AbbVie atogepant: tretman prevantif nan paroxysmal migren, efikas ak san danje!---1/2

AbbVie denyeman te anonse ke rezilta 12-semen nan faz la 3 AVANSE jijman evalye calcitonin nan bouch Gene-ki gen rapo peptide (CGRP) récepteurs antagonis (gepant) tretman prevantif atogepant nan migren te pibliye nan jounal medikal la entenasyonal "nouvo jounal Angle nan medsin (NEJM). la nan atik la se: Atogepant pou tretman an prevantif nan Migren.

Jijman an te pote soti nan pasyan granmoun ki te rankontre krite yo pou episodic migren (EM). Kantite jou migren ki gen eksperyans pa pasyan yo enskri te 4-14 jou chak mwa. Rezilta yo endpoint prensipal montre ke pandan peryod tretman 12-semen nan, konpare ak plasebo, tout doz (10 mg, 30 mg, 60 mg orally yon fwa pa jou) nan atogepant statistically redwi kantite mwayen nan jou migren chak mwa soti nan nivo a baseline. An tem de endpoints segonde, konpare ak plasebo, yon pwoposyon pi wo nan pasyan trete ak atogepant nan tout doz redwi kantite mwayen nan jou migren chak mwa pa ≥50%. Anplis de sa, de segonde-doz la (30mg, 60mg) atogepant montre statistically amelyorasyon enpotan nan tout sis pre-espesifye, plizye-kontwole endpoints segonde, ki gen ladan rediksyon nan itilizasyon Dwog ak mezi andikap fonksyonel.

Atogepant se yon CGRP oral récepteurs antagonis (gepant), kounye a anba revizyon pa FDA a US: li se itilize pou pasyan granmoun ki satisfe krite yo pou episodic migren (EM) yo anpeche migren. FDA a espere fe yon desizyon regilasyon pa fen twazyem trimes 2021 la. Si apwouve, atogepant yo pral premye a ak selman gepant oral espesyalman devlope pou tretman an prevantif nan episodic migren (EM), epi yo pral bay pasyan ki gen yon tretman senp, san danje ak efikas ki te pran yon fwa pa jou. .

Michael lo, Vis Pwezidan devlopman nerosyans nan AbbVie, te di: "twop moun atrave mond lan fas a defi migren, ki kote yon chay lou sou pasyan, swanyan ak sistem medikal la. Nan AbbVie, nou detemine nou angaje yo avanse nouvo opsyon tretman nan continuum migren la. Done sa yo ranfose konfyans nou nan atogepant kom yon tretman potansyel opsyon pou prevansyon migren. "

Estrikti chimik Atogepant

Migren se yon maladi konpleks kwonik. Dat komansman maladi li yo anjeneral lakoz pasyan an pedi kapasite nan viv oswa travay nomalman. Li ka gen ladan doule grav tet ak newolojik ak sentom autonomic. Sentom yo ak gravite nan migren varye anpil nan mitan moun. Atak Migren kapab devastan, men migren se yon maladi ki kapab trete.

Atogepant se yon calcitonin oral Gene ki gen rapo peptide (CGRP) récepteurs antagonis (gepant), espesyalman devlope pou tretman an prevantif nan migren. CGRP ak resepte li yo te eksprime nan zon nan sistem nan ne ki gen rapo ak pathophysiology nan migren. Etid yo montre ke nivo CGRP ogmante pandan atak migren, ak Selektif CGRP récepteurs advese gen Efe klinik sou migren.

atogepant NDA ki baze sou yon sipo done pwoje klinik. Pwoje a te pote soti nan preske 2500 pasyan ak migren 4-14 jou pou chak mwa, epi evalye efficacité yo, sekirite ak tolerability nan atogepant oral pou tretman prevantif migren. Pwoje a enkli faz kle a 3 AVANSE etid, faz kle 2b/3 etid (CGP-MD-01) ak faz 3 etid sekirite alontem.