Zepzelca (lurbinectedin) te enkli nan gid pratik klinik la pa Etazini ak Ewòp!

Luye Pharma' s patnè PharmaMar se yon mond-dirijan konpayi biofarmasetik nan dekouvèt la ak devlopman nan inovatè marin ki sòti dwòg antikanse. Dènyèman, PharmaMar te anonse ke Sosyete Ewopeyen an nan nkoloji medikal (ESMO) te mete ajou direktiv pratik klinik li yo pou kansè nan poumon ti selil (SCLC), ak Zepzelca (lurbinectedin) kounye a te enkli nan direktiv yo: kòm pasyan SCLC ki te pwogrese pandan oswa apre ou fin resevwa premye liy opsyon platin ki gen tretman chimyoterapi.

Gid pratik ESMO klinik yo bay rekòmandasyon kle pou jesyon SCLC, ki gen ladan dyagnostik klinik ak patolojik, staj ak evalyasyon risk, tretman ak swivi. Gid la tou bay algoritm tretman pou lokalman rejyonal, avanse / metastatik, ak frekan SCLC. Tout rekòmandasyon yo konpile pa yon ekip miltidisiplinè ekspè. Tout sijesyon yo baze sou done syantifik ki deja egziste ak opinyon kolektif ekspè yo.

Nan mwa jen 2020, Zepzelca te resevwa apwobasyon akselere nan men FDA Ameriken pou tretman pasyan ki gen SCLC metastatik ki gen maladi pwogrese pandan oswa apre chimyoterapi ki gen platinum. An jiyè 2020, Zepzelca te enkli nan" SCLC Klinik Pratik Gid" (NCCN Guidelines) pa National Comprehensive Cancer Network (NCCN): Zepzelca yo itilize kòm yon plan rekòmande pou trete maladi a nan ≤ 6 mwa apre terapi sistemik anvan Pasyan ki te retounen, osi byen ke moun ki te retounen plis pase 6 mwa apre tretman ak terapi anvan yo. Pami yo, pou pasyan ki rplonje nan ≤ 6 mwa, Zepzelca se premye chwa a.

Nouvo dwòg pou kansè nan poumon ti selil (SCLC) ap pwogrese tou dousman. Zepsyre (lurbinectedin) se premye nouvo antite chimik pou trete SCLC nan 20 ane ki sot pase yo. Anvan sa, topoteean dwòg la (Hycamtin), ki te apwouve pou tretman SCLC renouvlab an 1996, se te dènye nouvo antite chimik ki te apwouve pa FDA Ameriken an nan 20 dènye ane yo.

Engredyan aktif pharmaceutique nan Zepzelca se lurbinectedin, ki se yon derive nan asidin devlope pa PharmaMar e se yon dwòg timè inovatè. Nan mwa avril 2019, Luye Pharma ak PharmaMar te rive jwenn yon otorize R& D akò koperasyon, pou jwenn dwa eksklizif pou devlope ak komèsyalize lurbinectedin nan Lachin, ki gen ladan tout endikasyon pou kansè nan poumon ti selil; epi yo ka mande PharmamarMar fè preparasyon Zepzelca Pwodiksyon teknoloji transfè, ki te pwodwi pa Luye famasetik nan Lachin.

Nan Desanm 2020, Luye famasetik te anonse ke faz klinik etid lurbinectedin nan Lachin te konplete premye administrasyon malad la. Etid la se yon sèl-bra, louvri-etikèt eskalasyon dòz ak ekspansyon etid evalye dòz la rekòmande ak efikasite nan lurbinectedin nan pasyan ki gen kansè nan poumon avanse ti selil (SCLC) ak lòt timè solid ki te deja resevwa dwòg platinum chimyoterapi ak pwogresyon maladi .

Luye famasetik te deja deklare ke li espere plis elaji li yo R& D liy pwodwi nan jaden an nkoloji nan koperasyon avèk PharmaMar, epi tou li espere bay nouvo opsyon tretman pou doktè Chinwa ak pasyan nan dwòg sa a inovatè. Jaden nkoloji a se youn nan zòn debaz terapetik Luye Pharma konsantre sou li. Konpayi an konte sou rechèch endepandan ak rechèch koperativ ak devlopman pou pwofondman deplwaye liy pwodwi mondyal la nan jaden terapetik sa a. Kounye a, gen plis pase dis preparasyon inovatè ak dwòg inovatè nan Lachin ak lòt bò dlo. Nan diferan etap klinik.

Estrikti molekilè nan Lurbinectedin (sous foto: medchemexpress.com)

Ti kansè nan poumon selil (SCLC) se yon pi agresif ak difisil a trete kalite kansè nan poumon, kontablite pou apeprè 15-20% nan tout pasyan kansè nan poumon. Pwogrè nan nouvo dwòg nan jaden sa a se ralanti, ak kantite dwòg efikas sou mache a trè limite. Malgre ke SCLC gen gwo sansiblite nan terapi inisyal ak radyoterapi, pifò pasyan evantyèlman mouri nan repetition ak metastaz apre tretman inisyal la echwe, ak pronostik la se pòv yo.

Lurbinectedin se yon inibitè nan RNA polymérase II, ki ka oaza anpeche pwosesis la transkripsyon nan yon varyete de onkojèn timè-depandan, anpeche pwosesis la transcription nan timè ki asosye macrophages, ak desann-kontwole selil ki esansyèl pou kwasans timè Faktè jenerasyon.

FDA a apwouve Zepzelca ki baze sou done ki sòti nan yon louvri-etikèt, multicenter, sèl-bra Faz II sèl-ajan etid panyen. Pwosè a enskri 105 SCLC granmoun pasyan (ki gen ladan pasyan platinum-sansib ak platinum ki reziste) ak pwogresyon maladi apre chimyoterapi platinum ki baze sou. Rezilta envestigatè yo te evalye yo te montre ke pousantaj repons an jeneral (ORR) monoterapi lurbinectedin pou SCLC ki te repete te 35%, ak dire medyàn repons lan (DOR) te 5.3 mwa; komite revizyon endepandan an (IRC) evalye ORR 30%. DOR medyàn lan te 5.1 mwa.