Eli Lilly REYVOW gen rezilta klinik pozitif nan tretman an nan migren faz 2

Denyeman, Eli Lilly te anonse rezilta yo pozitif nan denyeman te konplete Faz 2 Klinik Etid CENTURION nan konferans lan DOINWeek 2020 an tan reyel. Etid yo montre ke konpare ak pran plasbo, pasyan granmoun ak atak migren resevwa 100mg oswa 200mg REYVOW (lasmiditan) C-V gen yon rapo soulajman doule nan 3.8 fwa ak 4.6 fwa pi wo pou edtan 2 nan tretman, respektivman.

Etid la CENTURION evalye efikasite ak sekirite nan REYVOW nan tretman an egi nan migren granmoun, ki gen ladan konsistans nan repons a dwog la nan kat atak migren kelkeswa si pasyan an gen yon sentom sentom. Nan etid la, 1471 migren pasyan yo te owaza divize an de gwoup ak resevwa omwen yon REYVOW 200mg (n = 486), 100mg (n = 485) oswa tretman kote-kontwole nan 4 edtan apre chak atak migren (se pa tout epizod resevwa plasbo, nou = 500). Komen pwen efikasite prensipal gen ladan soulajman doule nan edtan 2 nan epizod nan premye, soulajman doule nan 2 edtan nan de nan twa epizod yo; pwen segonde gen ladan soulajman doule nan minit 60, soulajman kontinyel nan 24 edtan ak 48 edtan, 1 edtan ak 2 edtan soulajman doule, elatriye, yon total de 18 pasyan ki santre sou pwen rechech. Rezilta efikasite pasyan an nan minit 30, minit 60 ak 2, 4, 6, 24, ak 48 edtan apre administrasyon an pral antre nan dirijan elektwonik la.

Rezilta espesifik yo nan SIperye REYVOW nan plasebo nan soulajman doule yo jan sa a:

2 edtan ak 60 minit soulajman doule

Rezilta yo nan etid la te montre ke pwoposyon nan pasyan ki ap resevwa REYVOW 200mg tretman reyalize soulajman doule (pwen prensipal komen) nan edtan 2 te 4.6 fwa ki nan gwoup la plase (29.3% vs 8.4%; OSWA: 4.6; p<0.001), and="" the="" treatment="" gain="" was="" about="" 21="">

Patisipan etid ki te pran REYVOW 100 mg yo te 3.8 fwa plis chans jwenn soulajman doule nan edtan 2 pase gwoup la plasebo (25.8% vs. 8.4%; p<0.001), and="" the="" treatment="" gain="" was="" about="">

Nan minit 60, pwoposyon an nan pasyan ki ap resevwa REYVOW 200mg ki te resevwa soulajman doule te fwa 7 ki nan gwoup la plasebo (12.7% vs. 2.0%;<>

Malgre ke li se pa yon pwen etid, 6.0% nan pasyan resevwa reYVOW 100mg tretman ak soulajman doule 1 edtan apre tretman, konpare ak 2.0% nan gwoup la plasebo.

24 edtan ak 48 edtan kontinyel rezilta soulajman doule

Konpare ak gwoup la plase, pwoposyon an nan pasyan ki resevwa REYVOW 200mg tretman ki reyalize soulajman doule soutyen nan edtan 24 te 4.7 fwa ke nan gwoup la plasebo (17.3% vs. 4.3%), ak pwoposyon nan pasyan ki ap resevwa REYVOW 100mg tretman te sa ki nan gwoup la plasebo 3.5 fwa (13.6% vs. 4.3% p;<>

Pwoposyon nan pasyan ki ap resevwa REYVOW 200mg ki te soutni doule soulajman nan 48 edtan te 4.1 fwa ki nan gwoup la plasebo (15.4% vs. 4.3% p;<>

Malgre ke li se pa yon pwen etid, 9.3% nan pasyan resevwa REYVOW 100mg tretman pou 48 edtan apre soutni doule, konpare ak 4.3% nan gwoup la plasebo.

Eli Lilly pwente soti ki konpare ak plasbo, REYVOW gen avantaj nan soulaje doule, ap debarase mwen de andikap, ak pasyan ki te deja resevwa naratriptan (Triptan) tretman. Rezilta espesifik yo se jan sa a:

Sou 60% nan pasyan trete ak REYVOW te migren soulajman doule apre edtan 2: 65.2% ak 65.4 nan mg nan 200 ak 100 mg gwoup doz, respektivman, ak 41.3% nan gwoup la plasebo (p<0.001 for="" each="">

Nan minit 60, preske 50% resevwa tretman REYVOW reyalize soulajman doule: 47.2% ak 48.7 nan la 200mg ak 100mg doz gwoup, respektivman, ak 29.3% nan gwoup la plasebo (p<>

Le yo mande si migren ta afekte aktivite chak jou 2 edtan apre tretman, preske 20% nan pasyan trete ak REYVOW rapote ke li pa afekte (19.8% ak 18.6% nan la 200mg ak 100mh gwoup doz), ki te sou plasebo de fwa gwoup la (9.5% p;<>

Pou moun ki pasyan atak migren ki te trete ak naratriptan ki te efikas, entolerab oswa te gen kontrent (n = 579), nimewo a nan pasyan ki gen doule te soulaje pa tretman REYVOW nan 2 edtan te femen nan sa ki nan gwoup la plasebo (8.8). 3 fwa 3 (25.6% ak 24.0% nan la 200mg ak gwoup doz 100mg, respektivman p;<>

Rezilta sekirite yo obseve nan etid la CENTURION yo ki konsistan avek ese klinik REYVOW anvan yo. Ensidans nan evenman piblisite grav ijans (TEAE) te menm jan an nan chak gwoup tretman: REYVOW 200 mg [n = 2 (0.4%)], 100 mg [n = 1 (0.2%)] ak plas [n = 2 (0.4%].

REYVOW se yon nouvo kalite dwog oral ki ka mare sere a 5-HT1F resepte ki sitiye nan sant ne a ak periferik, ki ka jwe yon wol nan migren. Nan mwa Oktob 2019, REYVOW te vin premye a epi selman "ditan" dwog apwouve pa FDA Ameriken an. Li se tou premye klas la nouvo nan tretman migren apwouve pa FDA a pou plis pase 20 ane. Akute tretman nan migren nan granmoun ki gen oswa san aura (50mg ak 100mg), men se pa apwopriye pou prevansyon migren. Sa a 5-HT1F resepte agonist se yon penetrant nan sevo, ki ka fe egzesis efe terapetik li pa aktive 5-HT1F resepte, men mekanis la egzak se toujou kle.