Nouvo récepteurs nouvo jenerasyon Beer a androgen inibitor Nubeqa® (darolutamide) te apwouve nan Lachin!

Bayer denyeman te anonse ke Administrasyon Medikal Nasyonal la (NMPA) nan Lachin te apwouve Nubeqa® (non jenerik: darolutamide), yon nouvo jenerasyon nan inibite récepteurs monn mal, pou tretman an nan rezistans ki pa metastatik ak risk segonde nan pasyan granmoun metastasi ak kanse pwostat (nmCRPC). Soti nan faz la 3 ARAMIS etid ak analiz final li yo, Nubeqa® konbine avek terapi deprivasyon androgen (ADT) te siyifikativman amelyore siviv an jeneral (OS) ak metastasis-gratis siviv (MFS) konpare ak plasbo konbine avek ADT , Ak serye ak serye.

Nubeqa (darolutamide) te devlope pa Bayer nan koperasyon ak Konpayi an Finnish pharmaceutiical Orion e li te apwouve Ozetazini, Inyon Ewopeyen an ak anpil lot peyi pou tretman nan pasyan gason ki gen nmCRPC. Dwog la se yon nouvo resepte oral ki pa stewoyidal android (AR) inibitor ak yon estrikti chimik inik, mare nan resepte a ak afinite segonde, ak ekspozisyon fo aktivite antagonist, kidonk entedi fonksyon resepte ak pwostat kwasans selil kanse. Devlope. Kontreman ak lot tretman nmCRPC ki deja egziste, Nubeqa (darolutamide) pa travese barye san-sevo a, se konsa gen mwens enteraksyon potansyel dwog ak efe segonde santral neve (tankou epilepsi, tonbe ak pwoblem koyitif), ki limite tretman an nan pasyan yo. Chay lavi a.

Pwofese Huang Jiang, Prezidan Branch la Urology nan Asosyasyon an Medikal Chinwa ak Pwofese Huang Jiang soti nan Soley Yat-sen Lopital Memorial nan Soley Yat-sen Inivesite, te di: "Nan prezan, ensidans kanse pwostat kanse sizyem nan mitan twoup malsen yo komen nan gason Chinwa yo. Apre kanse pwostat yo trete ak ADT, menm avek oganizasyon nan ko a Le kontni an nan N redwi nan yon nivo ki ba anpil, maladi pwogresyon ap rive. Nan moman sa a, metod tradisyonel imaj pa te jwenn metastasi byen lwen. Etap sa a rele kanse nan kanse nan pwostat rezistan (nmCRPC). Sou yon sel-tye nan nmCRPC pasyan an devlope metastaz nan mwens pase ane 2 apre ou fin itilize ADT pou kont li. Yon fwa nmCRPC antre nan sen nan metastatik castration-reziste kanse nan pwostat (mCRPC), maladi a pral pwogre rapidman. Byen bone dyagnostik ak entevansyon tan nan nmCRPC se efikas nan anpeche kanse nan pwostat ensidan an nan metastasi se nan gwo siyifikasyon pou pwolonje siviv an jeneral nan pasyan yo. An menm tan an, pasyan ki gen nmCRPC anjeneral pa gen okenn sentom epi yo ap viv nan yon eta tre aktif. Se poutet sa, pou yo, objektif prensipal tretman an se retou pwogresyon maladi a ak minimize efe tretman. Enpak sou lavi."

Jiang Wei, Prezidan Vis Ekzekitif Preskripsyon Gwoup Baye a divizyon ak Prezidan Lachin ak Azi Pasifik, epi Prezidan Beer Group Pi gran Lachin, te di: "Apwobasyon Nubeqa® nan Lachin se yon lot etap solid ke Bayer te pwan nan jaden pwostat tretman kanse. Dokte ak pasyan Chinwa nan etap enpotan nan nmCRPC bay yon nouvo opsyon tretman. Apwobasyon siksesif Xofigo® ak Nubeqa® nan Lachin pemet pasyan pwostat Chinwa nan etap diferan yo jwenn opsyon tretman inovate. Sa a se tou vre. Bayer kontinye optimize dosye pwodwi li yo pou demontre angajman li yo pou satisfe bezwen medikal yo nan pasyan Chinwa yo."

ARAMIS se yon odomize, multicenter, doub-aveg, plasbo-kontwole faz III jijman ki enskri 1509 nmCRPC gason pasyan ki ap resevwa terapi deprivasyon androgen (ADT) epi yo gen yon ensidan segonde nan maladi metastatik. Risk. Etid la evalye efikasite ak sekirite nan Nubeqa oral ak plasbo. Nan etid sa a, pasyan yo te owaza asiyen nan yon rapo 2: 1 epi resevwa 600 mg nan Nubeqa oswa kote oralman de fwa nan yon jounen, pandan yo ap resevwa ADT. Pasyan ki gen yon istwa nan malkadi yo gen dwa patisipe nan tretman nan etid la.

