Next-pitit selektif imunomodulateur IMU-838: remakab efè guérison ak bon sekirite!

Immunic Therapeutics se yon klinik-etap biopharmaceutique konpayi konsantre sou devlope pi bon-nan-klas terapi oral pou tretman an enflamasyon kwonik ak maladi otoiminitè. Dènyèman, konpayi an te anonse pozitif done tèt liy lan nan avantaj plon li yo IMU-838 pou tretman pou r-kase avètisman an plizyè paralezi aparèy nè (RRMS) EMPhASIS faz II jijman.

Done yo te montre ke etid la te rive jwenn tout prensipal ak kle ekstremite segondè yo, ki konfime ke IMU-838 gen yon efikasite siyifikatif nan tretman an nan RRMS, e li gen bon sekirite ak tolerans. Rezilta sa yo sipòte potansyèl de IMU-838 pou bay yon nouvo, pratik, chak fwa, oral premye tretman liy pou pasyan RRMS.

IMU-838 se yon oral kap vini an-selektif imunomodulatè ki inibit metabolis la entranglan nan aktive selil iminitè pa bloke dihydroorotate deidrogenaz (DHODH). IMU-838 aji sou selil T aktive ak selil B, pandan y ap kite lòt selil iminitè fondamantalman afekte, ak kenbe sistèm iminitè a fonksyone, tankou batay enfeksyon. Nan esè anvan yo, IMU-838 pa t 'ogmante to enfeksyon an konpare ak plasebo. Anplis de sa, DHODH inibitè, tankou IMU-838, yo konnen ki gen yon lame ki baze sou efè antiviral, ki pa gen anyen fè ak pwoteyin viral espesifik ak estrikti yo. Se poutèt sa, DHODH inhibition ka lajman aplike nan yon varyete de viris. Nan 2017, de faz mwen esè klinik nan IMU-828 te gen siksè.

Anplis devlope IMU-838 pou tretman pasyan RRMS yo, Immuno ap kondi tou yon seri tras klinik faz II pou evalye IMU-838 pou tretman pou nouvo kowonaviris nemoni (COVID-19) ak kolangit eskleroz primè (PSC), Colite ulèj (UC), done espere yo dwe lage nan pwochen mwa yo kèk.

IMU-838 fòmil estriktirèl ak inhibition DHODH

EMPhASIS se yon etid entènasyonal, sant, doub, avèg, plasebo-kontwole, randomized, paralèl, ki vize pou evalye efikasite ak sekirite IMU-838 nan tretman pou pasyan RRMS yo. Pami 210 pasyan ki enskri nan 36 sant nan kat peyi Ewopeyen yo, 209 pasyan yo te resevwa omwen yon dòz IMU-838 oswa plasebo (n=69 nan gwoup la fo medikaman; n=71 nan gwoup la IMU-838 30mg; n=71 nan IMU 45mg- Nan gwoup 838, n=69, administrasyon oral yon fwa pa jou), 197 pasyan yo te konplete tretman avèg la pandan 24 semèn. Baze sou prèv klinik repete ak lòt estanda mayetik sonorite (MRI), tout pasyan ki enskri yo dwe montre aktivite maladi a. Prensipal la ak kle ekstremite segondè yo te: nimewo a kimilatif nan aktivite endepandan (CUA) mayetik D 'sonorite (MRI) blesi nan gwoup la IMU-838 45mg ak gwoup 30mg nan lespas 24 semèn nan tretman avèg. Egzamen MRI yo te fèt nan baz la ak nan 6, 12, 18, ak 24 semèn, ak yon endepandan lektè avèg MRI fè evalyasyon entansif. Etid sa a gen ladan yon peryòd si ou vle tretman pwolonje ki rive jiska 9.5 ane evalye alontèm sekirite ak tolerans nan IMU-838.

Rezilta yo te montre ke etid la rive nan pwen final la prensipal: nan lespas 24 semèn nan tretman, konpare ak gwoup la plasebo, nimewo a kimilatif nan endepandan aktif D 'rezonans mayetik (CUA-MRI) blesi nan gwoup la dòz 45 mg te siyifikativman redwi pa 62% (p=0.0002) Etid la tou rive jwenn yon pwen final kle segondè: Konpare ak gwoup la fo medikaman, kantite kimilatif nan CUA-MRI blesi nan gwoup la dòz 30 mg siyifikativman redwi pa 70% (p<: 0.0001).

An tèm de tout lòt ekstremite segondè yo, ki gen ladan sa yo ki baze sou lòt paramèt MRI ak ekstremite nan klinik (tankou evènman repetition), de-dòz gwoup la tretman IMU-838 te montre siyal siyifikatif ak benefis nimerik konpare ak gwoup la plasebo.

Ki konsistan avèk seri done anvan pou lòt gwoup pasyan yo, administrasyon IMU-838 yo obsève nan etid sa a san danje epi byen tolere yo. Pami pasyan trete ak IMU-838, ensidans la nan evènman negatif akòz tretman te 42,9%, konpare ak 43.5% nan gwoup la fo medikaman. Menm jan tou, grav evènman ki gen rapò ak tretman ki ra. Se sèlman 3 nan 140 pasyan trete ak IMU-838 ki te fèt, konpare ak sèlman 1 nan 69 pasyan ki te pran plasebo.

Pandan peryòd tretman 24 mwa semèn lan, pousantaj retrè nan gwoup tretman IMU-838 te sèlman 5.0%, pandan gwoup plasebo te 7.2%. Anplis de sa, pousantaj nan sispansyon akòz evènman negatif oswa kritè yo sispann preskri nan pwotokòl la te egal ant gwoup la tretman IMU-838 konbine ak gwoup la fo medikaman. Konpare ak gwoup plasebo a, pa te gen okenn ogmantasyon nan fwa oswa evènman ren nan gwoup la tretman IMU-838.

Analiz de tout kle done yo ap pwogrese e yo pral anonse nan yon konferans syantifik kap vini yo. Immunic Ofisye Chèf Medikal Andreas Muehler, MD, te di:" Nan pwosè a EMPhASIS, matyè trete ak IMU-838 te montre repons fò sou tout ekstremite yo etid nan analiz la tèt-liy. Anplis de itilize nan metòd mezi diferan yo montre Anplis de sa nan aktivite a ki konsistan nan IMU-838 nan RRMS, done rechèch la tou sipòte sekirite a deja obsève ak tolerans nan IMU-838 nan pasyan RRMS. Nou kwè sa yo done fòtman sipòte objektif nou yo, se sa ki, devlopman nan IMU-838 kòm yon senp, san danje epi pratik tretman oral pou pasyan ki gen RRMS ak lòt maladi otoiminitè. Nou ap trè ankouraje pa rezilta sa yo, e kounye a, gen entansyon konsantre sou plan devlopman, ak objektif la nan evantyèlman fè IMU-838 pi bon an, yon fwa-chak jou terapi oral pou RRMS."