasyon an premye prevantif nan terapi myeloprotective, pral pemet pasyan ki resevwa chimyoterapi jwenn yon pi bon pwonoz.

Pandan kou a nan chimyoterapi, anpil pasyan eksperyans siyifikatif siyifikatif presyon mawon, ki fe yo echapman, sansib a enfeksyon, epi souvan mande pou transfizyon san ak itilize nan fakte kwasans. Prevansyon pwoaktif nan domaj zo mawon pral bay yon opotinite pou ede amelyore bon jan kalite a nan lavi nan pasyan ki gen ti kanse poumon selil sibi chimyoterapi ak diminye koute entevansyon sekou.

Apwobasyon Cosela a baze sou done ki soti nan twa owaza, doub-aveg, kote-kontwole ese klinik. Nan eprev sa yo, pasyan ki gen SCLC te trete ak Cosela anvan yo te komanse. Rezilta yo konfime ke Cosela te montre konvenkan ak pwisan benefis prezevasyon zo prezevasyon: dire a ak severite nan neutropenia te montre yon rediksyon klinikman siyifikatif ak estatistik siyifikatif. Done yo montre tou ke li gen yon efe pozitif sou enfizyon globil wouj ak lot mezi pwoteksyon zo pwoteksyon.

Jack Bailey, CEO nan G1 terapetik, te di: "Chemotherapy se metod ki pi efikas ak lajman itilize pou tretman an nan kanse ti selil vaste; sepandan, estanda rejim chimyoterapi estanda gen yon wo degre de sipresyon mawon, ki ka mennen nan lopital che ak entevansyon sekou. Cosela ap ede chanje eksperyans nan chimyoterapi nan pasyan ES-SCLC. Kom tretman an premye ak selman inovate ki ede anpeche chimyoterapi-induit sipresyon zo, G1 fye pou bay Cosela pasyan yo ak fanmi yo."

Estrikti nan molekile nan trilaklib (sous foto: medchemexpress.cn)

Chimyoterapi se yon zam efikas ak enpotan nan tretman kanse. Sepandan, chimyoterapi pa ka distenge ant selil sante ak selil kanse epi touye yo, ki gen ladan selil yo souch enpotan nan ranje a zo ki pwodwi selil blan, selil san wouj, ak plaket. Sa a domaj zo chimyoterapi-pwodui se rele myelosuppression (myelosuppression). Le selil blan, globil wouj nan san, ak plaket yo plede, pasyan chimyoterapi gen yon risk ogmante nan enfeksyon, anemi, fatig, ak senyen. Zo zo sipresyon anjeneral mande pou entevansyon sekou, tankou fakte kwasans ak san oswa transfizyon platlet, epi yo ka tou mennen nan reta ak rediksyon nan doz chimyoterapi.

Chimyoterapi rete woch tretman kanse, epi Kosela ap benefisye anpil nan pasyan sa yo. Nan yon kantite syans klinik owaza ki te pote soti, done yo montre prev kle ke Cosela efektivman pwoteje mari yo zo ak sistem iminite soti nan yo te domaje pa chimyoterapi; anplis de sa, efe a ranje pwoteksyon zo yo montre nan dwog la efektivman amelyore Pronosis pasyan an. Nan etid kanse nan tete trip negatif, konpare ak chimyoterapi, konbinezon kosela + chimyoterapi tou siyifikativman pwolonje siviv jeneral (OS).