Faz Adrecizumab a 2 Prèv-de-konsèp Etid gen siksè, vize adrenomedullin retabli 0010010 kenbe entegral vaskilè!

Adrenomed AG se yon konpayi klinik-etap biopharmaceutique nan Almay. Li te fonde nan 2009 pa yon ekip jesyon ak dè dekad eksperyans nan pwofondè nan enfeksyon epi gwo konesans nan dyagnostik ak devlopman dwòg. Li angaje nan ekonomize pa pwoteje entegrite nan nan veso sangen lavi yo nan pasyan malad grav ak opsyon tretman limite. Adrecizumab kandida plon li yo se yon antikò monoclonal nan premye klas ki retabli epi kenbe entegrite veso sangen pa vize peptides pwoteksyon vaskilè, adrenomedullin (ADM). ADM se yon regilatè enpòtan nan entegrite vaskilè. Adrecizumab ka kontwole nivo Plasma ADM byoaktif (bio-ADM).

Dènyèman, konpayi an te anonse pozitif rezilta tèt liy lan nan prèv-of-konsèp AdrenOSS-2 faz klinik II esè a (NCT 030857583). Jij sa a evalye sekirite, tolerans ak efikasite adrecizumab pou retabli epi kenbe entegrite vaskilè nan pasyan ki gen chòk septik bonè. Chòk septik se yon enfeksyon ki menase lavi ak opsyon tretman ki limite anpil. Globalman, septisemi se kòz prensipal lanmò nan lopital yo.

Etid sa a se yon biomarqueur-gide, owaza, entènasyonal, sant, doub-avèg, plasebo-kontwole faz II jijman. Yon total de 301 pasyan ki gen chòk septik bonè te enskri nan Bèljik, Frans, Almay, ak Netherlands. Pasyan sa yo gen nivo elve nan bio-AMD nan san an. Nan etid la, pasyan yo te asiyen owaza resevwa adrecizumab oswa plasebo, pandan y ap resevwa swen estanda.

Rezilta yo te montre ke etid la rive nan pwen final la prensipal: adrecizumab te montre bon sekirite e li te byen tolere. Sekirite ak tolerans nan adrecizumab nan pasyan ki gen chòk septik yo annakò avèk rezilta yo obsève nan esè faz anvan yo. Anplis de sa, pandan 28 - swivi jou a, to mòtalite a nan gwoup plasebo a te 28%, ak tandans nan tout kòz mòtalite nan gwoup la tretman adrecizumab te pi ba pase sa nan la. gwoup plasebo.

Done an detay nan etid la pral pibliye nan yon kanmarad-revize jounal pita nan ane sa. Doktè Jens Zimmermann, Chèf Ofisye Medikal Adrenomed, te di: 0010010 quot; Sa yo se rezilta trè prometteur ak done ki konsistan. Rezilta yo nan jijman AdrenOSS-2 endike ke adrecizumab se benefisye pasyan ki gen chòk septik. Pa restore ak kenbe entegral vaskilè, adrecizumab ka reprezante yon nouvo opsyon tretman pou chòk septik. 0010010 quot;

Sepsis se yon maladi ki menase lavi, epi li se malfonksyònman ògàn ki te koze pa dysregulation nan lame a 0010010 # 39; repons a enfeksyon. Chòk septik se kalite ki pi sevè nan enfeksyon. Li karakterize pa yon gout rapid nan san presyon, bezwen an pou terapi vazopresin, sikilasyon grav, selil ak anomali metabolik, redwi ekipman pou oksijèn nan ògàn yo, epi finalman echèk ògàn miltip. Se chòk septik ki koze pa pèt grav nan entegrite vaskilè: destriksyon nan baryè a andotelyal lakòz san kontwòl fwit nan likid entravaskulèr ak lòt konpoze nan espas la extravascular, ki mennen ale nan hyperemia ak èdèm. Kounye a, enfeksyon ak chòk septik se pwoblèm medikal enpòtan, ki reprezante yon bezwen medikal trè non, ki afekte dè milyon de moun atravè mond lan chak ane. Nan peyi Etazini, septisemi lakòz oswa kontribye nan yon tyè a mwatye nan lanmò nan lopital. Akòz to mòtèl inakseptab segondè, enfeksyon se yon gwo fado sante piblik. Kounye a, estanda swen pou pasyan ki gen enfeksyon se baze sou itilizasyon tretman antibyotik bonè, likid, ak vasopressors (sipò hemodinamik).

Adrenomedullin (ADM) se yon peptides lib-sikile eksprime epi sekrete sitou pa selil vaskilè endotelyal, ki montre vaskilè aktivite pwoteksyon nan veso sangen yo, fèmen diferans ki genyen ant selil andotelyo, ak imedyatman anpeche likid entravaskulèr ak lòt konpoze fuite san kontwòl nan espas la entèrstizyèl / extravaskulèr (= vaskilè flit). Sepandan, nan tisi entèstisyal, ADM gen pwopriyete vazodilatwar, epi lè konsantrasyon an se wo, li lakòz ipotansyon, ki ka mennen nan pwogresyon la ak deteryorasyon nan maladi a nan pasyan ki gen enfeksyon.

Adrecizumab se kandida dwòg 0010010 # 39 premye adrenomine ki vize adrenomedullin byoaktif (bio-ADM) pou retabli fonksyon baryè endotely (= entegrite vaskilè). Adrecizumab 0010010 # 39; s obligatwa pou ADM nan san an ka pran epi estabilize òmòn peptides sa a, sa ki lakòz yon konsantrasyon ADV entravask ogmante, epi kenbe entegrite vaskilè. Konplèks la nan ADM ak adrecizumab nan san an se toujou aktif. Nan fason sa a, tretman adrecizumab amelyore efè pwoteksyon ADM sou baryè andotelyèl la. (Bioon.com)