Aplikasyon Zelgen famasetik la pou yon nouvo klas 1 dwòg kansè nan fwa yo dwe enkli nan revizyon priyorite

Sou Oktòb 12, Sant pou Evalyasyon Dwòg (CDE) nan Manje Eta a ak Administrasyon Dwòg nan Lachin te anonse anons la dènye sou sit entènèt la nan Zelgen famasetik' s Klas 1 nouvo dwòg tablèt Donafinil tosylate yo dwe enkli nan revizyon an priyorite. ak endikasyon yo pwopoze pou aplikasyon sa a Pou tretman nan avanse (inoperabl oswa metastatik) kansè epatozelilè. Sa a pa sèlman vle di ke Donafinil espere yo dwe apwouve pi vit nan peyi Lachin, men tou, vle di ke Zejing famasetik espere inogire nan premye dwòg la apwouve.

Donafinil se yon oral milti-sib, inibitè milti-kinaz, ti molekil anti-timè dwòg devlope pa Zejing famasetik, ak ki dwe nan yon nouvo dwòg klas 1. Syans farmakolojik preklinik yo te konfime ke dwòg la ka anpeche aktivite divès kalite reseptè kinaz tirosin tankou VEGFR ak PDGFR, epi yo ka tou dirèkteman anpeche divès kalite Raf kinases, ak anpeche en wout Raf / MEK / ERK siyal yo. Pwopagasyon selil timè yo ak fòmasyon nan veso sangen timè jwe yon efè anti-timè nan anpèchman miltip ak milti-sib bloke.

Selon liberasyon pou laprès ki soti nan Zejing famasetik pi bonè, nouvo aplikasyon lis dwòg sa a sitou baze sou rezilta pwosè ZGDH3 la. ZGDH3 se yon louvri, owaza, paralèl-kontwole, milti-sant faz 2/3 etid klinik, ki te dirije pa Pwofesè Qin Shukui, vis pwezidan nan Sosyete Chinwa a nan klinik nkoloji (CSCO), yo eksplore itilize nan tablèt Donafenib nan pasyan ki gen avanse kansè nan epatozelilè Efikasite ak sekirite nan tretman premye liy. Objektif prensipal etid la se siviv jeneral (OS), ak pwen segondè segondè yo enkli pwogresyon-gratis siviv (PFS), pousantaj repons objektif (ORR), pousantaj kontwòl maladi (DCR), sekirite, ak tolerans.

Rezilta tès yo te montre ke etid ZGDH3 la te rankontre pre-seri prensipal pwen final la ak kondisyon estatistik yo. Pami pasyan ki pa ka fonksyone oswa metastatik kansè epatozelilè avanse ki pa te resevwa tretman sistemik, siviv an jeneral medyan (MOS) nan gwoup la tretman donafenib te siyifikativman pi bon pase sa yo ki an dwòg kontwòl gwoup la tretman sorafenib, rive nan estatistik Diferans lan se siyifikatif ak klinikman enpòtan . Anplis de sa, gwoup la Donafenib te montre pi bon sekirite an tèm de ensidans la nan klas 3 ak pi wo evènman negatif, ak ensidans la nan dwòg ki gen rapò ak evènman negatif ki mennen nan retrè dwòg oswa rediksyon dòz.

Selon enfòmasyon ki sou sit entènèt ofisyèl Zejing Pharmaceuticals, nan edisyon 2020" Gid pou dyagnostik ak tretman kansè nan fwa prensipal" pibliye pa Sosyete Chinwa a nan klinik nkoloji nan mwa jiyè ane sa a, Donafenib te ki nan lis kòm tretman an premye-liy pou karsinoom epatozelilè avanse e li se yon nivo mwen Rekòmandasyon ekspè ak 1A prèv.

Li vo mansyone ke rezime a nan rezilta rechèch ZGDH3 te tou avèk siksè chwazi pou rapò oral la nan ane sa a' Sosyete Ameriken an nan klinik nkoloji (ASCO) reyinyon anyèl la. Dapre Sosyete Chinwa nan klinik nkoloji, sa a se premye gwo-echèl etid la klinik sou tretman an premye liy nan karsinom epatozelilè avanse ak yon dwòg inovatè devlope poukont pa Lachin ak ki te dirije pa entelektyèl Chinwa nan dis ane ki sot pase yo. Rezilta yo ak done yo te anonse nan mond lan nan konferans lan ASCO.

Anplis kansè nan fwa, Zejing edikaman aktyèlman ap fè etid klinik kle nan Donafenib nan tretman kansè kolorektal avanse ak kansè tiwoyid, epi tou li ankouraje aktivman Donafenib konbine avèk antikò monoklonal PD-1 / PD-L1 Nouvo rechèch sou tretman an. nan timè divès kalite.