Brexafemme te lanse nan peyi Etazini: tretman pou kandidoz vulvovaginal (VVC) --1/2

Scynexis se yon konpayi biotechnologie ki konsantre sou devlope terapi inovatè pou simonte ak anpeche enfeksyon refractory ak dwòg ki reziste. Dènyèman, konpayi an te anonse ke nouvo dwòg antifonjik gwo spectre li Brexafemme (ibrexafungerp) te lanse Ozetazini."Enfeksyon leven vajen") pasyan fi. Brexafemme gen yon efè bakterisid sou Candida, ka detwi miray selil chanpiyon an, touye chanpiyon an ki lakòz enfeksyon an, pa sèlman anpeche kwasans li yo.

Brexafemme te apwouve pa US FDA nan kòmansman mwa jen 2021. Li reprezante yon nouvo klas nan dwòg antifonjik apwouve nan 20 ane ki sot pase yo e li se premye ajan antifonjik triterpene nan mond lan. Nan dat 11 fevriye 2021, Hansen Pharma ak Scinexis te siyen yon akò lisans eksklizif pouibrexafungerpnan Greater Lachin. Dapre akò a, Hansen Pharmaceuticals pral responsab pou devlopman, apwobasyon regilasyon ak komèsyalizasyon ibrexafungerp nan Greater Lachin. Nan mwa septanm 2021, Hansen Pharmaceutical te soumèt yon aplikasyon pou yon esè klinik Faz 3 nanibrexafungerppou tretman VVC bay National Medical Products Administration (NMPA).

Christine Coyne, Ofisye anchèf Komèsyal Scynexis, te di, “Malgre enfeksyon ledven nan vajen (VVC) trè komen, apeprè twa ka nan fanm yo te enfekte omwen yon fwa nan lavi yo, men pwogrè nan domèn sante fanm yo te limite. pou dè dekad. Brexafemme se yon dwòg antifonjik triterpene bakterisid vrèman nouvo ak pyonye ki fèt pou touye ledven ki lakòz enfeksyon, ki gen ladan tansyon ki reziste azole."

VVC se yon maladi ki ka afekte jiska twa ka nan fanm nan lavi yo, men opsyon tretman yo limite, ak yon sèl kalite pwodwi (azoles) ak yon sèl pwodwi oral (fluconazole), e pa gen okenn nouvo yo te apwouve pou. plis pase 20 ane pwodwi.

Brexafemme se premye ak sèl dwòg oral ki pa azole pou tretman VVC. Li pran sèlman yon jou epi li ka rezoud enfeksyon ledven nan vajen nan yon pakèt domèn severite maladi. Brexafemme pral yon chwa medikaman ideyal nan tretman VVC, espesyalman pou pasyan ki kounye a pa satisfè ak terapi ki egziste deja. Rezilta yo soti nan de syans klinik faz 3 nan pwojè a VANISH montre ke Brexafemme se efikas, san danje epi byen tolere nan tretman VVC pou yon jou.

An tèm de medikaman, dòz la rekòmande pou granmoun ak adolesan fi apre menarche se 300 mg (2 tablèt 150 mg), de fwa pa jou, ak yon entèval apeprè 12 èdtan, pou yon total de 1 jou. Dòz total ki ka geri ou se 600 mg (4 tablèt 150 mg). Brexafemme ka pran avèk oswa san manje. Anvan yo kòmanse tretman, pou fanm ki gen potansyèl repwodiktif, sitiyasyon gwosès la bezwen verifye. Brexafemme se kontr pou itilize pandan gwosès, epi li se kontr tou pou itilize nan fanm ki fè alèji ak.ibrexafungerp.

ibrexafungerp estrikti chimik

Kandidyas vulvovajen (VVC), souvan ke yo rekonèt kòm enfeksyon ledven nan vajen ki te koze pa Candida, se dezyèm kòz ki pi komen nan vajinit. Malgre ke enfeksyon sa yo anjeneral ki te koze pa Candida albicans, tansyon Candida ki reziste fluconazole, tankou Candida glabrata, te vin pi komen. VVC ka lakòz gwo morbidite, tankou gwo malèz jenital, diminye plezi seksyèl, detrès sikolojik, ak pèt pwodiktivite. Sentòm tipik VVC yo enkli demanjezon, doulè nan vajen, iritasyon, koule nan mukoza nan vajen, ak ekoulman nòmal nan vajen. Yo estime ke 70-75% nan fanm atravè lemond pral gen omwen yon atak VVC nan lavi yo, ak 40-50% nan fanm pral fè eksperyans de oswa plis atak VVC. Apeprè 6-8% nan pasyan VVC gen maladi renouvlab, defini kòm fè eksperyans omwen twa epizòd nan 12 mwa.