Faz 3 siksè klinik nouvo inibitè ponp pwoton ki dire lontan vonoprazan!--1/2

Phatom Pharmaceuticals te etabli an 2018 ak ko-fonde pa Takeda, dedye a devlopman ak komèsyalizasyon terapi inovatè pou tretman maladi gastwoentestinal. Dènyèman, konpayi an te anonse savonoprazante reyisi rive nan pwen final prensipal la ak pwen final prensipal avantaj segondè nan kle Faz 3 PHALCON-EE jijman an. Esè a ap evalye efikasite ak sekirite vonoprazan parapò ak lansoprazole nan tretman èzofajit ewozyon (EE).

Dapre done pozitif tès PHALCON-EE a, Phatom planifye pou l soumèt yon nouvo aplikasyon pou dwòg (NDA) pouvonoprazanbay FDA Ameriken an pou tretman an nan endikasyon sa yo: geri tout nivo nan EE ak soulaje brûlures, kenbe geri nan tout nivo nan EE ak soulaje lestomak boule.

Vonoprazan se yon oral ti molekil potasyòm ion (K{0}}) konpetitif asid blocker (P-CAB) devlope pa Takeda. Phathom te otorize devlopman eksklizif nan dwòg la nan Etazini, Ewòp ak Kanada. dwa. P-CAB se yon nouvo kalite dwòg ki ka bloke sekresyon asid gastric. Selon rapò, vonoprazan ka sispann sekresyon asid gastric bonè lè yo anpeche lyezon K+ ak H/K-ATPase (ponp pwoton) nan dènye etap sekresyon asid gastric nan selil parietal gastric. Paskevonoprazangen yon mwatye lavi ki long ak yon dire pi long nan aksyon, li konsidere kòm yon efikas long-aji inibitè ponp pwoton (PPI).

Kòm yon monoterapi pou tretman maladi rflu gastroesophageal (GERD) ak nan konbinezon ak antibyotik pou tretman enfeksyon Helicobacter pylori (H.pylori), vonoprazan te montre efè antisekretwa rapid, ki pisan ak ki dire lontan. Anvan sa, FDA te akòde Fast Track Qualification (FTD) pou tretman enfeksyon Helicobacter pylori ak vonoprazan konbine avèk amoxicillin ak clindamycin, akvonoprazankonbine avèk amoxicillin. Nan mwa septanm 2021, Phathom te soumèt yon Aplikasyon pou Nouvo Medikaman (NDA) bay US FDA pou itilize de rejim vonoprazan ki anwo yo pou tretman enfeksyon Helicobacter pylori.

Terrie Curran, Prezidan ak Direktè Jeneral Phatom, te di:"Rezilta etid Phatom-EE yo se yon etap enpòtan pou Phatom ak 20 milyon pasyan Ameriken ki gen èzofajit ewozyon. Rezilta sa a plis ranfòse vonoprazan kòm yon mache GERD nan peyi Etazini ak Ewòp pou plis pase 30 ane. Sa a se premye gwo potansyèl inovasyon. Rezilta yo montre ke nan etid sa a, vonoprazan se siperyè PPI swen estanda nan yon pakèt pwen final ki enpòtan nan klinik, e sa ki enpòtan, ki gen ladan antretyen nan gerizon ewozyon nan 24 semèn nan tretman nan tout pasyan EE. vonoprazan Li gen potansyèl pou satisfè yon gwo kantite bezwen medikal ki pa satisfè nan anpil pasyan, epi li gen potansyèl pou li tabli yon nouvo paradigm tretman pou EE."

estrikti chimik vonoprazan

Tès PHALCON-EE divize an 2 etap. Nan premye etap la, apre jiska 8 semèn nan tretman, konpare efè yo nanvonoprazan20mg ak lansoprazole 30mg sou gerizon EE (peryòd gerizon). Nan peryòd gerizon an, pasyan an konfime ke li konplètman geri pa andoskopi apre 2 semèn nan tretman an. Si gerizon konplè pa reyalize, dezyèm andoskopi a fèt nan 8 semèn nan tretman an.