Jiahe Bio-CDK4 / 6 Inibitè pou tretman kansè nan tete avanse ki apwouve pou faz 3 esè klinik

Sou 20 Jiyè, Jiahe Bio-Bio te anonse ke GB491 li yo te jwenn Administrasyon Nasyonal Medikal Pwodwi (NMPA) esè klinik lisans enplisit ak apwouve de faz III esè klinik pou tretman pou kansè nan tete.

Li rapòte ke Lerociclib se yon inibitè trè selektif oral CDK4 / 6 pou tretman kansè nan tete ansanm devlope pa Jiahe Biotech ak G1 Therapeutics nan Etazini. Nan mwa jen 2020, Jiahe biyoteknoloji jwenn lisans lan eksklizif pou pwodwi a nan rejyon Azi Pasifik la (eksepte Japon).

Li konprann ke, kontrèman ak estrikti a nan pasyan kansè nan tete nan lòt peyi yo, ki kantite HR {{0}} / HER2- pasyan kansè nan tete kont pou 62 % nan tout pasyan kansè nan tete nan Lachin, ki se 2.8 fwa kantite HER2 {{8}} pasyan kansè nan tete. Done preliminè yo nan klinik Lerociclib nan estwojèn reseptè-pozitif ak HER2-negatif (ER+ / HER2-) pasyan kansè nan tete te montre ke pwodwi a gen siyifikatif efikasite, se byen tolere, epi yo ka pase pi ba dòz-limite toksisite, epi yo ka mwens pasyan yo kontwole pou administrasyon kontinyèl.

Pi enpòtan toujou, dapre dènye done ki te pibliye nan konferans akademik Ewopeyen an sou nkoloji (ESMO) nan 2020, GB491 montre pi bon sekirite pase CDK4 / 6 dwòg ki deja egziste a, piperacillil, ki te apwouve pou maketing nan mache Chinwa a. Sèks, vin yon potansyèl pi bon-an-klas CDK4 / 6 dwòg.

Nan mwa me 2021, Jiahe Bio-Bio te soumèt yon Faz 3 aplikasyon klinik nan Lerociclib konbine avèk Letrozole nan tretman HR + / HER2- kansè nan tete, ak yon dezyèm liy konbine avèk fulvestrant pou tretman HR { {6}} / HER2- kansè nan tete ki te pwogrese apre terapi andokrinyen. Aplikasyon nan klinik. De tras klinik yo espere ranpli enskripsyon an nan premye pasyan an nan katriyèm mwatye nan 2021.