Premye espes kanse nan wochabato an ki vize a ki se yon drog anti-kanse Rozlytrek Kanada te apwouve pou trete NTRK fizyon solid enflamasyon!

Wochabato denyeman te anonse ke sante Kanada te apwouve vize a Rozlytrek Dwog anti-kanse (entrectinib) pou tretman nan neurotrophic idroksilaz récepteurs kinaz (NTRK) jen fizyon pozitif e pa konnen disponiblite pasyan adilt ki gen mitasyon Dwog ki reziste, pa gen okenn opsyon tretman satisfezan, unresectable lokalman avanse oswa metastatik extracranial solid enflamasyon, ki gen ladan metastases sevo.

Rozlytrek se premye kanse Wochabato a (sa vle di, unrelated nan kalite kanse, "kalite kanse san limit") terapi, ki travay pa vize mitasyon jen ak enten (NTRK fizyon). NTRK fizyon, se responsab pou kondwi tumorigenesis oswa kwasans lan nan selil kanse nan enflamasyon

. NTRK se jen fizyon se yon kalite chanjman jenetik nomal ki egziste nan yon paket domen enflamasyon, ki mennen nan siyal TRK ak kwasans Time. Plis ak plis prev montre ke kodaj nan Jen TRK pwoteyin NTRK ka abnomalman kole ak lot jen, génération siyal ki ka lakoz kanse nan grandi nan pati miltip nan ko a.

Rozlytrek te apwouve nan politik NOC/C. Regleman sa a ede pasyan yo jwenn akse byen bone nan pwomet nouvo Dwog pou tretman, prevansyon, oswa dyagnostik nan serye, lavi-menase ak/oswa grav maladi febles ki pa gen opsyon Dwog nan Kanada, oswa Dwog nouvo yo konpare ak Dwog ki deja egziste gen siyifikativman amelyore risk/benefis.

Rozlytrek te etidye nan yon seri de enflamasyon pozitif pou NTRK fizyon, ki gen ladan men se pa limite a enflamasyon ki sitiye nan poumon, tet ak kou, tete, kolorektal, ak tisi konjonktif. NTRK fizyon jen te jwenn nan 90% nan kanse ki ra ak 1% nan kanse komen. Nan syans klinik, egzistans lan nan NTRK fizyon te montre yo mennen nan fomasyon an nan enflamasyon tre ap pwogrese. Anplis de sa, NTRK fizyon ka jwenn nan kanse poumon ak melanoma. Enflamasyon sa yo gen yon tandans gaye oswa metastasize nan sistem lan neve santral, ak pronostik final la se pov.

Apwobasyon a te baze sou rezilta yo nan yon analiz konple sou twa ese ki louvri nan klinik (ALKA etid, n = 1; STARTRK-1 etid, n = 2; STARTRK-2 etid, nou = 51), ki evalye tretman Rozlytrek nan 18 ane ki gen laj efikasite yo nan extracranial NTRK se fizyon pozitif enflamasyon solid nan pasyan ki pi wo a granmoun, kek nan yo ki te gen metastases nan sevo le ou ap antre nan etid la. Nan pasyan yo 54, 52 (96%) detekte NTRK-jen fizyon pa NGS, ak 2 (4%) detekte NTRK/jen fizyon pa lot asid nikleyik. Ki kalite enflamasyon solid nan pasyan sa yo enkli kanse nan tete, cholangiocarcinoma, kanse kolorektal, kanse gynecological, neuroendocrine enflamasyon, ki pa ti kanse nan poumon selil, lann adenocarcinoma, kanse nan, sarkom, ak kanse tiwoyid.

Rezilta yo te montre ke Rozlytrek te montre yon repons objektif nan plis pase 50% nan pasyan ki gen NTRK fizyon, lokalman avanse oswa metastatik solid enflamasyon, ki gen ladan pasyan ak sistem neve santral (CNS) metastases nan debaz.

Done yo espesifik yo se: (1) Rozlytrek obseve repons objektif nan 57% nan pasyan yo (pou repons pousantaj [ORR] = 57%, n = 31/54), padon te obseve nan tout 10 kalite kanse, ak padon kontinye tan an (DOR) chenn nan mwa 1,9 nan 20.0 + mwa (nou = 31/54). (2) nan pasyan ki gen CNS metastases nan debaz, Rozlytrek obseve repons objektif nan 57% nan pasyan, sa se, intracranial (IC) ORR te 57.

Aktif engredyan pharmaceutique nan Rozlytrek se entrectinib, ki se yon kinaz Selektif idroksilaz inibite (TKI), ki vize Terapi pou pati an reta oswa metastasis pote NTRK1/2/3 (kodaj TRKA/TRKB/TRKC) oswa ROS1 jen fizyon solid Time. entrectinib ka travese barye a san nan sevo, bloke aktivite a kinaz nan TRKA/B/C ak ROS1 pwoteyin, ki mennen nan lanmo a nan selil kanse pote ROS1 oswa NTRK fizyon. entrectinib se efikas kont tou de prensipal ak metastatik maladi CNS e li pa gen okenn endezirab aktivite a-sib. Kounye a, Wochabato ap envestige potansyel la nan entrectinib trete yon varyete de enflamasyon solid, ki gen ladan NSCLC, kanse nan, sarkom, kanse tiwoyid, kanse glann lann, vant ak trip stroma kanse, ak kanse prensipal (CUP).

Nan Etazini, Rozlytrek te resevwa apwobasyon FDA nan mwa Out 2019 pou de indications terapetik: (1) pou avanse enflamasyon solid nan neurotrophic idroksilaz récepteurs kinaz (NTRK) jen fizyon pozitif pou 12-ane-fin vye granmoun ak pi gran ki pa gen okenn tretman tretman efikas nan pedyat ak pasyan granmoun (ORR = 57%, intracranial ORR = 50%); (2) tretman nan pasyan granmoun ak ROS1 ki pozitif metastatik ki pa piti-ti kanse nan poumon (NSCLC) (ORR = 78%).

Li se vo mansyone ke Rozlytrek se twazyem lan anti-kanse Dwog ki apwouve pa FDA a US ki baze sou yon biomarker komen pou diferan kalite enflamasyon olye ke kalite a tisi nan orijin kanse, make "kanse-enterese (setadi, kanse-enterese Petinan)" nouvo model nan devlopman Dwog kanse. Indications nan "onkoloji agnosticism" deja apwouve pa Ajans la gen ladan yo: 2017 apwobasyon nan Merck Keytruda (Corrida, Pabrizumab) pou microsatellite enstabilite segonde (MSI-H) oswa malmatche ak reparasyon domaj (dMMR) Onkoloji, Bayer Vitrakvi (larotrectinib) te apwouve pou tretman an nan NTRK fizyon enflamasyon nan 2018.

Pami yo, Vitrakvi gen menm mekanis la nan aksyon kom Rozlytrek. Indications yo se: timoun yo ak granmoun ak avanse enflamasyon solid pote NTRK fizyon. Nan syans klinik, Vitrakvi trete NTRK fizyon enflamasyon solid ak yon pousantaj repons total (ORR) nan 75%, nan ki yon pousantaj repons konple (CR) te 22%.