Simcere Pharmaceuticals te siyen yon lisans san konte ak G1: Entwodwi CDK4 / 6 inibitè trilaciclib a nan Greater Lachin!

Simcere ak G1 Therapeutics, yon konpayi onkoloji ameriken, dènyèman te anonse siyen yon lisans san konte pou prezante dwa trilaciclib&# 39 pou devlope ak komèsyalize tout endikasyon nan Greater China (Mainland Lachin, Hong Kong, Macau, Taiwan).

Trilaciclib se premye medikaman inovatè&# 39 nan mond lan nan kalite li yo dekouvri ak devlope pa G1 amelyore pronostik la nan pasyan kansè nan ak chimyoterapi. Nan mwa jen ane sa a, G1 ak Boehringer Ingelheim te anonse ke yo te rive jwenn yon akò pwomosyon komen pou trilaciclib nan tretman kansè nan poumon ti selil (SCLC) nan Etazini ak Puerto Rico.

Trilaciclib se yon inibitè CDK4 / 6 ki aji kout, ki devlope tankou yon protetik mwèl zo, administre pa perfusion nan venn anvan pasyan kansè yo resevwa chimyoterapi pou pwoteje mwèl zo nan pasyan ki soti nan domaj chimyoterapi. Kounye a, chimyoterapi se toujou fondman tretman kansè. Trilaciclib gen potansyèl pou yo vin premye terapi prophylactically administre myeloprotective, ki ka efektivman amelyore pronostik la nan pasyan k ap resevwa chimyoterapi.

Estrikti molekilè nan trilaciclib (foto sous: medchemexpress.cn)

Dapre kondisyon ki nan akò a, G1 ap resevwa yon peman desann nan US $ 14 milyon dola, epi yo pral resevwa devlopman ak komèsyalizasyon peman etap enpòtan ki rive jiska US $ 156 milyon dola. Ansanm, Simcere ap peye komisyon lavant G1 ki gen de ti chif yo ki baze sou lavant anyèl rezo trilaciclib nan Greater China. Simcere Pharmaceuticals ap gen dwa eksklizif pou devlope ak komèsyalize trilaciclib pou tout indications nan Greater China, e pwal patisipe nan tras nan klinik mondyal trilaciclib. G1 rezève dwa pou yo devlope ak komèsyalize trilaciclib nan tout rejyon eksepte Greater Lachin. Tou de pati yo pral responsab pou tout depans devlopman ak komèsyalizasyon nan rejyon respektif yo.

Chimyoterapi se yon zam efikas e enpòtan nan tretman kansè. Sepandan, chimyoterapi pa ka fè distenksyon ant selil ki an sante yo ak selil kansè yo ak touye yo, ki gen ladan selil yo souch enpòtan nan mwèl zo ki pwodui globil blan, globil wouj, ak plakèt. Sa a se chimyoterapi-pwovoke domaj mwèl zo rele myelosuppression (myelosuppression). Lè globil blan, globil wouj, ak plakèt yo apovri, pasyan chimyoterapi yo gen yon risk ogmante nan enfeksyon, anemi, fatig, ak senyen. Repwesyon mwèl zo anjeneral mande pou entèvansyon sekou, tankou faktè kwasans ak san oswa transfizyon plakèt, epi yo ka tou mennen nan reta ak rediksyon nan dòz chimyoterapi.

Kounye a, chimyoterapi se toujou fondman tretman kansè. Se trilaciclib administre nan venn anvan chimyoterapi. Pa pwoteje mwèl zo yo, li gen potansyèl pou benefisye pasyan k ap resevwa chimyoterapi. Dapre done pwoteksyon mwèl zo nan 3 randomized, double-blind, plasebo-kontwole esè klinik pou pasyan ki gen kansè nan poumon ti selil (SCLC) nan Etazini yo, trilaciclib te jwenn zouti FDA' Nan yon jijman owaza nan pasyan ki gen metastatik trip-negatif kansè nan tete (mTNBC), konbinezon an nan trilaciclib ak chimyoterapi siyifikativman amelyore siviv an jeneral (OS) konpare ak chimyoterapi pou kont li.

Nan mwa jen 2020, G1 soumèt yon nouvo aplikasyon dwòg (NDA) pou trilaciclib nan Etazini yo pou pwoteksyon nan mwèl nan zo nan pasyan ki gen kansè nan poumon ti selil (SCLC), e li te kòmanse neyoterapi chimyoterapi pou kansè nan tete kòm yon pati nan I-SPY2 la. jijman. etid la. G1 espere kòmanse yon faz 3 anrejistre esè klinik pou kansè nan kolon nan Etazini yo nan katriyèm sezon de 2020.

Kansè nan poumon se kansè ki pi komen nan mond lan, ak ti selil kansè nan poumon konte pou apeprè 15% nan tout ka kansè nan poumon. Selon demografik ki soti nan Ajans Entènasyonal pou Rechèch sou Kansè (IARC), yon ajans kansè espesyalize nan (ganizasyon Mondyal Lasante (OMS), prèske 750,000 nouvo ka kansè nan poumon te rapòte nan Lachin nan 2018.

Doktè Wang Pin, Chèf Ofisye Syantifik nan Simcere Pharmaceuticals, te di: "Kounye a, chimyoterapi se terapi fondman pou pasyan kansè. Yon gwo kantite pasyan nan Lachin ap soufri nan repwesyon mwèl zo ki te koze pa chimyoterapi. Nou trè kontan kolabore ak G1 Therapeutics nan pwofondè nan peyi Lachin. Devlope ak commercialisés premye pwodwi nan mond lan nan kalite li yo pwoteje mwèl zo a, trilaciclib. Nou gade pou pi devan pou agrandi plis valè klinik li ki baze sou mekanis inik nan trilaciclib. Nou espere ke atravè efò yo ansanm nan tou de pati yo, trilaciclib ka benefisye plis pasyan kansè nan lemonn antye."

Li se vo mansyone ke nan mwa jen ane sa a, Genor BioPharma siyen yon lisans san konte ak G1 epi li te jwenn devlopman an ak komèsyalizasyon nan yon lòt oral CDK4 / 6 lerociclib inhibiteur (GB491) nan rejyon Pasifik Azi (eksepte Japon) dwa ak enterè.

lerociclib gen diferan karakteristik klinik nan inhibiteurs yo CDK4 / 6 sou mache a, ki gen ladan: tolerans amelyore ak mwens neutropenia. Kounye a, lerociclib se nan etap nan byen bonè nan devlopman klinik epi li se itilize nan konbinezon ak lòt dwòg vize a trete kalite espesifik nan kansè nan tete ak kansè ki pa Peye-ti poumon selil (NSCLC).

Nan lisans sa a san konte, G1 ap resevwa yon peman desann nan US $ 6 milyon dola, epi li pral resevwa devlopman ak komèsyalizasyon peman etap enpòtan nan jiska US $ 40 milyon dola, kòm byen ke-wo-yon sèl-chif ba-doub-chif komisyon lavant ki baze sou lerociclib Lavant rezo' s.