Boehringer / Lilly SGLT2 inhibitor Jardiance (empagliflozin) Faz III Done pwojè EMPERIAL!

Alyans Dyabèt Boehringer Ingelheim-Lilly dènyèman te pibliye done konplè klas inibitè SGLT2 nan medikaman jeyan (ipoglikem).empagliflozin) ensifizans kadyak faz III pwojè EMPERIAL. Pwojè a gen ladan de faz III esè klinik EMPERYEL-Redwi ak EMPERIAL-konsève, respektivman nan granmoun ki gen ensifizans kadyak ak fraksyon ekspilsyon redwi (HFrEF) ak granmoun ki gen ensifizans kadyak ak konsève fraksyon ekspilsyon (HFpEF).

Done ki soti nan 2 esè yo te montre ki baze sou rezilta tès mache 6 minit yo (6MWT, final pwen etid la), Jardiance pa te diferan siyifikativman de plasebo an tèm de chanjman ki fèt nan kapasite fè egzèsis soti nan debaz nan semèn 12 nan tretman an. . Done espesifik yo se: (1) Nan pwosè EMPERIAL-redwi, medyàn 6MWT nan gwoup plasebo a te ogmante pa 18.0 mèt, ak 6MWT medyàn nan gwoup la Jardiance ogmante pa 13.5 mèt. (2) Nan esè EMPERIAL-konsève, 6MWT medyàn nan gwoup la Jardiance ogmante pa 10.0 mèt, pandan y ap gwoup la plasebo ogmante pa 5.0 mèt.

Nan pwosè EMPERIAL-Redwi, analiz eksploratwar te sijere ke Jardiance asosye ak amelyore kalite lavi. Nan jijman an, chèchè yo te itilize Kesyon kardyomiopati Kansas City (KCCQ), yon metòd lajman itilize pou mezire bon jan kalite lavi nan pasyan ensifizans kadyak. Amelyorasyon mwayèn nan KCCQ total sentòm nòt la (TSS) soti nan debaz nan 12 semèn nan gwoup la Jardiance te 4.55 pwen pi wo pase gwoup la plasebo. Anplis de sa, nan KCCQ-TSS, yon pousantaj pi wo nan pasyan yo nan gwoup la Jardiance amelyore omwen 5 pwen ak 8 pwen konpare ak gwoup la plasebo. De limit sa yo pre-espesifye yo te detèmine ki mezire repons lan klinikman siyifikatif nan tretman an. Sepandan, nan esè EMPERIAL-konsève, yon analiz similè eksploratwa nan pasyan ki gen ensifizans kadyak ak konsève fraksyon ekspilsyon (HFpEF) te montre ke gwoup la Jardiance pa t 'amelyore sou mezi sa yo evalyasyon menm konpare ak gwoup la plasebo.

De esè yo enkli pasyan ki gen dyabèt ak pasyan ki pa gen dyabèt. Nan pasyan ki gen dyabèt, sekirite nan Jardiance se menm jan ak sa yo ki nan pasyan yo konnen ki gen dyabèt tip 2. Nan pasyan ki pa gen dyabèt, pa gen nouvo evènman sekirite yo te jwenn, ak frekans nan evènman ipoglisemi lè l sèvi avèk Jardiance nan popilasyon sa a te menm jan ak plasebo. An jeneral, nan 2 esè sa yo, Jardiance ak plasebo pa t 'diferan siyifikativman nan frekans nan evènman negatif (ki gen ladan evènman yo ki te mennen nan sispansyon nan dwòg la etid), e pa gen okenn pwoblèm sekirite nouvo yo te jwenn.

Li ta dwe note ke tretman yo rekòmande pa lòt direktiv pou ensifizans kadyak te montre rezilta diferan nan etid egzamine rezilta klinik ak amelyorasyon sentòm. Kèk etid yo montre amelyorasyon nan rezilta tankou mòtalite, men moun ki rapòte nan kapasite fè egzèsis ak pasyan Rezilta yo montre rezilta net oswa konsistan.

Jeff Emmick, MD, pwodwi devlopman vis prezidan, Eli Lilly, te di:" Kè-ren maladi metabolik yo se yon gwoup maladi ki afekte kè, ren yo, ak sistèm andokrinyen, epi yo ap vin pi plis ak pi komen. Pwojè esè klinik EMPOWER nou an ap eksplore Jardiance nan Enpak la nan tout kè a ak ren ren metabolik spectre a, pwojè sa a se youn nan pwojè ki pi vaste ak complète nan evalye yon inhibitor SGLT2. Atravè rechèch nou an, nou vize bay nouvo konesans pou ede dè milyon moun ki afekte pa maladi sa yo Pasyan ki afekte amelyore rezilta klinik yo."

Jardiance (empagliflozin) ki dwe nan klas la nan inhibiteurs nan sodyòm-glikoz co-transporter-2 (SGLT-2). Medikaman SGLT-2 ki anrejistre yo te montre yo bloke reabsorsyon a nan glikoz nan ren yo ak èkskrete anpil glikoz nan kò a, kidonk reyisi efè a nan bese nivo sik nan san, ak efè a ipoglisemi pa depann de β fonksyon Pòtab ak ensilin. rezistans. Anplis de sa ki gen yon klè ipoglisemi efè, dwòg la ka pote benefis adisyonèl nan pèdi pwa, pi ba san presyon, ak pi ba asid asid. Jardiance an sekirite epi li ka diminye risk evènman kadyovaskilè nan pasyan dyabetik yo. Li se premye' s premye kalite 2 dyabèt medikaman ki pwouve pa rechèch diminye risk pou yo lanmò kadyovaskilè.

Jardiance te apwouve pou lis nan mwa Out 2014 pou tretman pasyan ki gen dyabèt tip 2. Nan fen 2016, Jardiance te apwouve ankò diminye risk pou yo lanmò kadyovaskilè nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 konplike pa maladi kadyovaskilè. Apwobasyon sa a fè Jardiance premye ajan ipoglisemi apwouve nan mond lan ki diminye risk pou yo lanmò kadyovaskilè nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt.

Jardiance se yon lou-devwa SGLT2 inibitè dwòg ipoglisemi, ki kounye a konte pou plis pase 50% nan pati nan mache nan SGLT2 inhibiteurs. Nan dènye ane yo, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance la ap travay sou devlope medikaman sa a pou tretman ensifizans kadyak ak maladi ren kwonik.

Nan Lachin, Jardiance te apwouve pou maketing nan mwa septanm 2017. Li kapab itilize kòm yon dwòg sèl, konbine avèk metformin oswa konbine avèk metformin ak sulfonylurea dwòg amelyore kontwòl sik nan san nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt. Nan mwa novanm 2019, Jardiance (empagliflozin) te ofisyèlman enkli nan katalòg nasyonal asirans medikal la. Katalòg asirans medikal la te fòmèlman aplike nan tout peyi a, 1 janvye 2020. Mwen kwè ke ak avansman nan katalòg asirans medikal la atravè peyi a, plis pasyan dyabetik Chinwa yo ap benefisye de tretman sa a ekselan!