Buparlisib konplete premye dòz pasyan nan faz mondyal III esè klinik yo

Sou 15 avril, Arnold Pharma te anonse ke oral li yo inibitè PI3K Buparlisib (AN2025) konbine avèk paclitaxel pou tretman an nan frekan oswa metastaz tèt ak kou kansinòm selil squamous nan mondyal la milti-sant faz III esè klinik te reyisi nan Shanghai Oriental Lopital, Lachin Ranpli premye pasyan an' administrasyon an.

Etid la se yon randomize, ouvè, milti-sant faz III etid klinik ki fèt globalman pou evalye efikasite ak sekirite nan Buparlisib konbine avèk paclitaxel oswa paclitaxel pou kont li nan tretman nan frekan oswa metastatik tèt ak kou kansinòm selil squamous. Pwen esansyèl etid prensipal la se siviv an jeneral' Etid sa a planifye pou rekrite prèske 500 tèt ak kou pasyan selil kansè nan plis pase 150 sant rechèch nan 15 gwo peyi yo ak rejyon yo nan Amerik di Nò, Ewòp ak Azi Pasifik la. Kritè pou enskripsyon an gen ladan moun ki te resevwa PD-1 / PD-L1. Pasyan ki gen maladi pwogresyon apre monoterapi, PD-1 / PD-L1 konbine avèk chimyoterapi platinum oswa resevwa tretman PD-1 / PD-L1 ak chimyoterapi ki gen platinum (kèlkeswa lòd la).

Ensidans mondyal la nan tèt ak kou kansinòm selil squamous Hang wityèm nan mitan timè malfezan, ak to mòtalite a Hang douzyèm, ak apeprè 840,000 nouvo ka ki fèt chak ane. Nan dènye ane yo, byenke Aparisyon nan inhibiteur pòs iminitè te pote siyifikatif benefis nan klinik bay pasyan ki gen tèt ak kou kansè selil squamous, monoterapi li yo oswa konbinezon chimyoterapi nan tretman an nan frekan oswa metastatik tèt ak kou kansè selil squamous pousantaj la repons an jeneral se pa segondè. Pou pasyan ki pa reponn oswa ki gen pwogresyon maladi apre yo fin itilize inhibiteur pòs iminitè, kounye a pa gen okenn lòt opsyon tretman ak kantite pasyan sa yo ap ogmante ane pa ane.