Cabenuva, yon pwogram long-aji konplè ki sou fòm piki yon fwa chak mwa, ki te apwouve pa FDA Ameriken an!

ViiV Swen Sante se yon rechèch VIH / SIDA dwòg rechèch ak konpayi devlopman kontwole pa GlaxoSmithKline (GSK) ak Pfizer ak Shionogi. Dènyèman, konpayi an te anonse ke US Food and Drug Administration (FDA) te apwouve Cabenuva (cabotegravir / rilpivirine), ki se premye ak sèlman konplè long-aji rejim pou tretman pou enfeksyon VIH-1 nan granmoun.

Cabenuva yo bay kòm yon pake konbine nan de dwòg injectable (ViiV' s cabotegravir ak Johnson& Johnson' s rilpivirin), epi yo administre yon fwa chak mwa (sèlman 12 fwa nan yon ane). Endikasyon yo se: pou tretman, k ap resevwa yon rejim ki estab ak reyisi anpèchman virolojik (VIH RNA< 50="" kopi="" ml),="" pa="" gen="" okenn="" istwa="" nan="" echèk="" tretman,="" e="" pa="" gen="" okenn="" rezistans="" dwòg="" li="" te="" ye="" oswa="" sispèk="" nan="" kabotegravir="" oswa="" rilpivirin="" nan="" granmoun="" ki="" gen="" vih-1="" enfeksyon,="" ranplase="" rejim="" antiretwoviral="" anvan="" an="">

Cabenuva konpoze de ViiV' s cabotegravir (CAB) ak Johnson& Johnson' s rilpivirine (RPV). Pami yo, rilpivirin se yon long-aji ki pa Peye-nukleozid ranvèse transkriptaz inibitè, ak kabotegravir se yon long-aji VIH-1 entegre inhibitor transfè chèn. Cabenuva te devlope pa ViiV nan tèt ansanm avèk Johnson& Johnson' s Janssen famasetik.

Li patikilyèman vo mansyone ke Cabenuva se mond' s premye konplè ak long-aji pwogram tretman VIH, administre pa piki entramuskul (IM) yon fwa chak mwa. Apwobasyon an nan dwòg la sou mache a make yon etap enpòtan pi gwo epi yo pral pote yon revolisyon nan tretman VIH, chanje soti nan piki oral chak jou nan ane a yon fwa chak mwa, ki egzije sèlman 12 jou nan piki nan yon ane.

Anplis de sa, Vocabria (kabotegravir, CAB, Cabotvir tablèt oral) te apwouve tou pa FDA an. Endikasyon yo se: konbine avèk tablèt rilpivirin, kòm yon pwogram konplè, yo itilize pou resevwa pwogram ARV ki estab pou reyalize anpèchman virolojik (VIH RNA< 50="" kopi="" ml),="" pa="" gen="" okenn="" istwa="" nan="" echèk="" tretman,="" e="" pa="" gen="" okenn="" li="" te="" ye="" oswa="" sispèk="" rezistans="" nan="" cabotegravir="" oswa="" rilpivirin="" pou="" tretman="" kout="" tèm="" nan="" granmoun="" vih-1="" moun="" ki="" enfekte,="" kòm="" yon="" rejim="" perfusion="" oral="" pou="" evalye="" cabotegravir="" anvan="" yo="" kòmanse="" cabenuva="" tolerans="" tretman,="" ak="" kòm="" yon="" terapi="" oral="" pou="" pasyan="" ki="" rate="" orè="" a="" piki="">

Lynn Baxter, ki an tèt ViiV Swen Sante Amerik di Nò, te di:" US FDA' apwobasyon Cabenuva make yon transfòmasyon nan tretman SIDA epi li bay yon nouvo metòd tretman pou pasyan SIDA. Cabenuva diminye dòz tretman anyèl la soti nan 365 jou a 12 jou. Nan ViiV Swen Sante, nou angaje nan asire ke pa gen okenn pasyan SIDA kite dèyè, epi ajoute sa a tretman premye-nan-kalite li yo nan endistri-dirijan dosye dwòg inovatè ranfòse misyon nou an."

Apwobasyon FDA ameriken an make tou twazyèm apwobasyon regilasyon pou terapi piki ki dire lontan. Nan mwa mas 2020, Cabenuva te premye moun ki te apwouve pa Sante Kanada ak endikasyon yo menm jan ak sa yo ki te apwouve pa FDA an. Anplis de sa, nan mwa desanm 2020, Komisyon Ewopeyen an (EC) apwouve Vocabria (piki cabotegravir ak tablèt) an konbinezon ak Rekambys (piki rilpivirin) ak Edurant (tablèt rilpivirin) pou resevwa VIH-1 ki te virolojikman siprime pa yon pwogram ki estab ARV. Moun granmoun ki enfekte. Nan Inyon Ewopeyen an, terapi long-aji sa a ka konvèti administrasyon oral 365 jou pa jou nan yon sèl piki chak mwa oswa chak 2 mwa, ki egzije sèlman 12 oswa 6 jou piki pandan tout ane a.

Ozetazini, apwobasyon Cabenuva&# 39 la baze sou done ki soti nan faz klinik mondyal III etid klinik ATLAS (terapi antiretwoviral kòm terapi inibitè ki dire lontan) ak FLAIR (premye rejim piki ki dire lontan). De etid sa yo se yon pati nan inovatè 2-dwòg rejim klinik pwojè esè (2DRS), enskri plis pase 1,100 pasyan nan 16 peyi atravè mond lan. Nan etid la, cabotegravir ak rilpivirine yo te administre oralman pou apeprè 1 mwa anvan yo kòmanse tretman Cabenuva.

Rezilta yo konfime ke pandan 48 semèn yo nan tretman, yon piki chak mwa nan Cabenuva ak kontinye chak jou terapi oral antiretwoviral gen efikasite ki konsistan nan kenbe repwesyon virolojik nan granmoun ki enfekte ak VIH-1. Done 48-semèn etid sa yo te pibliye nan jounal entènasyonal medikal" New England Journal of Medicine" (NEJM) sou Mas 4, 2020.

Anplis de sa, done yo sondaj preferans pasyan yo te montre ke nan de etid yo, sou 90% nan pasyan ki chanje soti nan tretman ARV oral Cabenuva pi pito long-aji rejim Cabenuva la. Nan yon analiz konplè eksplorasyon nan popilasyon an entansyon-a-trete (ITT-E), 532 matyè ranpli yon sondaj kesyon sèl nan semèn 48 (59 matyè pa t '), 88% (523/591) matyè yo gen plis enkline resevwa Tretman Cabenuva, pandan y ap 2% (9/591) nan matyè yo gen plis enkline yo resevwa rejim tretman anvan oral ARV la.

Doktè David Wohl, pwofesè nan medikaman nan Enstiti Sante Global ak Maladi Enfeksyon nan Inivèsite North Carolina a, te di: "Nan kominote syantifik la, nou rekonèt ke inovasyon dèyè Cabenuva vrèman gen sans. Sa a se pa sèlman premye solisyon an alontèm konplè ki pèmèt konsiderab Diminye frekans nan dòz, ak konpare ak rejim nan anvan chak jou oral, li se tou premye chwa pou patisipan yo nan esè klinik ki pi. Apwobasyon FDA a nan Cabenuva mete aksan sou valè rechèch kominotè-santre, e mwen trè kontan ak nouvo opsyon sa a Li pral bay moun k ap viv ak VIH."