Basilea / Pfizer Cresemba (isavuconazole) te aksepte pa Manje Nasyonal Lachin ak Administrasyon Dwog pou tretman an nan aspergillosis envazite!

Bazilea Pharmaceutica Ltd. (Basilea Pharmaceutica Ltd.) se yon miltinasyonal konpayi pharmaceutiical headquarter nan Switzerland, dedye a devlope pwodwi medikal ki ka rezoud jaden an nan twonpe ak tretman dwog anti-enfektif. Denyeman, konpayi an te anonse ke aplikasyon otorizasyon maketing la (MAA) pou izin antigenel dwog la (Cresemba®) soumet patne li yo Pfizer pou tretman nan aspergillosis envazif nan granmoun te jwenn nan Lachin Pwodwi Medikal Administrasyon (NMPA) Sant pou Evalyasyon Dwog (CDE) aksepte revizyon. Nan mwa Dawou ane sa a, Baselea te anonse ke MAA Cresemba pou mucormycosis te aksepte ak revize pa NMPA.

Isavunaconazole se yon dwog venn (IV) ak oral azole dwog antifungal anba non an komes Cresemba. Nan 27 Eta Inyon Ewopeyen yo ak nan Islann, Liechtenstein, Novej ak Wayom Ini a, isavunazole te apwouve: (1) pou tretman an nan aspergillosis envazif nan granmoun; (2) pou tretman mucor nan granmoun ki pa apwopriye pou maladi amphotericin B.

David Veitch, CEO nan Basilea, te di: "Envazif aspergillosis ak mucormycosis yo se de fom ki pi komen nan enfeksyon fontenal envazyon, epi yo yo tou enpotan nan morbidite ak motalite nan pasyan ki gen malignik ematolojik apre chimyoterapi entansif. Lachin se Cresemba se yon mache komesyal enpotan, kontablite pou plis pase 15% nan mache mondyal la antifungal dwog. Se poutet sa, nou tre kontan ak pwogre Pfizer a nan Lachin. Te otorizasyon nan maketing nan isavuconazole te aksepte pa NMPA pou revizyon, ki se prezante pwodwi a nan mache a Chinwa , Yon enpotan enpotan nan rezoud bezwen yo inmet medikal nan pasyan ki gen envazyon fon enfeksyon."

Nan mwa novanm 2017, Baselea ak Pfizer te elaji ako lisans ki deja egziste yo nan Ewop (eksepte No Ewop), Larisi, Latiki ak Pep Izrayel la enkli Lachin (ki gen ladan Hong Kong ak Macau) ak 16 peyi nan rejyon Azi pasifik la. Dapre ako a ak Pfizer, Basilea kalifye pou jiska apepre $630 milyon dola nan regilasyon ak lavant peman etap enpotan nan adisyon a lavant ki baze sou royalite.

Cresemba te tou apwouve Ozetazini ak lot peyi Ewopeyen yo. Ozetazini, Ewop ak Ostrali, Cresemba te jwenn deziyasyon dwog ofelen (ODD) pou endikasyon ki apwouve. Baselea te siyen plizye lisans ak ako distribisyon pou isavunazole, ki kouvri Etazini, Ewop, Lachin, Japon, Amerik Latin nan, Azi Pasifik, Mwayen Oryan ak Afrik di No, Kanada, Larisi, Latiki ak Izrayel.