Bayer Nubeqa (darolutamide) Faz 3 esè klinik: Pwolonje tan premye operasyon anvayisan ki gen rapò ak kansè pwostat!---2/2

Done pwen final efikasite prensipal yo te montre ke konpare ak rejim plasebo +ADT (n=554), rejim Nubeqa +ADT (n=955) te pwolonje anpil siviv san metastaz (MFS medyàn: 40,4). mwa vs 18.4 mwa, p<0.0001), siyifikativman="" diminye="" risk="" pou="" metastaz="" maladi="" oswa="" lanmò="" pa="">

Anplis de sa, konpare ak rejim plasebo+ADT la, rejim Nubeqa+ADT siyifikativman pwolonje siviv jeneral (OS), siyifikativman retade aparisyon sentòm kansè yo, epi minimize toksisite. Done espesifik yo se: Konpare ak plasebo+ADT, Nubeqa+ADT siyifikativman diminye risk lanmò pa 31% (HR=0.69; 95%CI: 0.53-0.88; p=0.003), ak siyifikativman reta tan nan pwogresyon doulè (HR=0.65, 95% CI: 0.53-0.79; p< 0.0001),="" tan="" yo="" kòmanse="" premye="" chimyoterapi="" cytotoxik="" (hr="0.58," 95%="" ci:="" 0.44-0.76;=""><0.0001), premye="" evènman="" skelèt="" sentòm="" (sse)="" nan="" moman="" ensidan="" an,="" tout="" pwen="" final="" segondè="" sa="" yo="" te="" gen="" yon="" amelyorasyon="" estatistik="">

Li ta dwe mansyone ke byenke plis pase mwatye (55%, 307 nan 554 pasyan) nan gwoup la tretman plasebo+ADT te chanje nan Nubeqa anvan dat limit analiz final la (15 novanm 2019) %, 170 ka) oswa yon lòt terapi ki pwolonje lavi, men yo te obsève yon benefis OS estatistik enpòtan tou.

Apre yon medyàn 29 mwa pwolonje swivi nan tout popilasyon etid la, Nubeqa (darolutamid) kontinye montre bon sekirite. Konpare ak analiz la pi bonè, pa te gen okenn chanjman nan sispann nan tretman akòz reyaksyon negatif (AE), ki te fèt nan 9% nan pasyan nan tou de gwoup yo. Anplis de sa, analiz la konfime tou ke Nubeqa konbine avèk ADT gen ti efè sou sistèm nève santral la (CNS), ak posibilite pou andikap mantal ak mantal ba. Ba pèmeyabilite baryè san-sèvo obsève pa Nubeqa (darolutamid) nan etid preklinik ak moun ki an sante ka eksplike fenomèn sa a.

ARAMIS etid prensipal pwen final& rezilta prensipal pwen final segondè yo (foto ki soti nan dokiman PMID-32905676)

Globalman, kansè pwostat se dezyèm timè malfezan ki pi komen ak senkyèm kòz lanmò kansè nan mitan gason. Li sitou afekte gason ki gen plis pase 50 an, ak risk la ogmante ak laj. Kansè pwostat ki reziste kastrasyon (CRPC) refere a kansè pwostat ki kontinye devlope lè testostewòn nan kò a desann nan yon nivo ki ba anpil apre li fin resevwa tretman ADT. Apeprè yon tyè nan pasyan ki pa metastaz (nmCRPC) devlope metastaz nan dezan. Se poutèt sa, nan ka sa a, objektif prensipal tretman an se retade metastaz la ak gaye kansè pwostat ak limite efè segondè tretman an.

Piske gason ki gen nmCRPC anjeneral pa gen okenn sentòm epi mennen yon lavi aktif, li trè enpòtan pou gen kèk opsyon tretman ki ka retade pwogresyon kansè nan epi minimize efè segondè tretman an, ki pral pèmèt yo fè eksperyans prèske pa gen okenn entèferans. Kenbe pwòp vi ou nan sikonstans yo.

Nubeqa (darolutamid) pral bay yon opsyon tretman enpòtan pou pasyan gason ki gen nmCRPC ki ka siyifikativman pwolonje siviv san metastaz (MFS) ak siviv an jeneral (OS). Medikaman an gen yon bon sekirite alontèm epi li ede pasyan yo kontinye resevwa Tretman, epi reyalize objektif tretman an.

Anplis nmCRPC, Bayer ak Orion ap avanse tou yon lòt etid klinik faz III ARASENS pou evalye efikasite ak sekirite nan.darolutamidnan tretman kansè nan pwostat metastatik òmòn-sansib (mHSPC).