Novartis/Amgen Aimovig: Faz 4 tèt-a-tèt klinik, pi bon tolerans ak efikasite nan anpeche migrèn pase topiramate!

Novartis ak Amgen dènyèman te anonse ke premye faz IV, owaza, doub-avèg, doub-enbesil, tèt-a-tèt etid HER-MES (NCT03828539) pou evalye dwòg migrèn Aimovig (erenumab) te pibliye nan jounal medikal la. GG] quot;Cephalalgia".

Etid HER-MES la te fèt nan 777 pasyan adilt ki gen migrèn epizod (EM) oswa migrèn kwonik (CM) ki pa te deja resevwa, oswa ki pa apwopriye, oswa ki te resevwa jiska 3 terapi prevantif migrèn ki echwe. Kantite jou migrèn (MMD) ≥4 jou nan pasyan sa yo pa mwa. Etid la konpare Aimovig (70mg ak 140mg) ak pi gwo dòz topiramate (50-100mg / jou) topiramate (topiramate). Topiramate se yon anticonvulsant epi li souvan itilize kòm yon tretman swen estanda pou prevansyon migrèn. Kantite nouvo pasyan preskripsyon Ozetazini yo se 600,000 chak ane.

Rezilta yo montre ke konpare ak topiramate, Aimovig gen yon pi wo tolerans ak efikasite nan anpeche migrèn. Espesyalman: (1) Aimovig se pi byen tolere pase topiramate, epi pousantaj retrè akòz evènman negatif pandan peryòd tretman 24 semèn yo te redwi anpil (10.6% vs 38.9%). (2) Aimovig te montre tou yon efikasite siperyè, ak yon pwopòsyon ki pi wo nan pasyan ki gen yon rediksyon nan kantite jou migrèn (MMD) pa mwa pa omwen 50% (55.4% vs 31.2%). Rezilta yo pozitif nan gwoup Aimovig tradui nan yon amelyorasyon siyifikatif nan kalite lavi pasyan an ak andikap fonksyonèl. Nan etid sa a, sekirite Aimovig konsistan avèk etid klinik anvan yo.

Pwofesè Uwe Reuter, Direktè Medikal nan Charles University, te di: "HER-MES se premye etid ki dirèkteman konpare efè terapetik antikò ak ti molekil nan prevansyon migrèn. Rezilta pozitif yo ranfòse Aimovig kòm yon terapi prevansyon migrèn san danje epi efikas. Atravè rejim dòz amelyore, kalite lavi pasyan migrèn yo ka siyifikativman amelyore."

Lykke Hinsch Gylvin, Head of Global Medical Franchise for Novartis Pharma's Neurosciences, te di: "Rezilta yo nan premye ak sèl etid tèt-a-tèt sa a montre ke Aimovig se pi byen tolere ak pi efikas pase topiramate, ki plis pwouve valè Aimovig pou moun ki soufri migrèn. Nou fyè pou n kontinye reimajine swen pou migrèn nan bay opsyon tretman prevantif san danje epi efikas pou moun ki soufri migrèn yo.”

Aimovig se premye dwòg migrèn&nan mond lan ki vize sib peptide jèn ki gen rapò ak kalsitonin (CGRP) ki apwouve pa Novartis ak Amgen Ozetazini. Amgen gen dwa komèsyal eksklizif nan mache Japonè a, e Novartis gen dwa komèsyal eksklizif nan lòt pati nan mond lan. Aimovig se terapi anti-CGRP ki pi preskri nan mond lan. Depi lansman li, plis pase 520,000 pasyan yo te preskri Aimovig.

Peptid jèn ki gen rapò ak kalsitonin (CGRP) se yon neuropeptide ki te montre yo dwe lage pandan atak migrèn epi li konsidere kòm kòz atak migrèn. Kounye a, CGRP ak reseptè li yo te vin sib popilè pou devlopman dwòg migrèn.

Jiska kounye a, te gen 4 terapi migrèn antikò monoklonal ki vize CGRP ak reseptè li yo, sètadi: Amgen/Novartis Aimovig, Teva Ajovy, Eli Lilly Emgality, ak Lingbei Vyepti (eptinezumab). An tèm de medikaman, tou de Aimovig ak Emgality yo enjekte anba lar yon fwa pa mwa, Ajovy ka enjekte anba lar yon fwa pa mwa oswa yon fwa chak 3 mwa, epi Vyepti yo enjekte nan venn chak 3 mwa.

Lòt konpayi pharmaceutique yo ap devlope antagonist reseptè CGRP oral. Kounye a sou mache a se AbbVie a Ubrelvy (ubrogepant) ak Biohaven a Zydis ODT (rimegepanttablèt dezentegrasyon oral), de dwòg pou tretman egi nan migrèn granmoun (avèk oswa san aura). Nan fen mwa septanm ane sa a, AbbVie Qulipta (atogepant) te apwouve pa US FDA kòm premye antagonist reseptè CGRP oral pou tretman prevantif migrèn.