Eisai te anonse done yo efikasite fò nan Halaven (eribulin mesylate) etid mond reyèl la, ki te lanse nan peyi Lachin!

Eisai dènyèman lage done ki sòti nan yon mond reyèl etid evalye orijinal dwòg antikanse Halaven la (eribulin mesylate) nan tretman an kansè nan tete metastatik (mBC). Etid la evalye modèl tretman an ak rezilta klinik Halaven kòm yon terapi twazyèm-liy oswa miltip-liy pou pasyan mBC, ki gen ladan trip-negatif kansè nan tete (TNBC) subtip. Done rechèch la dènyèman te pibliye nan jounal medikal entènasyonal" Avans nan Terapi" ak tit la nan atik la: Efikasite nan Eribulin nan kansè nan tete metastatik: 10 ane nan mond reyèl la nan klinik Eksperyans nan Etazini yo.

Halaven te apwouve pa FDA ameriken an nan Novanm 2010 pou tretman pasyan mBC ki te deja resevwa omwen de rejim chimyoterapi pou tretman maladi metastatik. Tretman anvan an ta dwe gen ladan itilizasyon anthracyclines ak takan nan tretman maladi adjuvan oswa metastatik.

Nan Lachin, Halaven te apwouve pa Administrasyon Nasyonal Medikal Pwodwi yo (NMPA) an Jiyè 2019 pou tretman kansè nan tete lokalman renouvlab oswa metastatik ki te deja resevwa omwen 2 rejim chimyoterapi (ki gen ladan anthracyclines ak takan). pasyan. Nan mwa janvye 2020, Halaven te vin piblik nan Lachin.

Etid sa a se yon retrospektiv, milti-sit retrospektiv etid nan dosye medikal, ki fèt nan pratik la nan nkoloji nan Etazini yo, ak enkli pasyan mBC ki te kòmanse Halaven tretman ki baze sou enfòmasyon preskripsyon US ant 2011 ak 2017 (n=513). Done yo ekstrè pa doktè a preskri soti nan dosye a pasyan&# 39 sante elektwonik ak jwenn nan fòm lan rapò elektwonik ka. Tout done pasyan yo de-idantifye anvan analiz yo. Pwen yo klinik evalye gen ladan pousantaj la repons objektif (ORR), to benefis klinik (CBR), siviv pwogresyon-gratis (PFS), ak siviv an jeneral (OS) rapòte pa founisè a, ki gen ladan tout pasyan mBC ak pasyan ki gen subtip TNBC.

Laj la medyàn nan pasyan sa yo nan kòmansman an nan tretman Havalen te 59 ane, ak 61% nan pasyan yo te gen yon lès koperativ nkoloji Gwoup (ECOG) pèfòmans estati nòt nan 0 oswa 1. Nan tout kòwòt la mBC, 50% (n=256) te TNBC. Konpare ak kòwòt pasyan an jeneral (78%), yon pi gwo pwopòsyon nan pasyan TNBC te resevwa tretman Havalen nan twazyèm liy lan (87.9%), ak pasyan ki rete yo te resevwa tretman Havalen nan katriyèm oswa plis liy yo. Nan moman koupe done yo, 96.9% (n=497) nan tout kòwòt pasyan an ak 96.9% (n=248) nan sougwoup TNBC te sispann tretman Havalen. Pami pasyan ki sispann tretman Havalen, pwogresyon maladi te rezon prensipal pou 78.1% nan pasyan nan kòwòt la an jeneral ak 84.3% nan pasyan ki gen subtip TNBC, respektivman.

Done ORR-PFS-OS

Nan tout kòwòt mBC, PFS medyàn lan te 6.1 mwa (95% CI: 5. 8-6. 6). Nan sougwoup TNBC, PFS medyàn lan te 5.8 mwa (95% CI: 5.1-6.4). OS medyàn gwoup mBC la te 10.6 mwa (95% CI: 9.9-11.7), ak gwoup TNBC la te 9.8 mwa (95% CI: 8.6-11.0). Nan tout kòwòt mBC, ORR la te 54.4% (95% CI: 50.1-58.7), ak sougwoup TNBC la te 55.1% (95% CI: 49.0-61.2). Nan tout kòwòt mBC, CBR a te 56.7% (95% CI: 52.4-61.0), ak sougwoup TNBC la te 57.4% (95% CI: 51.4-63.5).

Youn nan limit yo nan etid sa a se ke li pa t 'kolekte done sekirite an detay. Anplis de sa, modèl tretman an reflete nan etid la ka sèlman reprezante pratik doktè ki te dakò pou patisipe nan etid la. Si pasyan yo transfere tretman nan lòt enstitisyon medikal ak sant yo, yo ka pèdi swivi pandan peryòd etid la.

Doktè Takashi Owa, Vis Prezidan, Ofisye Chèf Kreyasyon Dwòg ak Ofisye Chèf Dekouvèt nan Gwoup Biznis Onkoloji Eisai te di: "Pou onkolojis ak pasyan ki gen kansè nan tete metastatik, done sa yo bay apèsi sou pratik mond reyèl Havalen a. Nou te toujou angaje nan li. Pou bay Havalen ak done kontinyèl, si wi ou non nan anviwònman reyèl la oswa nan rechèch translasyonèl ki gen rapò ak mBC, ankouraje inovasyon kontinyèl nou an nan maladi REFRACTORY tankou mBC."

Engredyan aktif pharmaceutique nan Halaven se eribulin, ki se yon analòg sentetik nan halichondrin B dekouvri epi devlope pa Eisai. Halichondrin B se yon pwodwi natirèl izole nan eponj Halicondria okadai la.

Eribulin se premye inibitè mikrotubil sinetik nan alichondrin ak yon mekanis nouvo nan aksyon. Eribulin te panse pou travay sitou nan yon mekanis tubulin ki baze sou ki lakòz alontèm irevokabl arestasyon mitotik epi finalman mennen nan lanmò nan selil apoptotik.

Anplis de sa, nan syans preclinical nan kansè nan tete imen, eribulin te montre efè konplèks sou byoloji timè a nan siviv selil kansè, ki gen ladan ogmante perfusion vaskilè ki mennen nan rediksyon nan ipoksi timè, ak chanjman nan ekspresyon jèn ki gen rapò ak chanjman fenotipik nan echantiyon timè. Ankouraje fenotip epitelyal ak goumen kont fenotip mesenchymal. Eribulin te montre tou pou diminye migrasyon ak envazyon selil kansè nan tete moun yo.

Jiska kounye a, Halaven te apwouve nan anpil peyi nan Ewòp, Amerik ak Azi pou tretman kansè nan tete. Anplis de sa, nan kèk peyi, Halaven apwouve tou pou tretman sarkom tisi mou.