Inibitè JAK oral Eli Lilly Olumiant (baricitinib): 9.3 ane nan tretman, ak alontèm bon sekirite!--2/2

Pami pasyan ki te trete ak Olumiant, ensidans nan evènman sekirite ki gen enkyetid patikilye rete estab pandan ekspoze a 9.3 ane e li te fondamantalman menm jan an ant gwoup la Olumiant 2mg ak gwoup la 4mg. Gwo evènman kadyovaskilè negatif nan sougwoup pasyan ki gen plis pase 50 an ki gen omwen yon faktè risk kadyovaskilè (fimè kounye a, tansyon wo, kolestewòl lipoprotein wo dansite< 40="" mg/dl,="" dyabèt="" oswa="" maladi="" kadyovaskilè="" ateroskleroz).="" )="" ensidans="" (mace)="" se="" 0.77="" pou="" chak="" 100="" ane="" ekspoze="" pasyan="" ak="" 0.51="" nan="" popilasyon="" total="" etid="">

Nan etid sa a, ensidans laj-ajiste timè malfezan (ensidans=0.92) ak mòtalite (ensidans=0.6) nan pasyan trete ak Olumiant yo te sanble ak sa yo ki nan popilasyon jeneral la nan peyi Etazini.

Rechèch prèv nan mond reyèl la ranfòse sekirite Olumiant 4mg ak 2mg pou 24 semèn.

Yon etid siveyans apre maketing sou 3445 pasyan RA nan Japon evalye sekirite nan itilize Olumiant 4mg ak 2mg nan pratik klinik, epi yo pa jwenn okenn siyal sekirite nouvo. Nan popilasyon sa a, 54% nan pasyan yo te 65 ane oswa plis, ak 65% nan pasyan yo te kòmanse tretman ak premye dòz Olumiant 4 mg / jou. Twa ka nan pasyan yo (74%) nan etid la kontinye tretman pou 24 semèn, ak pifò pasyan yo kenbe yon dòz ki konsistan.

An jeneral, 26% nan pasyan (n=887) rapòte evènman negatif, 4% nan pasyan (n=122) rapòte evènman negatif grav, ak lanmò 6, pa youn nan yo ki te gen rapò ak tronboz venn gwo twou san fon oswa anbolis poumon ki gen rapò. Evènman ankèt priyorite yo enkli èpès zoster (3%, n=100), malfonksyònman fwa (3%, n=100), enfeksyon grav (1.5%, n=51), anemi (1%, n=41), gwo lipemi ( 1%, n=40), timè malfezan (0.3%, n=11), nemoni entèrstisyèl (0.2%, n=8), MACE (0.1%, n=5), ak tronboembolism venn (0.1%, n=3). ).

Engredyan pharmaceutique aktif Olumiant a sebaricitinib, ki se yon selektif ak revèsib inibitè JAK1 ak JAK2. Li se kounye a nan devlopman klinik pou tretman an nan yon varyete de maladi enflamatwa ak otoiminitè, ki gen ladan atrit rimatoyid (RA), psoriasis, nefropati dyabetik, dèrmatoz atopik (AD), lupus sistemik eritematos (SLE), elatriye. Gen 4 kalite. JAK anzim, sètadi JAK1, JAK2, JAK3 ak TYK2. Sitokin depandan JAK yo patisipe nan patojenèz divès kalite enflamasyon ak maladi otoiminitè, sijere ke inibitè JAK yo ka lajman itilize nan tretman divès maladi enflamatwa. Nan tès deteksyon kinaz la,baricitinibte montre 100 fwa pi fò anpèchman kont JAK1 ak JAK2 pase JAK3.

Olumiant se yon inibitè JAK oral, Incyte te dekouvwi ak lisansye bay Eli Lilly. Jiskaprezan, Olumiant te apwouve ak commercialisés nan plis pase 75 peyi (ki gen ladan Etazini, Lachin, Inyon Ewopeyen an, ak Japon) pou tretman pasyan adilt ki gen modere ak grav atrit rimatoyid (RA). Anplis de sa, Olumiant apwouve pou tretman pasyan adilt ki gen modere ak grav dèrmatoz atopik (AD) nan plis pase 50 peyi (ki gen ladan tout Inyon Ewopeyen an ak Japon). An menm tan, Olumiant te apwouve tou nan anpil peyi pou tretman nemoni ki gen rapò ak COVID-19 nan pasyan adilt entène lopital.

Nan tretman RA, dòz Olumiant' apwouve nan Inyon Ewopeyen an se 4mg ak 2mg, dòz la apwouve nan Etazini se 2mg, ak dòz la apwouve nan Lachin se 2mg. An tèm de medikaman, Olumiant yo pran oralman yon fwa pa jou kòm yon sèl ajan oswa konbine avèk methotrexate (MTX) oswa lòt maladi ki pa byolojik modifye terapi anti-rimatism (DMARDs ki pa byolojik). Li pa rekòmande pou konbine Olumiant ak lòt inibitè JAK, oswa DMARD byolojik, ak imunosuppressants pwisan (tankou azathioprine ak cyclosporine). Li enpòtan pou remake ke etikèt sou dwòg Olumiant' a nan Etazini an akonpaye pa yon avètisman bwat nwa, ki endike risk pou enfeksyon grav, malfezans ak tronboz.