Jardiance (empagliflozin): premye dwòg ki amelyore anpil rezilta ensifizans kadyak nan pasyan ki gen ensifizans kadyak ak fraksyon ekspilsyon konsève (HFpEF)!

Boehringer Ingelheim ak Eli Lilly dènyèman te anonse rezilta yo plen nan etap nan etap enpòtan 3 Anperè-Konsève (NCT03057951) nan konferans lan 2021 Sosyete Ewopeyen an nan kadyoloji (ESC). Jijman an te evalye inhibiteur SGLT2 Jardiance (empagliflozin) nan tretman pasyan granmoun ki gen ensifizans kadyak ak fraksyon ekspilsyon konsève (HFpEF). Pwosè a enskri 5988 pasyan ki gen ensifizans kadyak, 4005 pasyan ki gen fraksyon ekspilsyon ventrikulèr gòch (LVEF) ≥50%, ak 1983 pasyan ki gen LVEF< 50%.="" nan="" jijman="" an,="" pasyan="" yo="" te="" asiyen="" owaza="" pou="" resevwa="" yon="" dòz="" oral="" 10="" mg="" nan="" jardiance="" (n="2997)" oswa="" plasebo="" (n="2991)" yon="" fwa="" chak="">

Rezilta yo te montre ke jijman an te rive nan pwen final la konpoze prensipal: Konpare ak plasebo, Jardiance redwi risk relatif nan lanmò kadyovaskilè oswa ensifizans kadyak entène lopital pa 21%, ak efè a te enpresyonan. Benefis sa a pa gen anyen fè ak fraksyon ekspilsyon oswa estati dyabèt. Konbine avèk rezilta yo nan pwosè a anperè-redwi (NCT03057977), Jardiance se tretman an premye ak sèlman siyifikativman amelyore pronostik la nan pasyan ki gen ensifizans kadyak plen spectre, kèlkeswa fraksyon ekspilsyon.

Analiz la nan pwen final yo segondè nan jijman an anperè-konsève te montre ke konpare ak plasebo, Jardiance tou redwi risk relatif la nan entène lopital premye ak dezyèm ensifizans kadyak pa 27%, ak siyifikativman retade n bès nan fonksyon ren. Nan jijman sa a, sekirite Jardiance se fondamantalman ki konsistan avèk sekirite li te ye nan dwòg la. Done konplè yo senkronize pibliye nan New England Journal of Medicine (NEJM), ak tit atik la:empagliflozinnan echèk kè ak yon fraksyon ekspilsyon prezève.

Pwofesè Stefan Anker, yon kadyològ ensifizans kadyak nan Charite Lopital nan Bèlen, anketè a plon nan jijman an anperè-konsève, te di: "Pou pasyan ki gen ensifizans kadyak (HFpEF) ak konsève fraksyon ekspilsyon, reyalite a se ke nou pa gen ankò klinik pwouve Metòd tretman an ka gen yon enpak siyifikatif sou kondisyon yo. Done yo nan pwosè a anperè-konsève te pote espwa a dè milyon de pasyan HFpEF. Nan tout sougwoup pasyan yo, kèlkeswa si yo gen dyabèt oswa ou pa, kèlkeswa fraksyon ekspilsyon yo ak fonksyon ren Kèlkeswa nivo a, pwen final prensipal la gen amelyorasyon menm jan an. Sa mete aksan sou lajè efikasite Jardiance&# 39 ak potansyèl enpak li an jeneral."

Anperè-Konsève pwen final prensipal ak ensifizans kadyak entène lopital

Boehringer Ingelheim ak Eli Lilly planifye pou soumèt aplikasyon regilasyon mondyal Jardiance' pou tretman HFpEF nan 2021. Si yo apwouve li, Jardiance ap vin premye metòd tretman klinikman pwouve nan tout spectre ensifizans kadyak la, epi li pral bay pasyan yo. ak ensifizans kadyak ak yon opòtinite fondamantalman chanje tan kap vini an. Ozetazini, plis pase 6 milyon moun soufri ak ensifizans kadyak, e apeprè mwatye nan yo soufri de HFpEF, ke yo rele tou ensifizans kadyak dyastolik. Ki baze sou prévalence, rezilta negatif, ak mank nan tretman klinik pwouve byen lwen tèlman, HFpEF te dekri tankou pi gwo bezwen an satisfè nan medikaman kadyovaskilè.

Done ki soti nan jijman an Anperè-Konsève complétée rezilta yo nan faz anvan an 3 Anperè-Redwi jijman an. Jijman an lèt te montre: (1) Nan pasyan granmoun ki gen ensifizans kadyak (HFrEF) ak fraksyon ekspilsyon redwi, lè konbine avèk swen estanda, Konpare ak plasebo, Jardiance 10mg siyifikativman redwi konpoze risk relatif la nan lanmò kadyovaskilè oswa ensifizans kadyak entène lopital pa 25% , ak rezilta yo te konsistan nan sougwoup la nan pasyan ki gen ak san dyabèt tip 2 (T2D). (2) Analiz pwen segondè kle yo te montre ke konpare ak plasebo, Jardiance redwi analiz relatif premye ak reyadmisyon akòz ensifizans kadyak pa 30%, e siyifikativman ralanti n bès nan fonksyon ren.

Ansanm, etid sa yo te demontre benefis ki genyen nan Jardiance pou pasyan ki gen tout spectre maladi ensifizans kadyak, tankou HFrEF ak HFpEF. Ki baze sou rezilta yo nan jijman an anperè-redwi, Jardiance te apwouve nan Inyon Ewopeyen an ak Etazini yo nan mwa jen 2021 ak Out 2021, respektivman. Nouvo endikasyon: pou tretman pou pasyan granmoun ki gen ensifizans kadyak (HFrEF, sistolik echèk kè) ak fraksyon ekspilsyon redwi, Pou diminye risk pou lanmò kadyovaskilè ak ensifizans kadyak entène lopital, kèlkeswa si yo gen dyabèt tip 2 (T2D). Kounye a, Jardiance' nouvo endikasyon pou tretman HFrEF tou se anba revizyon pa Administrasyon Nasyonal Medikal Pwodwi (NMPA) nan Lachin.