Maladi alzayme a D 'dyagnostik zouti FDA apwouve premye tau dwòg D' pathologie

Jodi a, US FDA anonse apwobasyon Lilly' s Tauvid (flortaucipir F 18 piki nan venn. Sa a se premye dwòg la ki te apwouve pa FDA a ede imaj Tau patoloji nan sèvo a. Tauvid se yon reyaktif dyagnostik pou pasyan ki gen defisyans mantal ki bezwen evalye pou maladi&# 39 nan alzayme. Tauvid apwopriye pou lè l sèvi avèk tomografi emisyon pozitif (PET) D 'evalye dansite ak distribisyon tan tau nè fib (NFTs) regwoupe ansanm nan sèvo a, ki se youn nan makè prensipal yo nan maladi alzayme' s; .

Maladi alzayme' se yon maladi pwogresif, sentòm inisyal la se pèt memwa twò grav. Tau tangles neurofibrillary ak depo amiloid yo konsidere kòm siy nan maladi alzayme&# 39 s ;. Nan pasyan ki gen maladi alzayme' s, mòfoloji pathologie nan pwoteyin tau parèt andedan newòn nan sèvo a, ki fòme tangles fib nè. Apre administrasyon nan venn nan Tauvid, li mare nan zòn nan kote sa a pwoteyin tau misfolds ak akimile nan sèvo a. Lè sa a, lè l sèvi avèk PET analiz yo imaj sèvo a ka ede idantifye prezans nan tau pwopoloji patoloji.

Sekirite ak efikasite Duvid Tauvid te evalye nan de etid klinik yo. Nan chak etid, senk evalyatè entèprete Tauvid imaj D ', ak san yo pa konnen enfòmasyon klinik pasyan an, jije D' yo dwe pozitif oswa negatif pou tau patoloji.

Premye etid la enskri {0} pasyan ki gen fen-maladi nan etap ki te dakò sibi Tauvid D ak patisipe nan pòs-otopsi pwogram nan don nan sèvo. Nan 64 pasyan ki te mouri nan 9 mwa nan rechèch nan sèvo Tauvid, patolojis endepandan evalye dansite a ak distribisyon NFTs nan tisi nan sèvo nan pasyan yo apre lanmò. Yon konparezon ant de a montre evalyatè yo ki entèprete imaj Tauvid yo gen plis chans pou yo jije kòrèkteman pasyan ki gen patoloji tau, epi pousantaj presizyon pou evalye pasyan yo san patoloji tau se mwayen ak segondè.

Anplis de sa nan fen-etap pasyan yo maladi kòm premye etid la, dezyèm etid la enkli {1} pasyan ki gen defisyans mantal (endike popilasyon an) sibi evalyasyon pou maladi&# {{2} alzayme a; Etid la teste konsistans ant entèpretasyon Tauvid a ak lòt rezilta evalyasyon. Konsistans nan entèpretasyon an nan akò konplè a se 1, pandan y ap konsistans nan dezakò konplè se 0. Nan etid sa a, konsistans nan entèpretasyon pou tout 241 pasyan te 0. 87. Analiz sougwoup te montre ke akò a 82 pasyan ki gen fen-maladi etap te 0. 82, ak akò a nan 159 pasyan ki gen defisyans mantal te 0. 90.

Nan etid sa a, pasyan ki gen mantal malfonksyònman yo te pi grav. Tauvid te jwenn kapasite nan tau patoloji ka redwi nan pasyan yo byen bonè ak pi modere mantal defisyans sentòm yo.

GG maladi alzayme' se yon maladi ki devaste, GG; te di Dr. Charles Ganley, direktè Biwo Pwofesyonèl Medsin nan Sant FDA' s pou Evalyasyon ak Rechèch Dwòg." apwobasyon sa a pral bay travayè swen sante ak yon nouvo kalite eskanè nan sèvo ki itilize Yu ap evalye nan pasyan ki gen maladi' Sa a se premye dwòg la ki apwouve pou DAT patoloji pwoteyin. Sa a reprezante yon gwo avansman pou pasyan ki gen defisyans mantal ki sibi yon evalyasyon kondisyon."