Précédemé anonse prensipal efikasite done te montre ke konpare ak plasbo + ADT, Nubeqa + ADT siyifikativman pwolonje siviv metastasi-gratis (medyan MFS: 40.4 mwa vs 18.4 mwa, p<0.0001), metastasis="" or="" the="" risk="" of="" death="" was="" significantly="" reduced="" by="" 59%.="" however,="" at="" the="" time="" of="" the="" final="" mfs="" analysis,="" overall="" survival="" (os)="" data="" is="" not="" yet="">

Rezilta yo konple nan analiz final la OS nan etid la te pibliye nan Journal New England nan Medsin (NEJM) nan mwa septanm 2020. Rezilta yo te montre ke konpare ak plasbo, Nubeqa siyifikativman pwolonje OS, siyifikativman reta aparisyon an nan sentom kanse ki gen rapo, ak toksisite minimize. (Pou detay, gade: Nonmetastatic, Castration-Reziste kanse pwostat ak Siviv ak Darolutamide)

Done yo espesifik yo: Konpare ak plasbo + ADT, Nubeqa + ADT siyifikativman redwi risk pou yo mouri pa 31% (HR = 0.69; 95%CI: 0.53-0.88; p = 0.003), ak siyifikativman reta tan nan pwogresyon doule (HR = 0.65, 95% CI: 0.53-0.79 p;<0.0001), time="" to="" start="" the="" first="" cytotoxic="" chemotherapy="" (hr="0.58," 95%ci:="" 0.44-0.76;=""><0.0001), first="" symptomatic="" skeletal="" event="" (sse)="" at="" the="" time="" of="" occurrence,="" all="" these="" secondary="" endpoints="" had="" a="" statistically="" significant="">

Li se vo mansyone ke byenke plis pase mwatye (55%, 307 nan pasyan 554) nan gwoup la plasbo + ADT tretman te chanje nan Nubeqa anvan dat limit final la (Novanm 15, 2019) %, 170 ka) oswa yon lot terapi ki pwolonje lavi, men yon benefis statistik enpotan OS te tou obseve.

Apre yon medyan 29-mwa pwolonje swiv-up nan popilasyon an etid tout antye, Nubeqa kontinye montre bon sekirite. Konpare ak analiz la pi bone, pa te gen okenn chanjman nan discontinuation nan tretman akoz reyaksyon negatif (AE), ki te fet nan 9% nan pasyan nan tou de gwoup.

Analiz sa a denye nan etid la ARAMIS tou konfime ke Nubeqa konbine avek ADT gen ti efe sou sistem nan neve santral (CNS), ak posibilite pou pwoblem mantal ak mantal ak mantal se ki ba. Pemeyabilite barye Nubeqa nan barye Nubeqa a obseve nan syans preklinik ak moun ki an sante ka eksplike fenomen sa a.

Pwostat kanse (sous Imaj: hopkinsmedicine.org)

Globalman, kanse pwostat se dezyem twoub ki pi komen ak senkyem koz la ki mennen nan kanse nan mitan moun. Li sitou afekte gason sou laj la nan 50, ak risk la ogmante ak laj. Kanse rezistan kanse nan pwostat (CRPC) refere a kanse nan pwostat ki kontinye devlope le omon gason nan gout nan ko a desann nan yon nivo ki ba anpil apre li fin resevwa tretman ADT. Sou yon sel-tye nan ki pa metastatic (nmCRPC) pasyan devlope metastas nan de ane. Se poutet sa, nan ka sa a, objektif prensipal la nan tretman se retade metastasi a ak gaye nan kanse pwostat ak limite efe segonde yo nan tretman.

Depi moun ki gen nmCRPC anjeneral pa gen okenn sentom ak mennen yon lavi aktif, li tre enpotan yo gen kek opsyon tretman ki ka retade pwogresyon kanse ak minimize efe segonde yo nan tretman, ki pral pemet yo fe eksperyans preske pa gen okenn enteferans. Kenbe pwop fom nou anba sikonstans.

Nubeqa pral bay yon opsyon tretman enpotan pou pasyan gason ak nmCRPC ki ka siyifikativman pwolonje siviv metastasis-gratis (MFS) ak an jeneral siviv (OS). Dwog la gen bon sekirite alontem epi li ede pasyan yo kontinye resevwa tretman. Reyalize objektif tretman.

Anplis nmCRPC, Bayer ak Orion yo tou avanse yon lot faz III etid klinik ARASENS pou evalye efikasite ak sekirite darolutamide nan tretman an nan kanse monn metastatik-sansib (mHSPC).