Yangzijiang Bomadiamine grenn aplikasyon pou Dwog jenerik resevwa de plis klinik enplisit lisans

Denyeman, sant evalyasyon Dwog la (CDE) nan manje eta a ak medikaman Dwog te anonse ke Yangzijiang edikaman te soumet de tacit klinik apwovman pou yo 3 aplikasyon pou Dwog nan pomalidomide capsules. Endikasyon yo se "konbine avek dexamethasone, li se itilize yo trete pasyan granmoun ak myeloma miltip ki te resevwa omwen de Dwog (ki gen ladan lenalidomide ak bortezomib) epi yo te konfime yo gen pwogresyon maladi oswa nan 60 jou nan tretman an denye."

Immunomodulator lou nan tretman nan myeloma miltip

Nan vivo, pomalidomide gen fomil miltip nan aksyon, ki pa ka selman amelyore T-selil ak asasen natirel (NK) selil-medyate iminite, men tou, kontwole pwodiksyon an nan cytokines dives kalite, epi yo ka tou empêcher pwopagasyon nan selil kanse hematopoietic.

Kom yon analogique nan alidomid nan twazyem-jenerasyon, pomalidomide se kounye a itilize kom yon ti-Molekil Dwog immunomodulatory oral ak gen aktivite anti-Time. Li kapab immunomodulatory Dwog ki pi aktif pou dat.

Nan mwa fevriye 2013, Pomalidomide rechech orijinal la grenn devlope pa Shinki te apwouve pa FDA a US ak vann anba non an komes nan Pomalyst. Li te itilize nan pasyan granmoun ki te resevwa omwen de tretman nan tan lontan an e li te konfime apre tretman an denye. Tretman nan retounen ak refraktoryel myeloma miltip ak gravasyon nan kondisyon an. Nan mwa Out 2013, nouvo Pypodomide capsules yo te apwouve pou maketing nan Ewop anba non an nan Imnovid.

Nan jaden an nan myeloma miltip (MM) tretman, tou de lenalidomide ak alidomid yo se tretman klasik. Konpare ak de ansyen yo, pomalidomide ka efektivman trete plizye myeloma (MM) nan yon doz ki ba anpil. Avantaj enpotan nan tretman ki ba-doz se ke li anpil diminye risk pou yo evenman Dwog negatif; pi enpotan,, Pomalidomide te montre yon repons bon nan pasyan ki gen myeloma miltip (MM) ki pa t ' reponn a lenalidomide ak alidomid, ak pasyan ki gen myeloma miltip (MM) refraktoryel nan lot Dwog nouvo li te montre yon pousantaj pi wo rediksyon.

Ki baze sou avantaj sa yo klinik, pomalidomide te vin twazyem heavyweight immunomodulator nan mond lan Apre alidomid ak lenalidomide pou tretman an nan myeloma miltip (MM).

Eksepsyonel pefomans

Nan 2018, Sengilye a Pomalidomide's mondyal lavant depase US $2.000.000.000, plase 59th nan global lis la chak ane ki pi bon-vann. Nan 2019, Pomalidomide ogmante 24% ane-ane, ak lavant mondyal rive nan US $2.525.000.000.

Anplis de sa nan myeloma miltip (MM), te kle soley te fet plizye ese klinik nan ansanm devlope pomalidomide pou nouvo indications pou lot kalite kanse. Li vo mansyone ke nan Me 2019, Pomalidomide te akode yon terapi zouti deziyasyon pa FDA a pou tretman an nan VIH-pozitif Kaposi pasyan ak VIH-negatif Sarkom ki te resevwa Kaposi chimyoterapi pasyan ak Sistemik Lwes.

Kom yon nouvo jenerasyon nan pwodwi nan tretman an nan myeloma miltip (MM), explosiveness ki vin apre nan pomalidomide se anpil favorize pa mache a.

Te rechech orijinal la pa te ki nan lis nan peyi Lachin, ak premye konpetisyon an imitasyon komanse

Nan Novanm 2013, Shinki Corporation soumet yon aplikasyon pou jijman klinik nan pomalidomide nan CFDA yo ak jwenn apwobasyon. Kom nan kounye a, Dwog la rechech orijinal la nan pomalidomide pa te apwouve pou lis nan peyi Lachin.

Nan preparasyon pou devlopman nan Dwog jenerik pa konpayi pharmaceutique domestik, Zhengda Tianqing, Yangzijiang Pharmaceutique ak Qilu Pharmaceutique sikse ranpli tes la bioequivalence imen nan pomalidomide capsules. Nan 2018, Zhengda Tianqing te pran plon an nan soumet aplikasyon an pou lis la nan jenerik 3 jenerik Dwog nan pomalidomine, ki gen ladan 2 nimewo akseptasyon nan 1mg ak 4mg, ak resevwa revizyon priyorite nan mwa Out nan ane a menm. Qilu Pharmaceutique te vin twazyem konpayi an pharmaceutique domestik yo soumet yon kategori 3 ti aplikasyon lis Dwog. Batay la pou premye imitasyon nan pomalidomide te deja komanse, ak Zhengda Tianqing se espere pran plon an. Fwa sa a Yangzijiang Pharmaceutique yon lot fwa anko jwenn de apwovman klinik tacit, ki pral plis entansifye entansite a nan batay sa a.

Li rapote ke nan adisyon a twa sa yo, gen toujou 20 konpayi domestik ki te soumet aplikasyon pou klinik pou pomalidomide.