Novo Nordisk Ozempic (semaglutide): Efe a hypoglycemic nan 2.0 mg doz se pi bon pase 1.0 mg doz!

Novo Nordisk te anonse Antidiabetic Dwog ozempic (olilutid, preparasyon subcutaneous, yon fwa pa semen) pou tretman an nan kalite 2 dyabet (T2D) faz 3b SOUTNI nan 81st reyinyon syantifik nan asosyasyon Dyabet Ameriken an (ADA) te fe denyeman. Rezilta yo nan tes la FORTE. Done yo montre ke konpare ak doz la apwouve 1,0 mg nan Ozempic, doz la 2,0 mg nan Ozempic anba devlopman montre yon statistically enpotan ak pi bon Efe nan bese san sik (HbA1C).

Ozempic se yon yon fwa-yon semen glucagon-tankou peptide 1 (GLP-1) analog. Dwog la se yon piki subcutaneous. Doz la kounye a apwouve yo se 0.5 mg ak 1.0 mg. Li apwopriye pou: (1) Kom yon mwayen oksilye nan ajisteman rejim alimante ak fe egzesis amelyore kontwol la sik san nan pasyan granmoun ak kalite 2 dyabet; (2) pou pasyan granmoun ak kalite 2 dyabet ak maladi e ak venn (CVD), redwi ensidan an nan gwo evenman Efe negatif e ak venn (MACE, ki gen ladan risk ki nan lanmo e ak venn, ki pa fatal kriz kadyak, ki pa fatal kout).

Ki baze sou rezilta yo nan FORTE jijman an SOUTNI, nan Me ane sa a, novo Nordisk resubmitted yon aplikasyon ekstansyon etiket pou nou FDA a prezante yon nouvo doz 2,0 mg nan otorizasyon maketing ki deja egziste Ozempic.

SOUTNI FORTE se yon faz 40-semen 3b efficacité ak jijman sekirite. Yon total de 961 pasyan granmoun ak kalite 2 dyabet ki mande tretman entansif (plis bese nan san sik) te enskri. Li evalye piki subcutaneous chak semenolilutid2.0 mg ak semaglutide 1.0 mg kom yon sipleman metformine ak/oswa sulfonylureas. Pwen an fen prensipal se rediksyon nan nivo glikoz san (HbA1c) nan semen nan 40th nan tretman. Analiz done a te anonse nan reyinyon an itilize yon metod estatistik ki baze sou estimand pwodwi jijman, ki se, tout pasyan adhéré nan tretman an Dwog etid epi yo pa te itilize lot Dwog hypoglycemic.

Rezilta yo montre ke jijman an te rive nan endpoint prensipal la: Apre 40 semen nan tretman, gwoup la 2,0 mg doz te gen yon statistically siyifikativman pi bon rediksyon nan nivo glikoz san (HbA1c) pase gwoup la 1,0 mg doz (HbA1C rediksyon soti nan baseline: 2,2% vs 1,9%). Anplis de sa, gwoup la 2,0 mg doz tou te montre siperyorite nan pet pwa (6,9 kg vs 6,0 kg). Plis pos-de analiz de baseline BMI sougwoup montre ke doz la 2,0 mg montre yon pi gwo rediksyon nan ko pwa konpare nan doz la 1,0 mg. Nan analiz prensipal la, ensidans nan evenman Efe negatif (AE) nan de doz yo te sanble nan tout baseline HbA1C ak BMI subgroups. Evenman ki pi komen Efe negatif yo te vant ak trip evenman (vonmi, dyare, ak vomisman), ki te konsistan ak evenman Efe negatif nan GLP-1 récepteurs agonist kategori.

Martin Lange, egzekitif vis pwezidan novo Nordisk, te di: "Ozempic te ede de milyon de kalite 2 pasyan dyabet atrave mond lan redwi san sik, redwi risk ki genyen nan gwo evenman e ak venn nan pasyan ki gen maladi e ak venn, epi redwi pwa pou kek pasyan. Pou preske yon syek, misyon nou an te ankouraje transfomasyon ak inovasyon nan tretman dyabet amelyore lavi pasyan sik yo. Done yo te anonse nan konferans lan di nou ke ak yon pi wo doz 2,0 mg semalutide, nou ka ede plis ke pa te reyalize pasyan ak kalite 2 dyabet ki gen san kontwol sik ki pi ba HbA1c. "

olilutidse yon imen glucagon-tankou peptides-1 (GLP-1) analogique, ki ankouraje sekresyon ensilin ak ajite glucagon sekresyon nan yon glikoz konsantrasyon-depandan mekanis, ki ka fe kalite 2 dyabet mellitus nivo glikoz pasyan an amelyore siyifikativman, ak risk nan hypoglycemia se ba. Anplis de sa, semaglutide kapab tou okazyonnen pet pwa pa diminye apeti ak diminye konsomasyon manje. Epi touolilutidkapab tou siyifikativman redwi risk ki genyen nan gwo evenman e ak venn (MACE) nan pasyan ki gen kalite 2 dyabet.

Nan Lachin, Ozempic (1.0 mg, 0.5 mg) te apwouve nan mwa avril 2021 pou trete pasyan yo ak kalite 2 dyabet (T2D) ak amelyore kontwol sik san. Ozempic se yon nouvo long-aji glucagon-tankou peptide-1 (GLP-1) analog ak yon mwatye-lavi jiska 7 jou. Li se apwopriye pou piki chak semen ak konsantrasyon san estab. Ozempic, ki se tou de pisan, long-aji ak milti-Efe, pa pral selman efektivman ede pasyan yo reyalize estanda glikoz san estab, men tou, ede pasyan reyalize pwoteksyon alontem ak benefis konple e ak venn etabolik, anpil amelyore konfomite pasyan ak medikaman, ak amelyore bon jan kalite pasyan yo nan lavi. Pasyan an te retounen nan lavi nan lape.

Nan Lachin, kantite pasyan sik depase 129.800.000, nan ki selman 15,8% te reyalize estanda kontwol glikoz san. Dyabet se gen tandans lakoz maladi macrovascular, maladi microvascular ak lot konplikasyon, ki seryezman afekte bon jan kalite a nan lavi pasyan ak ogmante chay la nan maladi. Pami yo, maladi e ak venn se koz prensipal lanmo nan pasyan ki gen kalite 2 dyabet. Nan Lachin, 1 nan 3 pasyan sik soufri soti nan maladi e ak venn. Medyok san glikoz kontwol ak jesyon pov nan e ak venn ak endikate etabolik tankou tansyon, san Lipid, ak pwa ko yo se rezon prensipal la pou ensidans segonde nan konplikasyon nan pasyan sik Chinwa. Se poutet sa, tretman dyabet bezwen konsantre sou benefis yo an jeneral nan pasyan, pran nan kontwol san glikoz ak rezilta kadyovaskile, ak complete jere fakte risk miltip.

Kom yon sukse GLP-1 pwodwi ki se administre yon fwa pa semen, Ozempic itilize teknoloji zouti pou pwolonje mwatye-lavi a nan 7 jou, reyalize yon fwa pa semen dosing, idoles kontwol sik, presizyon satisfe estanda, ak benefis ki soti nan e ak venn konple du. Bay opsyon tretman pi efikas, senp ak san danje pou pasyan ki gen kalite 2 dyabet. Ozempic apwobasyon a pwal plis ankouraje transfomasyon an nan metod tretman dyabet Lachin nan ak konsep tretman, ede jesyon maladi konple, amelyore rezilta tretman alontem, epi ede pasyan retounen nan lavi nan lape.