Wakix® (pitolisant) Soumet yon aplikasyon maketing: tretman nan domi toutan, ki te nan lis nan Ewop ak Etazini yo!

RareStone gwoup denyeman te anonse ke li te soumet yon nouvo aplikasyon Dwog (NDA) pou Wakix® (pitolisant) nan administrasyon an pwodwi medikal nasyonal (NMPA) pou tretman an nan domi toutan ak oswa san yo pa cataplexy. Wakix® espere vin premye Dwog la terapetik apwouve pou tretman an nan domi toutan nan peyi Lachin.

Wakix® te apwouve pou maketing nan Inyon Ewopeyen an ak Lezetazini pou tretman granmoun domi toutan. An tem de medikaman, Dwog la administre orajman, yon fwa chak maten le ou reveye.

Domi toutan se youn nan maladi ki ra yo rekonet globalman. Li se yon maladi grav kwonik karakterize pa twop leteji lajounen (EDS), ak oswa san yo pa cataplexy. Koulye a, gen plis pase 700.000 pasyan domi toutan nan peyi mwen an, e pa gen okenn Dwog yo te apwouve pou tretman an nan domi toutan. Dokte gen opsyon tre limite nan tretman an nan domi toutan. Anpil pasyan te plagued pa maladi a. Gen yon gwo bezwen medikal unmet pou tretman maladi a.

Melissa Bradford-Klug, chef komesyal ofisye nan Langyu group ak Prezidan nan Langhua Pharmaceutique Amerik, te di: "nou kontan anpil ke Wakix® nouvo aplikasyon Dwog la (NDA) te soumet nan NMPA. Aksyon sa a gen distanced Langyu gwoup. Entwodiksyon nan pwodwi anpil ki nesese se yon etap ki pi pre. Atrave patenarya yo te anonse ak Bioprojet nan katriyem trimes 2020, Langyu gwoup te jwenn dwa an eksklizif nan commercialize ak devlope Wakix® nan Lachin."

Domi toutan (domi toutan) se yon kwonik, grav, ak enstab domi-reveye maladi newolojik eta. Li se tou yon maladi ra, ak yon ensidans de sou 25-50 moun pou chak popilasyon 100.000. . Maladi a sitou rive nan adolesan ak jen moun, anjeneral dat komansman maladi nan 5 ane fin vye granmoun, pi fo nan ki se 10-25 ane fin vye granmoun. Domi toutan se sitou manisfestasyon kom eteji, cataplexy ak lannwit domi latwoublay, tankou alisinasyon anvan yo ale nan kabann ak domi aralezi, ki ka lakoz domaj grav nan pasyan. Domi toutan tou pote yon gwo chay pesonel ak socioeconomic, anjeneral manisfestasyon nan edikasyon ak pwoblem travay, tankou pefomans akademik pov, achevman ak chomaj, osi byen ke domaj nan relasyon entepesonel ak sante mantal.

Engredyan aktif nan Wakix® se pitolisant, ki se yon histamine Selektif 3 (H3) récepteurs antagonis/enves agonist ki ogmante aktivite a nan histaminergic nerotransmeteur histamine nan sevo a pa amelyore aktivite a nan histaminergic newon. Sentez ak lage, amelyore eryozite pasyan an ak alertness.

Wakix® resevwa apwobasyon maketing nan Inyon Ewopeyen an ak Etazini nan mwa Mas 2016 ak Out 2019 pou tretman an nan domi toutan ak oswa san yo pa cataplexy, epi li te rekonet pa FDA a US kom yon zouti nan domi toutan nan 2020 Dwog terapi seks. Wakix® te devlope pa konpayi franse bioprojet. Langhua Pharmaceutique, yon oksilye nan langyu gwoup, ofisyelman te siyen yon kontra ak Bioprojet nan fen 2020 a jwenn dwa commercialization nan mache Chinwa a.

Selon yon anonsman ki te pibliye pa Langyu gwoup, sou Me 7 ane sa a, Wakix® te bay premye preskripsyon domestik la nan Hainan Boao Yiling kalite sant amelyorasyon. Mesi a Dividann politik nan Zon Boao Lecheng pyonye a, Dwog zouti sa a pou tretman an nan domi toutan te konplete aplikasyon an klinik premye nan peyi mwen an, pote denye plan an tretman senkronize ak nivo avanse nan mond lan pou pasyan ki gen domi toutan nan peyi Lachin.