Roche as biologic Rituxan ajoute yon nouvo endikasyon pou tretman an nan trèt an tronbopyotopik akeri (aTTP)!

Chugai, yon konpayi pharmaceutique Japonè kontwole pa Roche, ak Zenyaku Kogyo ansanm te anonse ke Ministè Japonè a nan Sante, Travay ak Asistans Sosyal (MHLW) te apwouve Rituxan Mab) 100 mg ak 500 piki mg se yon nouvo. endikasyon pou tretman an akeri tronbopitopenik purpur (aTTP). Rituxian vann ansanm pa de konpayi nan Japon, ak tou de pati yo ap kontinye travay byen ansanm.

Trombotik tronbopenopènik (TTP) se yon mikroangiopati tronbot grav distribye, ak maladi mikovaskulèr anemi emolitik, konsomasyon redwi agregasyon plakèt, ak domaj ògàn ki te koze pa mikrotomboz (tankou ren, sistèm nève santral, elatriye)) Èske yon karakteristik. Se maladi a ki te koze pa yon diminisyon nan aktivite a nan yon lyase makromolekulèr, yon metaloproteinase pwoteyin ki tankou depolymerized (ADAMTS 13) ki gen yon kalite mwen plakèt-obligatwa motif pwoteyin, ki fè pwomosyon agrégation platlèt. Nan tan lontan, pronostik nan TTP te pòv, kou a nan maladi te kout, ak pousantaj la fatalite ka te kòm yon wo 80-90% lè yo pa trete nan tan. Avèk aplikasyon klinik echanj Plasma a, pronostik la te amelyore anpil, epi pousantaj moun ki mouri yo te tonbe nan 10-20%.

TTP ka divize an konjenital TTP (cTTP) ki te koze pa ADMTS 13 anòmal jèn ak akeri TTP (aTTP) ki te koze pa ADAMTS 13 oto-anticorps. Nan direktiv tretman nan Japon ak lòt peyi yo, Rituxan ki nan lis kòm youn nan opsyon ki disponib nan tretman pou pasyan ki gen echwe echanj Plasma (aTTP tretman premye liy) tretman oswa pasyan ki rplonje byen bonè. Nan Japon, TTP afekte sou 500 moun chak ane, ak a vas majorite (95%) rapò kòm aTTP.

Rituxan se yon antikò monoclonal ki ka geri ki vize antigèn CD 20 sou sifas nòmal ak selil B malfezan yo, epi apresa mobilize kò defans natirèl 0010010 # 39; s pou atake e touye Selil B. Kounye a, anplis de divès kalite timè, Rituxan apwouve tou pou tretman anpil kalite maladi auto-immunes, tankou: atrit rimatoyid (RA), polyangiitis granulomateuz (GPA), ak enflamasyon mikroskopik polivaskilè (MPA), pemphigus vulgaris (PV) ).

Nan fen mwa septanm 2019, Rituxan te apwouve pa FDA Ameriken an epi li te itilize nan konbinezon ak glikokòtikoyid (GCC) pou timoun 2 } ane fin vye granmoun ak pi gran nan trete GPA ak MPA. Li se mansyone ke Rituxan se dwòg la premye ak sèlman apwouve pa FDA a trete GPA ak MPA nan pasyan pedyatrik 2 ane ki gen laj ak pi gran. GPA ak MPA se vaskulit ki ra ak potansyèlman lavi ki afekte ti ak mwayen veso sangen yo. Endikasyon an te apwouve pa pwosesis revizyon FDA a priyorite ak tou make premye endikasyon Rituxan a pedyatrik.

GPA ak MPA yo se antikò sitoplasmik anti-netrofil (ANCA) ki asosye avèk vaskulit (AAV). AAV se yon vaskulit ki sitou afekte ti veso sangen yo. An jeneral, toude GPA ak MPA afekte ti veso sangen ren yo, poumon, sinis, ak divès lòt ògàn, men maladi sa yo ka gen diferan efè sou chak pasyan. Tou de GPA ak MPA yo konsidere kòm maladi ki ra, ak yon estime to prévalence mondyal de 23-160 ka pou chak milyon popilasyon. Ka GPA pou anfans ak MPA yo ra menm epi yo asosye avèk sentòm ki grav, ki ka menase lavi yo.