Us FDA akode Boehringer / Eli Lilly SGLT2 inibitor Jardiance (Enpagliflozin) kalifikasyon tras vit!

Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Diabetes Alliance denyeman te anonse ke Administrasyon Manje Ak Dwog (FDA) te akode klas la SGLT2 inibitor nan Jaridiance dwog ipoglisemik (konpagliflozin) Vit Track desizyon (FTD) pou itilize yon fwa pasyan ak echek enfarksyon myokardial (souvan yo rele atak ke) (ak san dyabet) ka anpeche lopitalizasyon pou echek ke ak diminye risk pou yo mouri.

Ozetazini, gen plis pase 1.5 milyon atak ke chak ane, ki se koz prensipal echek ke e ki asosye avek yon gwo risk pou yo mouri. Yon atak ke rive akoz yon diminisyon nan san koule nan misk nan misk.

Précédemé, FDA a akode Jardiance 2 FTDs: (1) Nan mwa jen 2019, diminye risk pou yo lanmo kadyovaskile ak ospitalizasyon ke echek nan pasyan ki gen echek kwonik (CHF). (2) Nan mwa mas 2020, diminye risk pou yo ren maladi pwogresyon maladi ak lanmo kadyovaskile nan pasyan granmoun ki gen maladi kwonik (CKD).

Vit Track Kalifikasyon (FTD) gen pou objaktif pou akselere devlopman ak revizyon rapid nan dwog pou maladi grav nan adres bezwen medikal grav grav nan zon kle. Jwenn kalifikasyon vit-tras pou dwog eksperimantal vle di ke konpayi pharmaceutique ka kominike avek FDA a pi souvan pandan etap nan rechech ak devlopman. Apre yo fin soumet yon aplikasyon maketing, yo kalifye pou yo akselere apwobasyon ak priyorite si yo satisfe estanda ki enpotan. Anplis de sa, yo kalifye tou pou revizyon woule.

Etid la EMPACT-MI ap evalye enpak Jardiance sou tout-koz motalite ak echek lopital ke echek nan pasyan granmoun (ak san yo pa kalite dyabet 2) ki te gen yon egi enfarasyon myokardial e pa gen istwa nan ke kwonik. Sa a faz owaza 3 klinik ke yo te fet, analize ak rapote nan kolaborasyon ak Duke Klinik Rechech Enstiti a (DCRI), epi li se finanse pa Boehringer Ingelheim ak Eli Lilly. EMPACT-MI se yon pati nan pwogram klinik EMPOWER a, ki se pwogram nan klinik ki pi vaste ak complete klinik pou SGLT2 inibitors. ANMPOWER gen pou objaktif pou eksplore efe Jardiance sou maladi etabolik nan ke a ak ren.

Mohamed Eid, vis prezidan nan devlopman klinik ak zafe medikal pou Boehringer Ingelheim Ingelheim a ak Medsin Respiratwa, te di: "Maladi ke Ischemia (IHD) se koz ki mennen nan lanmo ak andikap nan Etazini. Enfarksyon myocardial oswa atak ke se koz ki pi danjere nan IHD. Manifestasyon Elev, opsyon tretman yo bezwen ijans pou ede amelyore pronostik la. Nou gade pou pi devan pou travay kole ak FDA a yo eksplore posibilite pou amelyore to a siviv nan granmoun ki gen atak ke ak anpeche lopital akoz echek ke nan EMPACT-MI jijman nou an."

Jeff Emmick, MD, Vis Prezidan devlopman pwodwi nan Eli Lilly, te di: "Vis track FDA a se yon enpotan enpotan pou adrese bezwen maladi ke. Nou rete angaje nan jwenn breakthroughs pou pasyan ki gen ak ak san kalite 2 dyabet. Rezilta seksyel, ki gen ladan prevansyon ak tretman nan echek ke. Nou gade pou pi devan pou konprann rezilta yo nan EMPACT-MI, ki se espere ke yo dwe ranpli nan 2023."

Jayisans (Anpagliflozin) ki dwe nan sodyom-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inibitor klas nan dwog. Émergentes SGLT-2 inibitor dwog yo te pwouve yo bloke reabsorption la nan glucose nan ren an, ekskrete depase glucose ko a, kidonk reyalize efe a nan bese nivo sik san, ak efe a ipoglisemik pa depann de β Telefon fonksyon ak rezistans ensilin.

Anplis de sa nan gen yon efe ipoglisemik kle, dwog la kapab tou pote benefis adisyonel nan pet pwa, pi ba san presyon, ak pi ba aspirate iridik. Jadyance se san danje epi yo ka redwi risk pou yo evenman kadyovaskile nan pasyan dyabetik. Li se premye kalite 2 dwog nan mond lan ki te fe rechech pou diminye risk pou yo lanmo kadyovaskile.

Jardiance te apwouve pou maketing nan mwa Dawou 2014 pou tretman nan pasyan ki gen kalite 2 dyabet. Nan fen 2016, Jardiance te apwouve anko diminye risk pou yo te mouri kadyovaskile nan pasyan ki gen kalite 2 dyabet konplike pa maladi kadyovaskile. Apwobasyon sa a fe Jardiance premye dwog la antidiabetik apwouve globalman diminye risk pou yo lanmo kadyovaskile nan pasyan ki gen kalite 2 dyabet.

Jardiance se yon klas SGLT2 lou SGLT2 inibite nan dwog ipoglycemic, ki kounye a kont pou plis pase 50 nan pati nan mache nan SGLT2 inhibiteurs. Nan denye ane yo, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance te angaje nan devlope dwog sa a pou tretman nan echek ke ak maladi ren kwonik.

Nan peyi Lachin, Jadiance te apwouve pou maketing nan mwa septanm 2017. Li ka itilize kom yon dwog sel, konbine avek metformin oswa konbine avek metformin ak sulfonylures amelyore kontwol san sik nan pasyan ki gen kalite dyabet 2. Nan mwa novanm 2019, Jardiance (Oug Jing?) te ofisyelman enkli nan katalog nasyonal asirans medikal la. Katalog la asirans medikal te ofisyelman aplike nasyon atrave le 1 janvye 2020. Mwen kwe ke ak avansman an nan katalog asirans medikal nan tout peyi a, plis pasyan dyabetik Chinwa pral benefisye de sa a tretman tretman tretman!