Bristol-Myers kadyoz myosin inibitè alosterik mavacamten antre nan revizyon nan Etazini yo!

Bristol-Myers Squibb (BMS) dènyèman te anonse ke US Manje ak Administrasyon Dwòg (FDA) te aksepte yon nouvo aplikasyon dwòg (NDA) pou mavacamten, yon nouvo, oral, modulatè alostere nan myozin kadyak pou tretman Pasyan ki gen sentòm obstriktif kardyopati hypertrophic ( oHCM), ki se yon maladi kè kwonik ak yon ensidans segondè. FDA te fikse dat sib la pou Lwa sou Frè pou Itilizatè Medikaman sou Preskripsyon (PDUFA) kòm 28 janvye 2022.

mavacamten se yon premye-nan-klas, oral, inibitè myostin alosterik pou tretman pou maladi ki natirèlman ki te koze pa kontraksyon twòp kè ak pwoblèm dyastolik ranpli. Mavacamten te panse diminye kontraktilite myokad la pa anpeche fòmasyon twòp myozin-aktin kwa-pon yo. Fòmasyon nan twòp myozin-aktin pon kwa ka mennen nan kontraksyon twòp myokad, ipertrofi gòch ventrikulèr ak konfòmite redwi. Nan syans klinik ak preclinical, mavacamten kontinye montre biomarqueurs ki diminye estrès miray kè, diminye kontraksyon twòp myokad, ak ogmante konfòmite dyastolik.

An jiyè 2020, FDA Etazini te akòde mavacamten yon deziyasyon dwòg zouti pou oHCM. mavacamten te orijinèlman devlope nan trete sentòm obstriktif kardyopati hypertrophic (oHCM). Ki baze sou mekanis nan aksyon ak prèv nan aktivite ki ka geri, mavacamten tou ke yo te klinik etidye pou tretman pou sentòm ki pa obstriktif kadyopati hypertrophic (HCM) ak ensifizans kadyak ak konsève fraksyon ekspilsyon (HFpEF).

Soumèt nan mavacamten NDA baze sou rezilta yo nan kle faz 3 EXPLORER-HCM jijman an. Pwosè a te fèt nan sentòm oHCM pasyan ak konpare mavacamten ak plasebo. Rezilta tès yo te montre ke mavacamten te montre yon gwo efè ki ka geri, ak amelyorasyon klinikman siyifikatif nan sentòm yo, estati fonksyonèl ak kalite lavi, osi byen ke kapasite li nan soulaje gòch vantrikul ekoulman ekoulman aparèy blokaj. Nan etid EXPLORER-HCM, tout pwen prensipal ak segondè te rive nan siyifikasyon estatistik.

Roland Chen, MD, Senior Vis Prezidan nan kadyo-vaskilè Devlopman nan Bristol-Myers Squibb te di:" HCM se maladi ki pi komen jenetik kè. Li se yon maladi kwonik, feblès, ak pwogresis. Pasyan yo ka fè eksperyans souf kout ak vètij. Sentòm fatig ak fatig, osi byen ke grav, konplikasyon lavi ki chanje, ki gen ladan echèk kè, aritmi, konjesyon serebral ak lanmò toudenkou kadyak. Aksepte FDA jodi a nan mavacamten NDA pèmèt nou bay pasyan oHCM ak yon apwòch trè vize. Tretman an nan HCM se yon etap pi pre. Mavacamten se yon premye-nan-klas inhibitor myozin ki ka rezoud domaj yo nannan molekilè nan maladi a. Nou pran angajman pou sipòte tretman pasyan HCM yo epi gade pou pi devan pou kolabore avèk FDA an."

estrikti chimik mavacamten

mavacamten (MYK-461) te devlope pa MyoKardia. Sou 5 oktòb 2020, Bristol-Myers Squibb te anonse ke li ta jwenn MyoKardia pou USD 13.1 milya dola nan lajan kach ak yon prim 60%. Sou Novanm 17, 2020, Bristol-Myers Squibb te anonse ke akizisyon de MyoKardia te konplete avèk siksè. Akizisyon sa a se dezyèm pi gwo tranzaksyon Bristol-Myers Squibb&# 39 a apre akizisyon $ 74 milya dola Celgene nan 2019.

Li se vo anyen ke sou Out 11, 2020, LianBio, ki te enkubatèd pa konpayi an envestisman Konseye pèsepsyon, te fòmèlman etabli. Nan menm jou a, li te anonse de koperasyon enpòtan. Youn te prezante BridgeBio Pharma' pwodwi tiyo a nan Lachin, ak lòt la Pwojè a se prezante MyoKardia' s Mavecamten nan Lachin.

Bristol-Myers Squibb te gen gwo espwa pou mavacamten. Lè li te akeri MyoKardia, konpayi an te anonse ke mavacamten ta vin yon dwòg pyonye pou tretman HCM. Endistri a tou trè optimis sou kandida biznis yo nan mavacamten. Nan mwa desanm 2020, Evalye Vantage, yon òganizasyon rechèch pharmaceutique mache, lage" Top 10 nouvo dwòg ak potansyèl komèsyal nan 2021" ;. Nan lis sa a, mavacamten klase twazyèm. Evalye Vantage predi ke lavant mondyal mavacamten' nan 2026 yo pral kapab rive nan 2 milya dola ameriken.