AbbVie atogepant: tretman prevantif nan migrèn paroksismal, efikas epi san danje! --- 2/2

Nan jaden migrèn, AbbVie ap vann BOTOX (onabotulinumtoxinA) ak Ubrelvy (ubrogepant). Pami yo, BOTOX se premye dwòg prevantif pou migrèn kwonik adilt ki apwouve pa FDA ameriken an, epi Ubrelvy se premye antagonist oral reseptè CGRP (gepant) apwouve pa FDA ameriken pou migrèn adilt (avèk oswa san Aura) tretman egi.

ADVANCE study' prensipal rezilta final yo (sous imaj: NEJM)

ADVANCE se yon milti-sant, owaza, doub-avèg, plasebo-kontwole, paralèl-gwoup faz 3 jijman ki fèt yo evalye efikasite, sekirite ak tolerans nan atogepant oral nan anpeche migrèn. Yon total de 910 pasyan yo te owaza divize an 4 gwoup tretman, ak 3 dòz (10mg, 30mg, 60mg) nan atogepant ak plasebo, oral yon fwa chak jou. Analiz efikasite a te baze sou yon popilasyon modifye entansyon-a-trete (mITT) nan 873 pasyan yo.

Pwen final prensipal la te chanjman nan kantite mwayèn jou migrèn chak mwa konpare ak debaz pandan peryòd tretman 12-semèn lan. Done yo te montre ke tout gwoup dòz atogepant yo te rive nan pwen final prensipal la, epi kantite mwayèn jou migrèn chak mwa te estatistik siyifikativman redwi konpare ak plasebo. Gwoup la 10mg / 30mg / 60mg atogepant redwi pa 3.7 / 3.9 / 4.2 jou, ak gwoup la plasebo redwi pa 2.5 jou (konpare ak gwoup la plasebo nan tout gwoup dòz, p<>

Pandan peryòd tretman 12-semèn nan, pre-espesifye, miltip kontwole segondè rezilta efikasite final yo enkli:

-Mwayèn kantite jou maltèt chak mwa: 10mg / 30mg / 60mg gwoup atogepant siyifikativman redwi 3.9 (debaz 8.4), 4.0 (debaz 8.8), 4.2 (debaz 9.0) jou, respektivman, gwoup plasebo redwi pa 2.5 jou (debaz 8.4 jou) (Konpare ak gwoup plasebo nan tout gwoup dòz yo, p<>

——Mwayèn kantite jou nan itilizasyon dwòg egi chak mwa: 10mg / 30mg / 60mg konpare ak gwoup debaz atogepant redwi pa 3.7 / 3.7 / 3.9 jou, respektivman, gwoup plasebo redwi pa 2.4 jou (tout gwoup dòz konpare ak gwoup plasebo, p<>

—— Pwopòsyon nan pasyan ki gen jou migrèn chak mwa redwi pa ≥50%: Pandan peryòd tretman 12-semèn, 55.6% / 58.7% / 60.8% nan pasyan nan gwoup la 10mg / 30mg / 60mg atogepant diminye pa ≥50%, ak pwopòsyon an nan pasyan nan gwoup la plasebo rive nan estanda a Li te 29.0% (tout gwoup dòz konpare ak gwoup plasebo, p<>

——Migrenyen-espesifik kalite lavi kesyonè vèsyon 2.1 (MSQ v2.1) wòl fonksyon restriksyon domèn nòt: nan 12yèm semèn nan, konpare ak gwoup la plasebo, 10mg / 30mg / 60mg atogepant gwoup la te siyifikativman amelyore (9.9 pwen, 10.1 pwen, 10.8 pwen; tout gwoup dòz yo konpare ak gwoup plasebo, p<>

——AIM-D nòt domèn aktivite chak jou nan mwayèn chak jou migrèn nan migrèn: Konpare ak gwoup la plasebo, li te obsève ke mwayèn chak mwa AIM-D nòt yo chak jou aktivite domèn nan gwoup la 30mg ak 60mg gwoup ogmante anpil. Gwoup 30mg se -2.5 pwen (p=0.0005), gwoup 60mg se -3.3 pwen (p<>

—— Menm jan ak pèfòmans nan domèn aktivite chak jou, domèn nan aksidan fizik nan nòt la AIM-D montre ke konpare ak gwoup la plasebo, gwoup yo 30 mg ak 60 mg atogepant gen estatistik pi gwo amelyorasyon, ak gwoup la 30 mg gen yon ranje amelyorasyon nan- 2.0 (p=0.0021), seri a amelyorasyon nan 60mg gwoup te -2.5 (p=0.0002).

Nan etid sa a, tout dòz atogepant yo te byen tolere. Ki pi komen (≥5%) evènman negatif rapòte nan omwen yon gwoup tretman atogepant yo te konstipasyon (6.9-7.7% nan chak gwoup dòz, 0.5% nan gwoup la plasebo), kè plen (4.4-6.1% nan chak gwoup dòz, plasebo 1.8% nan gwoup la dòz), anwo enfeksyon nan aparèy respiratwa (3.9-5.7% nan chak gwoup dòz, 4.5% nan gwoup la plasebo). Pifò ka konstipasyon, kè plen, ak enfeksyon nan aparèy respiratwa anwo yo te grav oswa modere nan severite epi yo pa mennen nan sispann.