Eli Lilly / Incyte oral JAK inhibitor Olumiant + Redecive Faz 3 esè klinik: siyifikativman diminye tan rekiperasyon an!

Syans Galaad' remdesivir dwòg antiviral (remdesivir) se yon dwòg potansyèl COVID-19 ak atansyon segondè. Nan kòmansman mwa me ane sa a, dwòg la te akòde yon otorizasyon pou itilizasyon ijans (EUA) pa US FDA pou tretman pou pasyan ki entène lopital ak grav COVID-19 Anplis de sa, depi Me ane sa a, Remdesivir te apwouve nan anpil peyi ak rejyon atravè mond lan (ki gen ladan Inyon Ewopeyen an ak Japon) pou tretman pou pasyan COVID-19.

Nan mwa Out ane sa a, Gilead te soumèt nouvo aplikasyon dwòg Veklury&# 39 a (FDA) bay FDA Etazini an. Nan fen mwa Out, FDA Ameriken an ankò akòde Veklury EUA pou tretman pou pasyan ki gen modere COVID-19. EUA elaji otorizasyon Veklury a anvan yo ki pèmèt dwòg la yo dwe itilize nan trete tout COVID-19 pasyan entène lopital, kèlkeswa estati oksijèn.

Dènyèman, Eli Lilly ak Incyte te anonse done preliminè ki soti nan esè tretman COVID-19 adaptasyon (ACTT-2) patwone pa Enstiti Nasyonal pou alèji ak maladi enfeksyon (NIAID) anba Enstiti Nasyonal Sante (NIH). ACTT-2 gen ladan plis pase 1,000 pasyan, e yo te kòmanse evalye efikasite ak sekirite nan 4 mg oral JAK inhibiteur baricitinib konbine avèk remdesivir nan tretman an COVID-19 entène lopital pasyan sou Me 8. Done yo te montre ke etid la rive nan pwen final prensipal la. : konpare ak remdesivir, baricitinib konbine avèk remdesivir diminye tan rekiperasyon pasyan yo.

Chèchè yo te remake ke konpare ak pasyan trete ak remdesivir, pasyan trete ak baricitinib ak remdesivir redwi tan an rekiperasyon medyàn pa apeprè yon sèl jou. Rezilta sa a estatistik enpòtan. Reyabilitasyon defini antanke: kondisyon fizik pasyan an bon ase pou li egzeyate, sa vle di ke pasyan an pa bezwen oksijèn siplemantè oswa swen medikal nan lopital la, oswa li pa entène lopital ankò nan 29yèm jou a. Etid la tou rive nan yon pwen final segondè segondè: itilize nan yon echèl sekans 8-pwen (ki soti nan rekiperasyon konplè nan lanmò) yo konpare pasyan' pronostik nan jou 15.

Pandan tout pwosesis la jijman, yon done endepandan ak komite siveyans sekirite ki responsab pou sipèvize sa a doub-avèg owaza jijman kontwole, reyinyon regilyèman yo revize done sekirite. Lòt analiz yo kontinyèl yo konprann lòt done rezilta klinik, ki gen ladan mòtalite ak done sekirite. NIAID espere pibliye detay konplè rechèch la nan yon jounal kanmarad-revize.

Selon done ACTT-2 yo, Eli Lilly planifye pou diskite sou posibilite pou otorizasyon pou ijans (EUA) ak FDA ameriken an epi diskite sou menm jan mezi pou baricitinib nan tretman COVID-19 entène lopital ak lòt ajans regilasyon. Si otorize pou itilize, Eli Lilly ap rekòmande baricitinib nan chanèl komèsyal yo, epi li pral kolabore ak lopital ak gouvènman yo pou asire ke pasyan yo resevwa tretman. Eli Lilly ap kontinye kreye founiti adekwa pou pasyan ki gen atrit rimatoyid (RA) epi asire ke baricitinib toujou disponib nan peyi apwouve yo. Ozetazini, baricitinib apwouve pou pasyan RA nan yon dòz 2 mg chak jou; EUA ka apwouve tretman COVID-19 nan yon dòz 4 mg.

Eli Lilly pral revize done ACTT-2 yo ak NIAID epi evalye nenpòt enpak sou COV-BARRIER, ki se yon randomize, doub-avèg, plasebo-kontwole Faz 3 etid ki fèt nan Etazini, Ewòp, Azi, ak Amerik Latin nan. Pou evalye efikasite ak sekirite baricitinib konbine avèk terapi background nan tretman pou granmoun entène lopital ak COVID-19.

Engredyan aktif famasetik Olumiant la se baricitinib, ki se yon inibitè JAK1 selektif ak revèsib ki pran oral yon fwa pa jou. Li se kounye a nan devlopman klinik pou tretman pou yon varyete de maladi enflamatwa ak otoiminitè, ki gen ladan Atrit rimatoyid (RA), psoriasis, nefwopati dyabetik, dèrmatoz atopik, sistemik lupus erythematosus, elatriye.

Gen 4 kalite anzim JAK, sètadi JAK1, JAK2, JAK3 ak TYK2. Sitokin JAK-depandan yo patisipe nan patojenèz nan enflamasyon divès kalite ak maladi otoiminitè, sijere ke inhibiteur JAK yo ka lajman itilize nan tretman divès maladi enflamatwa. Nan tès deteksyon kinaz la, baricitinib te montre 100 fwa pi fò anpèchman kont JAK1 ak JAK2 pase JAK3.

Eli Lilly ak Incyte te rive jwenn yon akò koperasyon eksklizif nan 2009 pou devlope ansanm Olumiant ak kèk konpoze ki vin apre. Se konsa, lwen, Olumiant te apwouve nan 70 peyi (ki gen ladan Etazini yo, Inyon Ewopeyen an ak Japon) kòm yon dwòg sèl oswa konbine avèk metotreksat pou tretman an nan youn oswa plis maladi-modifye dwòg anti-rimatism (DMARD) Oswa entolerans a tretman an nan modere grav aktif atrit rimatoyid (RA) pasyan granmoun. Nan etid klinik, konpare ak terapi swen estanda (tankou metotreksat monoterapi, adalimumab konbine avèk terapi metotreksat background), Oluminant reyalize amelyorasyon siyifikatif nan sentòm RA ak siy.