Etazini apwouve Trudhesa (dihydroergotamine mesylate) espre nan nen: 15 minit pou travay, 2 èdtan pou soulaje doulè!

Impel NeuroPharma dènyèman te anonse ke US Food and Drug Administration (FDA) te apwouve nouvo dwòg migrèn Trudhesa (dihydroergotamine mesylate, ansyen ke yo rekonèt kòm INP104) espre nan nen (0.725mg pou chak espre): dwòg la se yon nouvo dwòg Dihydroergotamine mesylate (DHE) administre nan kavite nan nen se byen vit absòbe nan kavite nan nen anwo epi yo itilize pou tretman an egi nan migrèn adilt (avèk oswa san Aura).

Trudhesa itilize Impel' s propriétaires presizyon olfactif livrezon (POD ®) teknoloji, sa ki ka dousman transpòte dihydroergotamine mesylate (DHE) nan san an nan kavite nan san ki anwo nan nen an. Trudhesa kontoune aparèy la gastwoentestinal ak fenomèn komen ki gen rapò ak migrèn, tankou kè plen ak gastroparesis, ki ka afekte efikasite nan tretman oral. Importantly, Trudhesa se yon pwodwi pwòp tèt ou-administre yon sèl-dòz ki ka administre nan nenpòt ki lè pandan yon atak migrèn, se konsa pasyan pa gen enkyete sou manke opòtinite pou yo sèvi ak Trudhesa pou yon sèten peryòd tan. Menm lè yo administre nan kèk èdtan nan yon atak migrèn, Trudhesa ka bay soulajman sentòm rapid, kontinyèl, ak ki konsistan san yo pa bezwen pou piki oswa perfusion.

Malgre ke plizyè terapi yo te apwouve pou tretman egi nan migrèn nan dènye ane yo, toujou gen yon bezwen pou dwòg tretman egi ki ka bay soulajman bonè ak soutni, yo fasil pou itilize, epi yo byen tolere. Trudhesa espere ale sou vant nan mwa Oktòb 2021 epi yo pral bay yon opsyon tretman ki pa oral egi pou popilasyon an pasyan migrèn.

Apre Trudhesa ale sou mache a, li pral bay yon nouvo terapi enpòtan pou pasyan migrèn yo. Terapi a konbine efikasite alontèm DHE ak yon sistèm livrezon dwòg ki pa oral, inovatè, ki pèmèt pasyan yo kapab fè eksperyans migrèn nan nenpòt ki lè ak nenpòt kote. Oto-administre. An tèm de medikaman, dòz la rekòmande nan Trudhesa se 1.45mg, ki se flite nan twou nen yo kite la ak dwa (0.725mg pou chak twou nen). Si sa nesesè, dòz la ka repete omwen 1 èdtan apre premye dòz la. Pasyan yo pa ta dwe itilize plis pase 2 dòz Trudhesa nan lespas 24 èdtan epi yo pa plis pase 3 dòz nan 7 jou.

Dihydroergotamine mesylate (DHE) te apwouve pou tretman migrèn nan 1946 e li gen plis pase 70 ane eksperyans nan tretman an. Efikasite DHE nan tretman migrèn pa gen anyen pou li wè ak tan kòmansman tretman an. Kontrèman ak lòt tretman migrèn, DHE se konnen yo mare nan reseptè miltip teyorikman ki gen rapò ak aparisyon an ak dire nan migrèn.

Li vo mansyone ke Trudhesa se pwodwi a premye ak sèlman ki itilize teknoloji POD delivre DHE nan vaskularize anwo kavite nan nen an. POD se yon nouvo kalite sistèm livrezon dwòg espesyalman pou kavite nan nen anwo moun rich nan veso sangen, ki ka bay konvenyans ak benefis klinik pou tretman egi nan migrèn. Done esè klinik yo montre ke Trudhesa byen tolere. 66% nan pasyan yo gen soulajman doulè nan 2 èdtan apre administrasyon an, ak kèk pasyan ka jwenn soulajman doulè nan tankou ti kòm 15 minit.

Trudhesa sèvi ak teknoloji pouse-kalite POD Imple a pou fasilman ak toujou delivre dòz la pi bon nan DHE nan vaskilè rich kavite anwo nen an. Sa a se yon sib ideyal pou administrasyon efikas, espesyalman pou pifò pasyan migrèn, ki rive pandan atak yo. Nausea ak / oswa vomisman, ki limite itilizasyon terapi oral, ki gen ladan triptan, inhibite kalsitonin jèn ki gen rapò ak peptide (CGRP), ditan, ak lòt dwòg migrèn ki pa espesifik.

Trudhesa espere vin yon terapi inovatè ak inovatè pou tretman egi nan migrèn. Se pwodwi a ki fèt yo optimize DHE soulaje migrèn byen vit ak dire. Li ka bay sentòm rapid, kontinyèl ak ki konsistan kèlkeswa lè medikaman an itilize pandan atak migrèn. Sekou san yo pa bezwen piki oswa perfusion. Importantly, Trudhesa gen yon dòz pi ba nan DHE administre nan nen an konpare ak FDA apwouve ak pwodwi under-devlopman. Sa a pral pèmèt pasyan yo benefisye de efikasite etabli nan DHE san yo pa efè segondè negatif nan pi ba administrasyon nan nen yo.

Adrian Adams, Prezidan ak Direktè Jeneral Impel NeuroPharma, te di:" Nou kontan ak apwobasyon Trudhesa pa FDA Etazini ak fyè pou bay yon opsyon tretman ki pa oral egi pou dè milyon de pasyan migrèn nan Etazini yo. Pwopriyetè teknoloji POD nou an gen ladan potansyèl déblotché posibilite ki ka geri ou nan chemen tretman deja enkonu (kavite nan nen anwo ak veso sangen rich). Apwobasyon an nan Trudhesa make rezilta a nan jeni avanse ki te etidye pou plis pase dis ane, konbine efikasite nan DHE ak teknoloji inovatè POD. Nou Mèsi a tout pasyan yo ak chèchè ki te patisipe nan esè klinik nou yo pou pote avansman sa a ki nesesè anpil nan kominote a migrèn."