Boehringer Ingelheim BI456906 kòmanse faz 2 jijman klinik: tretman obezite&ki pa gen alkòl steatohepatitis (NASH)!

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) ak Zeland famasetik dènyèman te anonse lansman de faz 2 esè klinik pou evalye GLP-1 / glucagon (GCG) doub agonist BI456906 pou tretman adilt ki twò gwo oswa obèz ak tretman pou steatohepatit ki pa gen alkòl ( NASH) granmoun.

Obezite ak NASH yo se zòn ki gen bezwen medikal enpòtan ki pa satisfè, ak tretman ki apwouve kounye a limite. Maladi sa yo asosye ak pi ba kalite lavi ak pi wo mòtalite. Pa konbine GLP-1 ak mekanis deklanchman GCG, BI456906, kòm yon agonist doub, gen potansyèl la reyalize pi gwo pèdi pwa nan amelyore metabolis pasyan&# 39 a, epi tou li gen potansyèl la diminye NASH pa diminye en steatoz.

Konpare ak kounye a disponib sèl GLP-1 tretman konpoze agonist, chak semèn BI456906 tretman ka bay benefis adisyonèl an tèm de alontèm kontwòl pwa, NASH amelyorasyon, ak prevansyon de pwogresyon nan siwoz fwa. BI456906 se yon pati nan dosye kap grandi Boehringer Ingelheim' nan obezite ak NASH.

GLP-1 / GCG doub efè agonist (foto ki soti nan dokiman DOI: 10.1111 / joim.12837)

BI456906 te lisansye soti nan Zeland an 2011. Dapre kondisyon ki nan akò lisans BI456906 la, Boehringer Ingelheim finanse tout rechèch, devlopman ak aktivite komèsyalizasyon. Zeland kalifye pou peman etap enpòtan eksepsyonèl ki rive jiska 345 milyon ero. Lansman Faz 2 nan etid la pa enplike peman etap enpòtan. Si yo nan lis la, Zeland elijib tou pou chaje segondè yon sèl-chif ba-chif redevans ki baze sou lavant mondyal la.

De obezite ak NASH faz 2 esè klinik yo te lanse tan sa a se yon pati nan koperasyon alontèm ant Boehringer Ingelheim ak Zeland. Anvan sa, yon etid faz 2 nan BI456906 pou tretman dyabèt tip 2 te lanse nan 2020.

Faz 2 owaza doub-avèg plasebo-kontwole jijman dekouvèt dòz la (NCT04667377) ap evalye efikasite ak sekirite nan BI456906 nan pasyan obèz oswa pasyan ki twò gwo ak yon endèks mas kò ≥27 kg / m2 epi pa gen okenn dyabèt. Pandan jijman an, pasyan yo te resevwa piki lar nan BI456906 oswa plasebo yon fwa chak semèn. Objektif prensipal esè a se chanjman pousantaj nan pwa kò konpare ak plasebo nan semèn 46.

Yon lòt faz 2 owaza doub-avèg plasebo-kontwole jijman dekouvèt dòz (NCT04771273) ap evalye efikasite ak sekirite nan BI456906 nan pasyan ki gen NASH ak fibwoz fwa (F2 / F3) avèk ak san dyabèt. Objektif prensipal jijman an se amelyorasyon istolojik nan steatohepatit epi pa gen okenn vin pi grav nan fibwoz apre 48 semèn nan tretman an. Pandan jijman an, pasyan yo te resevwa dòz diferan nan BI456906 oswa plasebo lar yon fwa pa semèn.

Dr Waheed Jamal, ki an tèt kadyovaskilè, metabolik ak respiratwa Medsin nan Boehringer Ingelheim, te di: "rechèch kadyometabolik nou yo ak devlopman ap travay yo dekouvri nouvo fason yo trete obezite ak ki pa Peye-alkòl steatohepatitis (NASH) al kontre Gen yon gwo kantite bezwen medikal ki pa satisfè nan popilasyon sa yo. Nou ap eksplore kèk metòd inik ak gwo potansyèl pou ede pasyan ki gen obezite oswa NASH. Nou kwè ke agonist doub yo se kandida kap vini an jenerasyon dwòg pou pèdi pwa ak NASH amelyorasyon / siwoz Li gen yon efikasite ki pi wo nan prevansyon."