Ono Pharmaceutical soumèt aplikasyon pou nouvo endikasyon ONOACT nan Japon

Ono Pharma dènyèman te anonse ke li te soumèt yon aplikasyon nan Japon pou ONOACT perfusion nan venn nan 50mg/150mg (landiolol hydrochloride), yon kout-aji selektif β1 bloke reseptè pou adaptasyon adisyonèl Sentòm: Yo itilize pou pasyan pedyatrik ki gen fonksyon kè ba pou trete takiaritmi. takikardi supraventricular, fibrilasyon atrial, flutter atrial)

Nan pasyan pedyatrik, si gen fonksyon kè ki ba ak enstabilite emodinamik, tankou maladi kè konjenital apre operasyon kè louvri, si tachyarrhythmia a pèsiste, li ka grav oswa fatal. Se poutèt sa, tachyarrhythmia a bezwen trete imedyatman. Depi tretman ki pa dwòg tankou ablasyon katetè ka pafwa difisil nan pasyan pedyatrik yo, tou depann de fizik pasyan an ak laj, terapi dwòg se yon metòd tretman enpòtan ak prensipal. Sepandan, Japon gen kèk dwòg antiaritmik apwouve pou endikasyon pedyatrik, ak opsyon tretman yo tou limite. Se poutèt sa, yon nouvo plan tretman nesesè nan gwoup sa a nan pasyan pedyatrik.

ONOACT se yon bloke reseptè β1 selektif ki aji kout, ki diminye batman kè pa oaza bloke reseptè β1 sitou prezan nan kè a. ONOACT te apwouve pou tretman tachyaritmi nan pasyan adilt ki gen fonksyon kadyak ki ba.

ONOACT-Landilol Hydrochloride

Aplikasyon pedyatrik ONOACT la baze sou rezilta yon etid klinik milti-sant, louvri-label, yon sèl bra, faz 2/3 (ONO-1101-31) nan pasyan pedyatrik ki gen takiaritmi ak fonksyon kadyak ki ba. Done yo montre ke ONOACT ka byen vit diminye batman kè san yo pa diminye fonksyon kè. Se poutèt sa, ONOACT espere ede tretman takiaritmi nan timoun ki gen fonksyon kadyak ki ba.

Ono Pharmaceutical te resevwa apwobasyon ONOACT pa ajans regilasyon Japonè an nan mwa Jiyè 2002 pou tretman ijans nan pasyan adilt ki gen tachyarrhythmias intraoperative (fibrillasyon atrial, flutter atrial, takikardya sinis), ak nan mwa septanm nan 2002 Marketed pou endikasyon sa a.

Answit, Ono Pharmaceutical te resevwa apwobasyon pou endikasyon adisyonèl sa yo pou pasyan adilt yo: (1) Tretman ijans nan takiaritmi apre operasyon (fibrilasyon atriyal, flutter atrial, takikardi sinis) ki te fèt anba siveyans dinamik sikilatwa (2006) Oktòb); (2) Tachyaritmi ak fonksyon kadyak ki ba (fibrilasyon atrial ak flutter atrial) (Novanm 2013); (3) Aritmi refractory ki menase lavi (fibrilasyon ventrikulè ak san takikardya ventrikulè ki enstab reolojikman) (Mas 2019); (4) Takiaritmi ki gen rapò ak sepsis (fibrilasyon atriyal, flutter atrial, takikardya sinis) (Jen 2020).